Iza-bren mostra resultados promissores em pacientes com câncer avançado

REDMOND/PRINCETON - A SystImmune Inc. e a Bristol Myers Squibb (Nova York:BMY), uma gigante farmacêutica com receita de US$ 47,7 bilhões e uma impressionante margem de lucro bruto de 74%, apresentaram os primeiros resultados do ensaio clínico global de fase I do iza-bren, um conjugado anticorpo-medicamento biespecífico EGFR x HER3, no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica em Berlim. De acordo com a análise do InvestingPro, a BMY mantém uma pontuação BOA em saúde financeira, posicionando-a bem para investimentos contínuos em pesquisa.

O estudo US-Lung-101 avaliou o iza-bren em 107 pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) metastático ou irressecável avançado e outros tumores sólidos, todos intensamente pré-tratados. Os dados mostraram uma taxa de resposta confirmada de 55% entre os pacientes que receberam a dose de 2,5 mg/kg nos dias 1 e 8 a cada três semanas, com uma sobrevida mediana livre de progressão de 5,4 meses.

Foram observadas respostas em pacientes com CPCNP com mutação EGFR (3 de 10 pacientes) e naqueles sem a mutação (3 de 4 pacientes). Os efeitos colaterais mais comuns foram relacionados ao sangue, como neutropenia, que geralmente foram administráveis com medidas médicas padrão. Não foram relatados casos de doença pulmonar intersticial.

Em agosto, a FDA dos EUA concedeu ao iza-bren a designação de terapia inovadora para CPCNP com mutação EGFR previamente tratado, com base em dados deste estudo global e estudos realizados na China.

"A primeira apresentação global do iza-bren se baseia nos dados convincentes inicialmente observados em pacientes chineses, mostrando eficácia consistente em uma população global intensamente pré-tratada", disse Jonathan Cheng, Diretor Médico da SystImmune.

Estudos globais de registro para o iza-bren estão atualmente em andamento para câncer de mama triplo-negativo metastático de primeira linha, CPCNP metastático com mutação EGFR de segunda linha e câncer urotelial metastático de segunda linha.

A SystImmune está desenvolvendo o iza-bren em colaboração com a Bristol Myers Squibb para territórios fora da China continental. O mecanismo duplo do medicamento tem como alvo os receptores EGFR e HER3, que são altamente expressos em vários cânceres epiteliais. Atualmente negociada próximo à sua mínima de 52 semanas, a BMY oferece aos investidores um substancial rendimento de dividendos de 5,72%. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada, com mais de 10 insights exclusivos adicionais disponíveis para assinantes.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa das empresas. Para uma análise abrangente da BMY e mais de 1.400 outras ações, incluindo avaliações detalhadas de Valor Justo e insights de especialistas, explore os extensos relatórios de pesquisa e métricas financeiras do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Bristol Myers Squibb anunciou que seu estudo de Fase 3 EXCALIBER-RRMM de iberdomida, em combinação com daratumumab e dexametasona, mostrou uma melhora significativa nas taxas de negatividade de doença residual mínima em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. O estudo continuará a avaliar a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu Designação de Via Rápida ao BMS-986446, um anticorpo anti-MTBR-tau para doença de Alzheimer precoce, que está atualmente em ensaios clínicos de Fase 2. A SystImmune recebeu um pagamento de marco de US$ 250 milhões da Bristol Myers Squibb após tratar o primeiro paciente em seu estudo IZABRIGHT-Breast01, parte de sua colaboração no izalontamab brengitecan. Além disso, a insitro e a Bristol Myers Squibb estão avançando em sua colaboração para desenvolver tratamentos para ELA, potencialmente fornecendo até US$ 20 milhões em novos financiamentos. A Bristol Myers Squibb também anunciou planos para oferecer descontos significativos em Eliquis e Sotyktu para pacientes elegíveis que pagam em dinheiro a partir de 2026.

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