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CHICAGO - A MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de 49,4 milhões USD, anunciou dados atualizados de seu ensaio clínico de Fase 2, THIO-101, mostrando resultados encorajadores no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado. O ensaio avalia o THIO, um agente direcionado a telômeros, em combinação com cemiplimab da Regeneron, um inibidor do checkpoint imunológico, em pacientes que não responderam a pelo menos duas terapias padrão. De acordo com dados do InvestingPro, a MAIA mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívida em seu balanço.
Os dados, até 15.01.2025, indicaram uma sobrevida global (OS) mediana de 16,9 meses nos 22 pacientes tratados com THIO. Isso representa uma melhoria significativa em comparação com os 5 a 6 meses de OS tipicamente observados com quimioterapia padrão para populações similares de pacientes. O tratamento também demonstrou um perfil de segurança favorável.
O Dr. Vlad Vitoc, CEO da MAIA, expressou otimismo sobre o desempenho do THIO, particularmente em configurações de tratamento de terceira linha, onde os cânceres são frequentemente mais resistentes à terapia. A empresa acredita que esses resultados podem fortalecer o caso para potencial aprovação acelerada do THIO pelo FDA, dependendo dos resultados finais da expansão do ensaio em andamento. Os analistas de Wall Street compartilham esse otimismo, com metas de preço variando de 11,25 USD a 14 USD, significativamente acima do preço atual de negociação de 1,89 USD.
THIO é um medicamento investigacional primeiro em sua classe que tem como alvo os telômeros e a enzima telomerase, que são cruciais para a sobrevivência e resistência à terapia das células cancerosas. Ao induzir danos ao DNA dependentes da telomerase, o THIO ativa respostas imunes inatas e adaptativas, potencialmente aumentando a eficácia de tratamentos subsequentes com inibidores PD-(L)1 como o cemiplimab.
O ensaio de Fase 2, THIO-101, é um estudo aberto e multicêntrico projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia clínica do THIO quando seguido por inibição de PD-(L)1. O endpoint clínico primário é a Taxa de Resposta Global (ORR).
O foco da MAIA é desenvolver terapias que melhorem significativamente e prolonguem a vida dos pacientes com câncer. O programa principal da empresa, THIO, está sendo desenvolvido para o tratamento de pacientes com NSCLC com células cancerosas telomerase-positivas.
Em outras notícias recentes, a MAIA Biotechnology fez progressos significativos em suas operações. A MAIA estabeleceu parceria com a BeiGene para conduzir ensaios de Fase 2 de seu agente direcionado a telômeros, THIO, combinado com tislelizumab, para atingir vários tipos de câncer. Esta colaboração visa transformar tumores não responsivos em tumores que respondam ao tratamento.
Em desenvolvimentos financeiros, a MAIA aumentou seu preço máximo de oferta agregado de 11.280.000 USD para 30.000.000 USD sob seu Acordo de Oferta no Mercado existente com a H.C. Wainwright & Co. Espera-se que esta medida fortaleça os esforços de pesquisa e desenvolvimento da empresa.
Além disso, a MAIA expandiu seu ensaio clínico de Fase 2 em andamento, THIO-101, para avaliar ainda mais a eficácia do THIO no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas de terceira linha. O ensaio tem como alvo pacientes resistentes a terapias anteriores e quimioterapia. A empresa está otimista quanto ao progresso do ensaio e está considerando uma via de aprovação acelerada com base nos resultados do ensaio. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso da MAIA em avançar seu pipeline de produtos e potencialmente trazer novas terapias ao mercado.
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