A GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, recebeu autorização da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde da Austrália (MHRA) e do Comitê de Ética em Pesquisa Humana (HREC) para iniciar um estudo de biomarcadores de Fase 2a na Austrália. Este estudo faz parte da pesquisa em andamento sobre o programa principal da empresa, o GRI-0621, para o tratamento da Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI).
A autorização permitirá que a GRI Bio expanda seu desenvolvimento clínico globalmente e espera-se que acelere o recrutamento de pacientes para o estudo. A empresa relatou progresso constante em ensaios similares atualmente em andamento nos EUA e no Reino Unido, com dados provisórios previstos para o quarto trimestre de 2024 e dados finais esperados para o primeiro trimestre de 2025.
A FPI é uma doença pulmonar grave e progressiva caracterizada por cicatrização que impede a transferência de oxigênio para a corrente sanguínea, levando a dificuldades respiratórias e uma redução significativa na qualidade de vida. A taxa média de sobrevivência sem tratamento é de aproximadamente 3,5 anos após o diagnóstico. Os tratamentos atuais para FPI são limitados, com apenas dois medicamentos aprovados que carregam efeitos colaterais substanciais e não melhoram as taxas de sobrevivência.
O próximo estudo australiano será randomizado, duplo-cego, multicêntrico, controlado por placebo e incluirá aproximadamente 36 indivíduos com FPI. Os participantes serão designados em uma proporção de 2:1 para receber GRI-0621 em uma dose de 4,5mg ou um placebo, administrado oralmente uma vez ao dia por 12 semanas. Um subestudo também investigará o número e a atividade das células NKT no fluido de lavagem broncoalveolar. O endpoint primário é a segurança e tolerabilidade do GRI-0621, com endpoints secundários focados em mudanças nos biomarcadores séricos, farmacocinética e farmacodinâmica.
A abordagem terapêutica da GRI Bio tem como alvo as células NKT, que acredita-se desempenharem um papel fundamental nos processos inflamatórios e fibróticos de várias doenças. O composto principal da empresa, GRI-0621, é projetado para inibir a atividade das células iNKT e está sendo desenvolvido como uma nova terapia oral para FPI.
A empresa também está desenvolvendo uma pipeline de agonistas de NKT tipo 2 para lúpus eritematoso sistêmico e possui uma biblioteca de mais de 500 compostos proprietários para apoiar o crescimento futuro da pipeline. Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a GRI Bio, Inc., uma empresa farmacêutica, relatou vários desenvolvimentos significativos. A empresa recebeu uma notificação da Nasdaq Stock Market sobre não conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da bolsa, colocando sua listagem em risco. A GRI Bio recebeu um período de 180 dias para recuperar a conformidade, com várias opções sendo consideradas para resolver o problema.
Em notícias financeiras, a GRI Bio expandiu seu programa de oferta no mercado, permitindo a emissão de um total de 2.644.609€ em ações ordinárias da empresa. A empresa também anunciou uma oferta pública de mais de 2 milhões de ações ordinárias e warrants Série C, esperando gerar cerca de 3.703.704€. Além disso, a GRI Bio iniciou um grupamento de ações de 1 para 13, reduzindo o total de ações em circulação de aproximadamente 6,6 milhões para cerca de 508.091 ações.
Em termos de governança corporativa, a recente reunião de acionistas da empresa resultou na eleição de um diretor, aprovação de emissões de ações ordinárias e uma emenda ao plano de ações. A empresa também recuperou a conformidade com os padrões de listagem da Nasdaq, cancelando uma audiência previamente agendada com o Painel de Audiências da Nasdaq.
Na frente de pesquisa, a GRI Bio relatou dados pré-clínicos positivos para seu candidato a medicamento, GRI-0621. Estes são os desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento, estratégias financeiras e governança corporativa da GRI Bio.
Insights do InvestingPro
À medida que a GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) inicia seu estudo de biomarcadores de Fase 2a na Austrália, é essencial considerar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a GRI Bio possui uma capitalização de mercado de 1,28 milhões€, refletindo seu tamanho dentro da indústria biofarmacêutica. No entanto, o índice P/L da empresa está em -0,01, indicando que não está gerando lucros positivos no momento, um cenário comum para muitas empresas biofarmacêuticas em estágio clínico.
Uma das Dicas do InvestingPro sugere que a GRI Bio está queimando caixa rapidamente, o que é um fator crítico para os investidores considerarem, dados os gastos com ensaios clínicos da empresa. Além disso, a empresa não paga dividendos aos acionistas, o que pode influenciar as decisões de investimento daqueles que buscam ações que produzam renda. Por outro lado, a GRI Bio mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser visto como um sinal de estabilidade financeira no curto prazo.
As métricas de desempenho de mercado revelam que o preço das ações da GRI Bio experimentou volatilidade significativa. Nos últimos três meses, o preço caiu 74,39%, e o retorno de seis meses é ainda mais impressionante, em -95,21%. Esses números destacam os recentes desafios de desempenho das ações, que podem ser atribuídos aos riscos inerentes e aos longos prazos de desenvolvimento associados à pesquisa biofarmacêutica.
Para aqueles interessados em análises mais profundas e insights adicionais, o InvestingPro oferece mais dicas sobre a GRI Bio, que podem ser encontradas na página dedicada à empresa: https://br.investing.com/pro/GRI. Essas dicas podem fornecer mais contexto para avaliar as perspectivas e o potencial de investimento da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.