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SAN DIEGO - A Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX), uma empresa biofarmacêutica de US$ 14,4 bilhões atualmente negociando próximo à sua máxima de 52 semanas, anunciou na segunda-feira que seu tratamento experimental para depressão, osavampator, demonstrou melhora estatisticamente significativa em pacientes com transtorno depressivo maior (TDM) que tiveram resposta inadequada aos tratamentos existentes. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em seus cálculos de Valor Justo, com 10 analistas recentemente revisando suas estimativas de lucros para cima.
O estudo SAVITRI de Fase 2 mostrou que uma dose diária de 1 mg de osavampator reduziu a gravidade da depressão tanto no Dia 28 quanto no Dia 56 em comparação com placebo, conforme medido pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg. O medicamento está sendo desenvolvido como tratamento adjuvante para adultos com TDM. Este desenvolvimento ocorre enquanto a Neurocrine demonstra forte saúde financeira, com dados do InvestingPro mostrando impressionante crescimento de receita de 18,42% nos últimos doze meses e um índice de liquidez corrente robusto de 3,2, indicando sólido respaldo financeiro para seus programas de pesquisa.
"O transtorno depressivo maior é uma das condições de saúde mental mais comuns, e até metade dos pacientes não obtém alívio suficiente de seu regime antidepressivo atual", disse Sanjay Keswani, Diretor Médico da Neurocrine Biosciences.
O estudo envolveu 183 adultos com idades entre 18 e 65 anos que foram randomizados para receber placebo, osavampator 1 mg ou osavampator 3 mg uma vez ao dia durante oito semanas. A dose de 1 mg também mostrou melhorias estatisticamente significativas nas taxas de resposta ao tratamento e remissão no Dia 56.
O osavampator foi geralmente bem tolerado em ambas as doses testadas, com dor de cabeça e nasofaringite entre os efeitos colaterais mais comumente relatados, ocorrendo em taxas semelhantes ao placebo. Nenhum evento adverso grave foi relatado.
Com base nesses resultados, a Neurocrine iniciou um programa de registro de Fase 3 em janeiro de 2025, que inclui cinco estudos ativos atualmente recrutando pacientes. A forte posição de mercado da empresa se reflete em seu impressionante retorno de preço de 29,76% nos últimos seis meses. Para análise financeira detalhada e insights adicionais, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível no InvestingPro, que cobre esta e outras 1.400+ ações principais dos EUA.
O osavampator é descrito como um potencial modulador alostérico positivo seletivo de primeira classe do receptor de ácido alfa-amino-3-hidroxi-5-metil-4-isoxazolepropionico (AMPA-PAM). A Neurocrine recebeu uma licença exclusiva para o composto da Takeda Pharmaceutical Company Limited para todos os territórios mundiais, exceto Japão.
A empresa apresentou essas descobertas no 38º Congresso Psiquiátrico anual em San Diego, onde recebeu o Prêmio de Pôster 2025. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Neurocrine Biosciences.
Em outras notícias recentes, a Neurocrine Biosciences relatou resultados do segundo trimestre que demonstraram forte desempenho. A empresa alcançou vendas de Ingrezza de aproximadamente US$ 624 milhões, superando ligeiramente as estimativas de consenso de US$ 621 milhões. Além disso, o lucro por ação não-GAAP da Neurocrine atingiu US$ 1,65, excedendo as expectativas de US$ 1,52. A Guggenheim respondeu elevando seu preço-alvo para a empresa para US$ 175,00, mantendo uma classificação de Compra. Em outros desenvolvimentos, a RBC Capital aumentou seu preço-alvo para US$ 149, citando fortes tendências de prescrição para Crenessity. A Neurocrine também apresentou dados detalhados de Fase 2 para seu medicamento osavampator no Congresso PSYCH, destacando uma dose eficaz de 1mg para transtorno depressivo maior. Tanto a Stifel quanto a UBS reiteraram classificações de Compra, com preços-alvo de US$ 174,00 e US$ 188,00, respectivamente, enfatizando o potencial do programa osavampator. Essas atualizações refletem desenvolvimentos estratégicos e financeiros recentes para a Neurocrine Biosciences.
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