CAMBRIDGE, Mass. - A Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX), uma empresa de oncologia em estágio clínico, anunciou dados iniciais positivos de resposta de seu ensaio clínico de Fase 2a em andamento do IMM-1-104 em combinação com gemcitabina/nab-paclitaxel modificado para tratamento de primeira linha do câncer pancreático. Os resultados iniciais mostram uma taxa de resposta inicial de 40% e taxa de controle da doença de 80% entre os primeiros cinco pacientes, superando os benchmarks estabelecidos pela gemcitabina/nab-paclitaxel isoladamente.
O ensaio, que inclui pacientes com vários tipos de tumores, visa avaliar a eficácia do IMM-1-104 em múltiplos cenários. Os dados iniciais são consistentes com os achados pré-clínicos e sugerem um caminho claro para o desenvolvimento clínico do IMM-1-104 em terapia combinada, assumindo que as tendências iniciais continuem. O FDA concedeu ao IMM-1-104 a designação Fast Track para o tratamento do adenocarcinoma ductal pancreático.
O IMM-1-104 tem sido bem tolerado em combinação com os agentes quimioterápicos, com um perfil de segurança emergente alinhado com os dados conhecidos para ambos os terapêuticos. O Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMB) aprovou a inscrição de pacientes adicionais em uma dose mais alta de 320 mg QD, com o primeiro desses pacientes já dosado e aguardando as primeiras avaliações.
O recrutamento está progredindo em todos os braços da Fase 2a, e mais dados são esperados até o final do ano. A empresa realizará uma webcast hoje para discutir os resultados e fornecer uma atualização dos negócios.
O IMM-1-104, projetado para impactar seletivamente as células cancerígenas através da Inibição Cíclica Profunda da via MAPK, está sendo avaliado tanto como monoterapia quanto em combinação com agentes quimioterápicos aprovados. O pipeline de desenvolvimento da Immuneering também inclui vários programas em estágio inicial, com o objetivo mais amplo da empresa de desenvolver medicamentos universais RAS/RAF para uma ampla população de pacientes com câncer.
As informações apresentadas são baseadas em um comunicado à imprensa da Immuneering Corporation.
Em outras notícias recentes, a Immuneering Corp relatou dados iniciais positivos de resposta de seu ensaio clínico em andamento para o IMM-1-104, um candidato a medicamento direcionado a tumores sólidos com mutação RAS. Os resultados iniciais do segmento de Fase 2a do ensaio mostraram desfechos promissores em pacientes com câncer pancreático de primeira linha. A empresa divulgou que, de cinco pacientes tratados com IMM-1-104, um alcançou resposta completa e outro teve uma resposta parcial não confirmada. O Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança aprovou o recrutamento de pacientes adicionais, e a dosagem começou em um nível mais alto de 320mg administrado oralmente uma vez ao dia.
Mais dados de outro braço da porção de Fase 2a do ensaio do IMM-1-104 são esperados até o final do ano. Além disso, dados iniciais de farmacocinética, farmacodinâmica e segurança do segmento de Fase 1 do ensaio do IMM-6-415 são esperados dentro do mesmo prazo. A Mizuho Securities reiterou uma classificação Neutra para as ações da Immuneering, após os resultados do segundo trimestre da empresa. Os próximos conjuntos de dados da Fase 2a são considerados cruciais para a Immuneering, pois podem servir como potenciais catalisadores para uma inflexão de valor positiva. Estes são os desenvolvimentos recentes na jornada da Immuneering.
Insights do InvestingPro
A recente atualização do ensaio clínico da Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX) foi recebida com otimismo, já que as taxas de resposta inicial no tratamento do câncer pancreático mostram promessa. À luz desses desenvolvimentos, uma análise da saúde financeira e do desempenho de mercado da empresa oferece contexto adicional para investidores considerando o potencial da IMRX.
Os dados do InvestingPro revelam uma capitalização de mercado de $42,26 milhões, destacando a posição da empresa como uma firma de biotecnologia de pequeno porte. O índice P/L negativo de -0,76, ajustado para -0,67 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, indica que a Immuneering não está gerando lucro atualmente na perspectiva dos acionistas. Isso está alinhado com a Dica do InvestingPro de que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Além disso, uma perda significativa de EBITDA de $60,09 milhões no mesmo período destaca os desafios da empresa em alcançar a lucratividade.
Apesar do progresso clínico, as ações da IMRX experimentaram volatilidade, com uma queda acentuada de 77,97% nos últimos seis meses e uma queda de 83,31% no último ano. No entanto, o desempenho recente mostra um forte retorno de 8,4% na última semana e 13,16% no último mês, sugerindo uma possível recuperação ou reação positiva do mercado às últimas notícias.
As Dicas do InvestingPro para IMRX também destacam que a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode oferecer alguma estabilidade financeira em meio a questões de queima de caixa. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem as obrigações de curto prazo, proporcionando alguma margem para suas necessidades operacionais no curto prazo.
Para investidores que buscam uma análise mais profunda das finanças e perspectivas futuras da Immuneering, o InvestingPro oferece dicas adicionais, com mais 13 disponíveis em https://br.investing.com/pro/IMRX. Essas dicas podem fornecer mais insights sobre a avaliação da empresa, tendências de mercado e expectativas dos analistas, ajudando a informar decisões de investimento.
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