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BOSTON - A Monte Rosa Therapeutics , Inc. (NASDAQ:GLUE), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 365 milhões e mostrando forte impulso com ganho de 13% na semana passada, administrou as primeiras doses em um estudo de Fase 1 do MRT-8102, um degradador molecular direcionado ao NEK7 para condições inflamatórias impulsionadas pelo inflamassoma NLRP3, anunciou a empresa na segunda-feira. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira robusta com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.
O ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em voluntários saudáveis inclui coortes de dose única e múltipla ascendente, projetados para avaliar segurança, farmacocinética, degradação da proteína NEK7 e outros marcadores farmacodinâmicos. Os resultados iniciais são esperados para o primeiro semestre de 2026. Com um forte índice de liquidez corrente de 5,61 e ativos líquidos superiores às obrigações de curto prazo, a empresa parece bem posicionada para financiar seus programas de desenvolvimento clínico.
O estudo também inclui um grupo de participantes com risco aumentado de doença cardiovascular e níveis elevados de proteína C-reativa (PCR), o que poderia fornecer insights iniciais para potenciais aplicações em indicações cardio-imunológicas, como pericardite e doença cardiovascular aterosclerótica.
"O MRT-8102 é o único MGD em fase clínica que visa seletivamente o NEK7, uma proteína central para a ativação do inflamassoma NLRP3 e a desregulação downstream de IL-1β e IL-6 que estão na base de múltiplas doenças inflamatórias", disse Markus Warmuth, Diretor Executivo da Monte Rosa Therapeutics.
De acordo com a empresa, o MRT-8102 demonstrou degradação potente e seletiva de NEK7 em estudos pré-clínicos, incluindo um modelo de primata não humano onde mostrou reduções quase completas de IL-1β e caspase-1 após estimulação ex vivo de sangue total.
O composto está sendo desenvolvido para potencialmente tratar vários distúrbios inflamatórios, incluindo doenças cardiovasculares, gota, osteoartrite e distúrbios neurológicos como Parkinson e Alzheimer.
A Monte Rosa Therapeutics é uma empresa de biotecnologia em fase clínica que desenvolve medicamentos degradadores moleculares usando seu mecanismo de descoberta QuEEN. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Monte Rosa Therapeutics, Inc. recebeu autorização da FDA para um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para o MRT-8102, um tratamento inovador direcionado a doenças inflamatórias. Esta autorização permite que a empresa inicie um estudo de Fase 1, com resultados iniciais esperados para o primeiro semestre de 2026. Estudos pré-clínicos mostraram resultados promissores, incluindo degradação significativa de NEK7 e melhorias em modelos de doenças inflamatórias. Além disso, a Monte Rosa relatou resultados pré-clínicos revolucionários para o MRT-51443 no tratamento de câncer de mama HR-positivo/HER2-negativo. Este novo tratamento, quando combinado com terapias existentes, demonstrou regressão tumoral superior e potencial para retardar a resistência aos tratamentos atuais. Os resultados estão sendo apresentados na Reunião Anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer. A Monte Rosa mantém todos os direitos sobre o MRT-8102 e está avançando com um programa NEK7 de segunda geração. A empresa também mantém colaborações estratégicas com Novartis e Roche para desenvolver MGDs para câncer e doenças neurológicas.
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