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Introdução e contexto de mercado
A Legend Biotech Corporation (NASDAQ:LEGN) divulgou seus resultados financeiros do segundo trimestre de 2025 e atualização corporativa em 11 de agosto de 2025, revelando um desempenho recorde para sua terapia CAR-T principal, CARVYKTI. As ações da empresa responderam positivamente nas negociações pré-mercado, subindo 3,73% para US$ 38,38, construindo impulso a partir de seu fechamento anterior de US$ 37,00.
A apresentação destacou a posição fortalecida da Legend no competitivo cenário de terapias CAR-T, com CARVYKTI agora reivindicando o título de terapia CAR-T mais vendida em um único trimestre. Esta conquista ocorre em meio à transição da empresa para a lucratividade e expansão de suas capacidades de fabricação e presença global no mercado.
Destaques do desempenho trimestral
A Legend Biotech relatou crescimento significativo em métricas-chave no 2º tri de 2025, com CARVYKTI liderando. A terapia gerou US$ 439 milhões em vendas comerciais líquidas, representando um aumento de 136% ano a ano em comparação com o 2º tri de 2024.
Como mostrado no slide de destaques trimestrais a seguir, a empresa alcançou vários marcos importantes durante o trimestre, incluindo a aprovação da FDA de uma Solicitação de Licença Biológica suplementar (sBLA) para CARVYKTI para remover a Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS), o que deve simplificar o acesso dos pacientes:
A empresa também destacou que mais de 7.500 pacientes clínicos e comerciais foram tratados com CARVYKTI até o momento, demonstrando a crescente adoção da terapia. Além disso, a Legend nomeou Peter Salovey, Ph.D. como Diretor Independente Líder, fortalecendo sua estrutura de governança.
Sucesso comercial do CARVYKTI
O desempenho comercial do CARVYKTI estabeleceu um novo padrão no mercado de terapias CAR-T. A apresentação enfatizou a trajetória de lançamento excepcional da terapia em comparação com outros produtos CAR-T, com uma taxa de crescimento anual composta de 80%.
O gráfico a seguir ilustra o desempenho de vendas do CARVYKTI em comparação com outras terapias CAR-T por trimestre desde o lançamento:
Este sucesso comercial é apoiado por dados clínicos impressionantes. O estudo CARTITUDE-1 demonstrou que um terço dos pacientes com mieloma múltiplo recidivado e refratário permaneceu livre de progressão por cinco ou mais anos após o tratamento com CARVYKTI sem terapia de manutenção—uma conquista sem precedentes nesta população de pacientes.
O slide a seguir mostra os benefícios de sobrevivência a longo prazo observados no estudo CARTITUDE-1:
A Legend continua a expandir a presença global do CARVYKTI, com lançamentos recentes em vários novos mercados, incluindo Dinamarca, Suécia, Bélgica, Espanha, Israel, Reino Unido, Portugal e Austrália. A empresa agora tem 213 centros de tratamento ativados globalmente, incluindo 123 nos Estados Unidos.
A tendência de crescimento trimestral de vendas mostra um impulso acelerado em mercados dos EUA e internacionais:
O crescimento trimestral nos EUA de 13% foi impulsionado principalmente pela demanda continuamente forte, com quase 60% de utilização em configurações de linha de tratamento mais precoces. Enquanto isso, os mercados internacionais mostraram um impressionante crescimento trimestral de 59%, impulsionado por lançamentos em 11 mercados.
Análise financeira
A Legend Biotech relatou receita total IFRS de US$ 255 milhões para o 2º tri de 2025, acima dos US$ 187 milhões no 2º tri de 2024. Apesar do crescimento da receita, a empresa registrou uma perda líquida IFRS de US$ 125 milhões, em comparação com US$ 18 milhões no mesmo período do ano passado.
No entanto, em base ajustada, a Legend alcançou lucratividade com lucro líquido ajustado de US$ 10 milhões, em comparação com uma perda líquida ajustada de US$ 3 milhões no 2º tri de 2024. Isso marca um marco importante na trajetória financeira da empresa.
O slide de destaques financeiros a seguir fornece uma visão abrangente do desempenho da empresa no 2º tri de 2025:
As despesas operacionais permaneceram estáveis em comparação com o 2º tri de 2024, demonstrando gestão disciplinada de custos apesar dos investimentos contínuos em pesquisa e desenvolvimento, expansão comercial e ampliação da fabricação. A empresa manteve uma forte posição de caixa de aproximadamente US$ 1 bilhão em 30 de junho de 2025, proporcionando substancial flexibilidade financeira.
A divisão das despesas operacionais mostra investimentos focados em áreas-chave:
Despesas de pesquisa e desenvolvimento de US$ 98,3 milhões apoiaram inovação contínua, incluindo dois estudos em andamento de primeira linha para cilta-cel (CARVYKTI), três programas de habilitação de IND nos EUA e 13 ensaios iniciados por investigadores em andamento. Despesas de vendas e distribuição de US$ 48,1 milhões apoiaram atividades comerciais para CARVYKTI, incluindo expansão da força de vendas para atender à crescente demanda.
Iniciativas estratégicas e perspectivas futuras
A Legend Biotech delineou uma estratégia abrangente para crescimento a longo prazo, centrada em três pilares principais: liderança de mercado em terapia CAR-T, um pipeline robusto e uma forte posição financeira.
O slide a seguir ilustra a abordagem da empresa para capitalizar sua liderança em terapia celular:
Na frente de fabricação, a Legend está no caminho certo para alcançar capacidade para 10.000 doses anualizadas até o final de 2025, apoiada pela aprovação de uma nova seção da instalação de Raritan no segundo semestre de 2025 e o início da produção comercial na Tech Lane no mesmo período. A empresa alcançou uma taxa de sucesso de fabricação de 97% e reduziu o tempo de resposta para uma mediana de 30 dias.
O pipeline da Legend se estende além do CARVYKTI, com 10 programas abrangendo malignidades hematológicas, tumores sólidos e doenças autoimunes. A empresa também está desenvolvendo plataformas inovadoras, incluindo TaVec (Vetor de Ativação de Células T), uma abordagem de terapia celular in vivo com expectativa de dosagem dos primeiros pacientes em ensaios iniciados por investigadores em 2025.
A visão geral abrangente do pipeline demonstra a amplitude dos programas de desenvolvimento da Legend:
Olhando para o futuro, a Legend Biotech prevê alcançar lucratividade em toda a empresa em 2026, construindo sobre as melhorias operacionais e o sucesso comercial do CARVYKTI. O caminho da empresa para a lucratividade é apoiado por três impulsionadores principais: expansão adicional da liderança de mercado em terapias CAR-T para mieloma múltiplo, aumento da eficiência de fabricação e expansão contínua de margens.
A apresentação reforça a posição da Legend Biotech como líder em terapia celular, com o desempenho comercial excepcional do CARVYKTI fornecendo uma base sólida para crescimento futuro e lucratividade. Com seu pipeline robusto, presença global em expansão e métricas financeiras em melhoria, a Legend parece bem posicionada para capitalizar o crescente mercado de terapias celulares inovadoras.
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Apresentação completa: