(NASDAQ:KTRA), uma empresa biofarmacêutica, e a TuHURA Biosciences, Inc., uma empresa de imuno-oncologia, anunciaram seus recentes avanços corporativos e clínicos, incluindo um acordo definitivo de fusão e progresso no desenvolvimento de terapias contra o câncer. A fusão, que deve ser concluída no terceiro trimestre de 2024, resultará na TuHURA se tornando uma subsidiária integral e direta da Kintara.
Os acionistas da Kintara passarão a deter aproximadamente 5,5% das ações ordinárias da empresa combinada após a fusão, o que inclui um direito de valor contingente vinculado à inscrição de pacientes no estudo REM-001.
A TuHURA planeja avançar um teste de fase 3 para sua vacina contra o câncer personalizada IFx-2.0 como uma terapia adjuvante com Keytruda® para carcinoma avançado de células de Merkel no segundo semestre de 2024 sob o caminho de aprovação acelerado da FDA.
Em desenvolvimentos clínicos, a Kintara avançou na inscrição e dosagem em seu estudo aberto REM-001 de 15 pacientes para câncer de mama metastático cutâneo (CMBC), com quatro pacientes dosadas em 26 de junho de 2024.
O Montefiore Medical Center começará em breve a triagem de pacientes para o estudo, cuja maioria dos custos é coberta por uma doação de US$ 2,0 milhões do NIH. Em março de 2024, Kintara expandiu os critérios de inclusão do estudo para acelerar as inscrições.
Os marcos de curto prazo previstos incluem a conclusão da fusão, a inscrição e a conclusão do acompanhamento de 10 pacientes no estudo REM-001 até o quarto trimestre de 2024 e o início do estudo de fase 3 do TuHURA no segundo semestre de 2024.
Kintara está desenvolvendo a terapia REM-001 para CMBC, que mostrou uma taxa de resposta completa de 80% em lesões avaliáveis e tem um banco de dados de segurança de aproximadamente 1.100 pacientes. O pipeline de TuHURA inclui uma candidata personalizada à vacina contra o câncer e conjugados de drogas de anticorpos bifuncionais visando a supressão imunológica no microambiente tumoral.
As informações fornecidas são baseadas em um comunicado de imprensa da Kintara Therapeutics e não constituem uma solicitação ou uma oferta de compra ou venda de títulos. O comunicado à imprensa também contém declarações prospectivas que não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos e incertezas.
Em outras notícias recentes, a TuHURA Biosciences, em colaboração com a Kintara Therapeutics, relatou resultados positivos de um ensaio de Fase 1b de sua principal candidata a vacina contra o câncer, IFx-2.0. O estudo revelou que o IFx-2.0 foi seguro e bem tolerado, com 80% dos pacientes com carcinoma de células de Merkel (CCM) avançado alcançando uma resposta durável após o tratamento.
O CEO da TuHURA, Dr. James Bianco, destacou a capacidade da vacina de superar a resistência às terapias com inibidores de checkpoints imunológicos (ICI) em 63% dos pacientes com CCM avançado.
Estes resultados encorajadores prepararam o terreno para um ensaio de fase 3 planeado de IFx-2.0 como terapêutica adjuvante com Keytruda®. Espera-se que este teste comece no segundo semestre de 2024 sob o Caminho de Aprovação Acelerada da FDA.
Em outros desenvolvimentos, a TuHURA e a Kintara Therapeutics anunciaram um acordo definitivo de fusão para criar uma empresa combinada especializada em tratamentos oncológicos em estágio avançado. A transação de todas as ações deve ser concluída no terceiro trimestre de 2024.
A fusão visa alavancar as tecnologias de ambas as empresas para desenvolver terapias que abordem a resistência às imunoterapias atuais contra o câncer. A empresa combinada terá sede em Tampa, Flórida, com o Dr. James Bianco atuando como Presidente e CEO.
InvestingPro Insights
(NASDAQ:KTRA) se alinha com a TuHURA Biosciences, Inc., para reforçar sua posição na área biofarmacêutica, a saúde financeira e o desempenho de mercado da Kintara fornecem contexto adicional para a fusão e seu impacto potencial.
Dados da InvestingPro revelam uma capitalização de mercado de US$ 14,94 milhões para a Kintara, refletindo o tamanho e o valor de mercado da empresa nos últimos doze meses encerrados no 3º trimestre de 2024. Apesar dos desenvolvimentos clínicos promissores, as métricas financeiras da Kintara indicam desafios significativos.
Com uma relação P/L ajustada de -1,57, a empresa não está atualmente gerando lucros em relação ao preço de suas ações. Além disso, o lucro operacional da empresa está em um prejuízo de US$ 9,41 milhões, ressaltando os obstáculos financeiros que enfrenta em meio a seus esforços de pesquisa e desenvolvimento.
O desempenho das ações tem sido marcado pela alta volatilidade, característica que os investidores devem considerar. Nos últimos três meses, o retorno total do preço subiu 175,61%, sugerindo um recente aumento na confiança dos investidores ou no interesse especulativo. Isso é reforçado pelo significativo retorno total de preço de 59,26% no acumulado do ano, o que pode intrigar os investidores em busca de ganhos de curto prazo.
Duas dicas do InvestingPro que são particularmente importantes para a situação atual da Kintara incluem a posição da empresa de manter mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia fornecer um amortecedor contra a tensão financeira, e o fato de que os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, oferecendo alguma garantia de estabilidade financeira de curto prazo.
Para os investidores que procuram um mergulho mais profundo nas finanças e perspectivas de mercado da Kintara, estão disponíveis dicas adicionais do InvestingPro. Há mais 12 dicas que fornecem insights sobre o desempenho e as perspectivas do Kintara, que podem ser encontradas em https://www.investing.com/pro/KTRA. Para aqueles interessados em obter acesso completo a esses insights, use o código de cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+ no InvestingPro.
Os dados e dicas fornecidos devem ser considerados juntamente com os avanços clínicos e corporativos da Kintara à medida que se fundem com a TuHURA Biosciences, oferecendo uma visão abrangente da trajetória potencial da empresa no cenário em evolução do desenvolvimento da terapia do câncer.
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