Nanox.AI obtém autorização da FDA para ferramenta avançada de imagem cardíaca

PETACH TIKVA, Israel - A Nanox.AI, uma subsidiária da Nanox (NASDAQ:NNOX), recebeu a autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu software de imagem cardíaca atualizado, HealthCCSng V2.0, anunciou a empresa hoje. O software foi projetado para aprimorar a detecção e avaliação da doença arterial coronariana, utilizando tomografias computadorizadas de rotina.

O HealthCCSng V2.0, uma solução orientada por IA, agora inclui uma categoria de 'cálcio zero' para identificar pacientes sem cálcio da artéria coronária (CAC) detectável, indicativo de um risco muito baixo de eventos cardíacos. Esse recurso complementa as categorias existentes que classificam os níveis de CAC como baixo, médio ou alto. O software também fornece uma pontuação numérica de cálcio, que pode ser personalizada pelos médicos para refinar ainda mais as avaliações de risco.

A ferramenta se integra aos sistemas existentes de arquivamento e comunicação de imagens (PACS) e registros médicos eletrônicos (EMR), com o objetivo de ajudar os profissionais de saúde a identificar pacientes com alto risco de doença arterial coronariana de forma oportunista. De acordo com a empresa, aqueles com os níveis mais altos de CAC são significativamente mais propensos a sofrer um evento cardíaco.

Erez Meltzer, CEO da Nanox, expressou o compromisso da empresa em equipar os profissionais de saúde com ferramentas eficazes para cuidados preventivos. Ele destacou o potencial da solução de IA para preencher a lacuna entre radiologia e cardiologia, facilitando a identificação de pacientes em risco que, de outra forma, poderiam ser negligenciados.

A tecnologia da Nanox.AI faz parte de um esforço mais amplo da Nanox para democratizar o acesso a imagens médicas e melhorar a detecção e o tratamento precoces de doenças. O ecossistema da empresa também inclui o sistema de tomossíntese digital Nanox.ARC, uma infraestrutura baseada em nuvem e um mercado descentralizado que oferece acesso remoto à experiência em radiologia e cardiologia.

Este avanço é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Nano-X Imaging LTD.

Em outras notícias recentes, a Nano-X Imaging Limited divulgou seus resultados financeiros do 2º trimestre de 2024, que incluíram um prejuízo líquido GAAP reduzido de US$ 13,6 milhões, abaixo dos US$ 17,4 milhões do ano passado no mesmo período. A receita da empresa no trimestre foi de US$ 2,7 milhões, apesar de uma perda bruta de US$ 2,9 milhões. Esses desenvolvimentos fazem parte dos esforços contínuos da Nano-X para expandir suas ofertas de produtos, principalmente o próximo sistema Nanox.ARC X, e garantir várias aprovações regulatórias, incluindo uma nova submissão à FDA e uma marca CE pendente para a região da UE.

O progresso recente da Nano-X também inclui instalações em três grandes cadeias de saúde dos EUA e um aumento da capacidade de fabricação em Israel. A empresa está aguardando aprovações estaduais em Delaware e Califórnia e uma licença de importação para o México. Também está avançando com a solução cardíaca Nanox.AI, que recentemente recebeu reconhecimento em uma reunião científica.

Olhando para o futuro, a Nano-X planeja um aumento de produção para 2025, facilitado por um arranjo de fabricação de baixo custo. A empresa também planeja expandir sua força de vendas nos EUA e usar distribuidores em países fora dos EUA, Israel e Reino Unido. Estes são os mais recentes desenvolvimentos nos esforços contínuos da Nano-X Imaging Limited para melhorar sua posição no campo de imagens médicas.

InvestingPro Insights

A Nanox (NASDAQ:NNOX), pioneira em tecnologia de imagens médicas, comemorou recentemente um marco com a autorização da FDA para seu software de imagem cardíaca. À medida que os investidores consideram as implicações desse desenvolvimento para a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa, certas métricas e dicas do InvestingPro fornecem insights mais profundos.

Os dados do InvestingPro mostram que a Nanox tem uma capitalização de mercado de US$ 417,08 milhões, refletindo a avaliação atual da empresa no mercado. Apesar de desafios como margens de lucro bruto fracas, indicadas por um lucro bruto de -US$ 7,12 milhões nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2023, a Nanox detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode fornecer uma proteção para as necessidades operacionais e investimento em mais inovação.

Two InvestingPro Tips para a Nanox destacam a posição financeira e o desempenho de mercado da empresa:

1. Os ativos líquidos da Nanox excedem suas obrigações de curto prazo, sugerindo uma base financeira estável no curto prazo.

2. O preço das ações tem sido bastante volátil, com um retorno total do preço de 1 ano de -16,07%, o que pode indicar maior risco para investidores que buscam retornos estáveis.

Também vale a pena notar que os analistas não preveem que a Nanox seja lucrativa este ano, e a empresa não paga dividendos aos acionistas, o que pode influenciar as decisões de investimento dependendo do apetite de risco individual e das preferências de renda.

Para investidores interessados em uma análise mais abrangente, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis no https://www.investing.com/pro/NNOX, que podem fornecer mais orientações sobre os riscos e oportunidades potenciais associados às ações da Nanox.

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