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HOUSTON - A Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ:MBRX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 21,6 milhões, anunciou na quarta-feira que recebeu uma Notificação de Intenção de Concessão para um pedido de patente europeia cobrindo seu candidato a medicamento contra câncer Annamycin, também conhecido pelo nome não proprietário naxtarubicina. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, embora atualmente não seja lucrativa.
A patente, intitulada "Preparação de Liofilizado Prelipossomal de Annamycin", cobrirá métodos de fabricação de um liofilizado prelipossomal de Annamycin com estabilidade aprimorada e alta pureza. O prazo da patente se estenderia até 2040, sujeito a possíveis extensões com base nos cronogramas de aprovação regulatória.
O Annamycin está sendo desenvolvido como um potencial primeiro antracíclico não cardiotóxico para o tratamento de leucemia mieloide aguda (LMA) e metástases pulmonares de sarcoma de tecidos moles. O medicamento atualmente possui Status de Via Rápida e Designação de Medicamento Órfão da FDA para LMA recidivada ou refratária, além de Designação de Medicamento Órfão para metástases pulmonares de sarcoma de tecidos moles. Também possui Designação de Medicamento Órfão da Agência Europeia de Medicamentos.
"Nossa formulação prelipossomal para Annamycin não apenas melhora a estabilidade e usabilidade do Annamycin, mas também cria uma plataforma escalável que tem o potencial de ser um catalisador para a forma como medicamentos oncológicos lipofílicos são administrados", disse Walter Klemp, Presidente e CEO da Moleculin. A pontuação de saúde financeira da empresa do InvestingPro indica rápida queima de caixa, com fluxo de caixa livre negativo de US$ 21,7 milhões nos últimos doze meses.
A empresa está atualmente conduzindo o Estudo MIRACLE, um estudo de Fase 3 avaliando Annamycin em combinação com citarabina para o tratamento de leucemia mieloide aguda recidivada ou refratária.
A Moleculin declarou que a concessão da patente está sujeita ao pagamento de taxas e conclusão de alterações finais e formalidades. A empresa tem pedidos de patentes adicionais relacionados ao Annamycin pendentes nos EUA, Europa e outras jurisdições importantes em todo o mundo.
Este artigo é baseado em informações de um comunicado de imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Moleculin Biotech anunciou o preço de uma oferta pública que deve arrecadar aproximadamente US$ 5,9 milhões em receita bruta. A oferta inclui ações ordinárias e warrants Série E, ambos com preço de US$ 0,37 por ação. Além disso, a Moleculin firmou um Acordo de Oferta no Mercado de US$ 6,5 milhões com a Roth Capital Partners, permitindo que a empresa venda ações de seu capital ordinário ao longo do tempo. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concordou com a proposta da Moleculin para um estudo pediátrico de seu medicamento contra câncer Annamycin, recomendando a inclusão de pacientes a partir de seis meses de idade. Além disso, a Agência de Regulação de Atividades Médicas e Farmacêuticas da Geórgia aprovou o Pedido de Ensaio Clínico da Moleculin para seu ensaio MIRACLE de Fase 2B/3 para leucemia mieloide aguda. A empresa também nomeou Adriano Treve, ex-executivo da Roche, como Consultor Estratégico para auxiliar em parcerias. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Moleculin para avançar seus ensaios clínicos e expandir seus recursos financeiros.
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