TARRYTOWN, N.Y. - A Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) apresentou hoje os resultados de cinco anos do ensaio de Fase 3 EMPOWER-Lung 1 na Conferência Mundial de Câncer de Pulmão IASLC 2024. Os dados mostraram que a monoterapia com Libtayo (cemiplimab) quase dobrou a sobrevida global (SG) mediana e reduziu significativamente o risco de morte e progressão da doença em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado em comparação com a quimioterapia.
Pacientes com expressão de PD-L1 ≥50% e sem aberrações de EGFR, ALK ou ROS1 apresentaram uma SG mediana de 26 meses com Libtayo, versus 13 meses com quimioterapia. A razão de risco (HR) para morte foi de 0,59, representando uma redução de 41% no risco de morte. A sobrevida livre de progressão (SLP) também favoreceu o Libtayo, com uma mediana de 8 meses em comparação com 5 meses para quimioterapia, e uma redução de 50% no risco de progressão da doença (HR 0,50).
O ensaio permitiu que pacientes em uso de Libtayo que experimentaram progressão da doença adicionassem quimioterapia. Entre esses pacientes, a SG mediana foi de 15 meses, com uma SLP mediana de 7 meses e uma taxa de resposta objetiva (TRO) de 28%.
Os eventos adversos (EAs) foram consistentes com achados anteriores, sem novos sinais de segurança observados aos cinco anos. Os EAs mais comuns em pacientes tratados com Libtayo incluíram anemia, diminuição do apetite e fadiga.
Os resultados também demonstraram uma correlação direta entre os benefícios de sobrevivência e os níveis de expressão de PD-L1. Pacientes com expressão tumoral de PD-L1 ≥90% obtiveram o maior benefício, com uma SG mediana de 39 meses.
O potencial uso da adição de quimioterapia ao Libtayo após a progressão da doença é investigacional, e sua segurança e eficácia não foram totalmente avaliadas por nenhuma autoridade regulatória.
O extenso portfólio oncológico da Regeneron inclui mais de 30 tipos de tumores sólidos e cânceres sanguíneos, com o Libtayo servindo como base para muitas combinações investigacionais. A empresa continua a explorar o potencial do Libtayo em vários tipos de câncer, tanto como monoterapia quanto em combinação com outros tratamentos.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Regeneron Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Regeneron Pharmaceuticals continua fazendo avanços significativos na indústria de saúde. O programa de Fator XI da empresa, reconhecido por seu potencial de mercado pela RBC Capital, está avançando rapidamente no pipeline de desenvolvimento. A aprovação pela União Europeia do Ordspono da Regeneron para o tratamento de linfoma folicular recidivado/refratário e linfoma difuso de grandes células B foi destacada como um desenvolvimento importante.
Empresas de análise, incluindo TD Cowen e Piper Sandler, demonstraram otimismo sobre as perspectivas da empresa, mantendo avaliações positivas sobre as ações da companhia. As receitas totais da Regeneron aumentaram 12% para $3,55 bilhões no segundo trimestre de 2024, impulsionadas principalmente por fortes vendas de produtos. As vendas de Eylea HD nos EUA mantiveram uma participação de mercado de 45% com ganhos de $304 milhões, enquanto as receitas globais de Dupixent aumentaram 29% para $3,56 bilhões.
No entanto, a empresa prevê um possível atraso na aprovação do FDA para seu tratamento linvoseltamab e está atualmente sob investigação do DOJ sobre suas práticas de marketing para Eylea. Apesar desses desafios, a Regeneron ajustou suas orientações financeiras para o ano completo de 2024, esperando agora uma margem bruta de aproximadamente 89%. Estes são apenas alguns dos desenvolvimentos recentes na jornada contínua da empresa.
Insights do InvestingPro
Após os promissores resultados do ensaio da Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) para o Libtayo, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa continuam sendo considerações importantes para os investidores. De acordo com os dados do InvestingPro, a Regeneron possui uma robusta capitalização de mercado de $123,4 bilhões, refletindo sua presença significativa na indústria de biotecnologia. O índice P/L da empresa é de 28,45, indicando expectativas dos investidores de crescimento futuro dos lucros, um sentimento ecoado por um índice P/L de 28,55 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024.
O crescimento da receita da Regeneron ressalta ainda mais sua forte posição no mercado, com um aumento de 6,46% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso é complementado por um crescimento trimestral de receita de 12,32% no segundo trimestre de 2024, demonstrando a capacidade da empresa de expandir suas finanças em meio a um cenário competitivo.
As dicas do InvestingPro destacam a estabilidade e o potencial da Regeneron para os investidores. Como um player proeminente na indústria de Biotecnologia, a empresa opera com um nível moderado de dívida e seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, sugerindo resiliência financeira. Além disso, os fluxos de caixa da Regeneron podem cobrir suficientemente os pagamentos de juros, reforçando sua sólida base financeira.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda do potencial de investimento da Regeneron, o InvestingPro oferece insights adicionais, incluindo 11 dicas extras que podem ser acessadas em https://www.investing.com/pro/REGN. Essas dicas fornecem informações valiosas sobre o desempenho da empresa, incluindo seus padrões de negociação e previsões de analistas, que podem ser particularmente relevantes dados os mais recentes resultados dos ensaios clínicos.
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