Immix Biopharma ultrapassa marco de 50% de recrutamento em estudo de amiloidose AL

LOS ANGELES - A Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 64 milhões, anunciou na quinta-feira que ultrapassou o marco de 50% de recrutamento no NEXICART-2, seu ensaio clínico que avalia o NXC-201 para amiloidose AL recidivada/refratária.

O estudo de Fase 1/2 multicêntrico nos EUA tem um design registracional e deve recrutar um total de 40 pacientes. Resultados preliminares do estudo foram apresentados na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em 2025. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, embora esteja consumindo rapidamente suas reservas de caixa à medida que avança seus programas clínicos.

O NXC-201 é uma terapia de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) direcionada a BCMA que recebeu designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa da FDA e Designação de Medicamento Órfão de reguladores americanos e europeus.

"Ultrapassar 50% de recrutamento no NEXICART-2 demonstra o crescente interesse entre médicos e pacientes com amiloidose AL recidivada/refratária, onde nenhum medicamento é aprovado pela FDA atualmente", disse Ilya Rachman, Diretor Executivo da Immix Biopharma, em comunicado à imprensa.

A amiloidose AL é uma condição causada por células plasmáticas anormais que produzem proteínas mal dobradas, que se acumulam nos órgãos e podem levar à insuficiência cardíaca e renal. A prevalência nos EUA de amiloidose AL recidivada/refratária está estimada em crescimento de 12% ao ano, atingindo aproximadamente 37.270 pacientes em 2025.

A empresa continua o recrutamento visando uma planejada submissão de Pedido de Licença de Produtos Biológicos à FDA. Negociada a US$ 2,13 por ação, as ações da IMMX experimentaram uma queda de 11,7% na última semana, embora permaneçam com alta de 10,1% no último ano. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente sobrevalorizada, com analistas estabelecendo um preço-alvo de US$ 8. Assinantes podem acessar 5 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para melhor avaliar o potencial de investimento da IMMX.

Em outras notícias recentes, a Immix Biopharma, Inc. anunciou desenvolvimentos significativos de interesse para investidores. A empresa relatou que sua terapia de células CAR-T NXC-201 demonstrou um perfil de segurança favorável, sem neurotoxicidade observada em pacientes com doença de baixo volume. Este avanço faz parte de seu ensaio clínico NEXICART-2 em andamento para amiloidose AL recidivada/refratária, com planos de submeter um Pedido de Licença de Produtos Biológicos à FDA. Além disso, a Immix Biopharma recebeu um investimento estratégico da Goose Capital, com a Dra. Nancy T. Chang ingressando em seu Conselho de Administração. A Dra. Chang traz ampla experiência em desenvolvimento farmacêutico, tendo liderado o desenvolvimento de vários medicamentos aprovados pela FDA na Tanox, Inc. Além disso, a Immix Biopharma planeja estabelecer parcerias para seus programas de terapia CAR-T para doenças além de sua indicação principal. Em resposta a esses desenvolvimentos, a H.C. Wainwright elevou seu preço-alvo para a Immix Biopharma para US$ 8,00 de US$ 7,00, mantendo uma classificação de Compra para a ação. A firma destacou o progresso acelerado da empresa em seu ensaio clínico NEXICART-2 nos EUA.

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