WILMETTE, Illinois - A Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, obteve uma licença mundial exclusiva para o ALXN-1840, um candidato a medicamento em ensaio clínico de Fase 3 para a doença de Wilson, da Alexion, AstraZeneca Rare Disease. O acordo, anunciado hoje, transfere para a Monopar a responsabilidade por todo o desenvolvimento futuro e comercialização do medicamento.
O ALXN-1840, também conhecido como bis-colina tetratiomolibdato, demonstrou eficácia em um ensaio pivotal de Fase 3, atingindo seu endpoint primário. Este ensaio mostrou o potencial do medicamento em mobilizar o cobre três vezes mais eficazmente do que o padrão de tratamento em pacientes com doença de Wilson, uma rara desordem genética caracterizada pelo acúmulo excessivo de cobre no corpo.
O CEO da Monopar, Dr. Chandler D. Robinson, tem um histórico com o ALXN-1840, tendo pesquisado e contribuído para seu desenvolvimento desde os estágios iniciais. Sua conexão com a comunidade da doença de Wilson, incluindo um discurso de abertura na Conferência Anual da Associação da Doença de Wilson em 2013, tem sido uma força motriz por trás da aquisição dos direitos do medicamento.
O acordo de licença inclui um pagamento inicial em dinheiro e participação acionária na Monopar, com pagamentos futuros estruturados em torno de marcos regulatórios e de vendas, bem como royalties escalonados sobre as vendas líquidas. O Dr. Chris Starr, Co-fundador e Presidente Executivo da Monopar, destacou a decisão de perseguir esta oportunidade, influenciada por depoimentos de pacientes e pelo alto nível de necessidade médica não atendida.
A Monopar planeja continuar o desenvolvimento do ALXN-1840, que recebeu a designação de Medicamento Órfão nos Estados Unidos e na União Europeia. A empresa também mantém o foco na expansão de seu programa de radiofarmácia, conforme declarado pelo Diretor de Operações Andrew Cittadine.
A doença de Wilson afeta aproximadamente um em cada 30.000 nascimentos vivos nos EUA e pode levar a graves sintomas hepáticos, neurológicos e psiquiátricos. O ALXN-1840 é projetado para se ligar seletivamente e remover o excesso de cobre do corpo, oferecendo uma nova opção de tratamento para esta condição.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Monopar Therapeutics Inc. e reflete os planos e expectativas atuais da empresa em relação ao ALXN-1840 e sua linha de candidatos a medicamentos.
Em outras notícias recentes, a Monopar Therapeutics tem sido objeto de desenvolvimentos significativos. A empresa relatou não ter gerado receitas no segundo trimestre de 2024 e um prejuízo líquido de 0,10€ por ação. As firmas de análise H.C. Wainwright e Jones Trading mantiveram a classificação de Compra para a Monopar, com a H.C. Wainwright elevando o preço-alvo para 5,45€.
A Monopar mostrou resultados promissores de seu ensaio de imagem de Fase I envolvendo o agente MNPR-101-Zr, que demonstrou alta captação tumoral, indicando potencial eficácia na imagem do câncer. Além disso, a empresa iniciou um ensaio terapêutico de Fase I para MNPR-101-Lu na Austrália, visando pacientes com cânceres sólidos avançados.
A empresa também anunciou um grupamento de ações de 5 para 1, reduzindo o número total de ações em circulação, e recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq. Adicionalmente, a Monopar expandiu sua parceria com a NorthStar Medical Radioisotopes, garantindo um contrato de longo prazo para o fornecimento de actínio-225, um radioisótopo chave usado no tratamento do câncer.
Em termos de mudanças de pessoal, a empresa anunciou a aposentadoria da CFO Kim R. Tsuchimoto, com Karthik Radhakrishnan pronto para assumir suas funções. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações em curso da Monopar Therapeutics.
Insights do InvestingPro
A Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR) fez um movimento significativo com sua aquisição do ALXN-1840, o que poderia potencialmente remodelar suas perspectivas financeiras. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa atualmente tem uma capitalização de mercado de 14,81 milhões €, refletindo seu status como uma empresa de biotecnologia de pequeno porte. Esta aquisição está alinhada com a estratégia da empresa de expandir sua linha de medicamentos e atender a necessidades médicas não satisfeitas.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Monopar "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço" e "ativos líquidos excedem obrigações de curto prazo". Esses fatores podem ser cruciais para apoiar o desenvolvimento e potencial comercialização do ALXN-1840, já que ensaios clínicos e processos regulatórios frequentemente requerem recursos financeiros substanciais.
As ações da empresa têm mostrado forte desempenho, com dados do InvestingPro indicando um notável retorno total de preço de 172,19% no ano até a data, conforme os dados mais recentes disponíveis. Isso sugere otimismo dos investidores sobre as perspectivas da Monopar, possivelmente impulsionado por desenvolvimentos como a aquisição do ALXN-1840.
No entanto, é importante notar que a Monopar não é atualmente lucrativa, com uma receita operacional ajustada de -6,80 milhões € nos últimos doze meses. Isso é consistente com a Dica do InvestingPro afirmando que "os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano". O sucesso do ALXN-1840 pode ser fundamental para mudar essa trajetória financeira.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais que podem fornecer uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da Monopar. Existem mais 10 Dicas do InvestingPro disponíveis para MNPR, que poderiam oferecer um contexto valioso para este desenvolvimento recente e seu potencial impacto no futuro da empresa.
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