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SAN FRANCISCO - A Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR), cuja ação subiu quase 287% nos últimos seis meses de acordo com dados do InvestingPro, relatou na quinta-feira que seu tratamento experimental para dermatite atópica, rezpegaldesleukin, atingiu os endpoints primários e secundários principais em um ensaio clínico de Fase 2b.
O estudo mostrou que todos os três regimes de dosagem de rezpegaldesleukin, um agonista da via IL-2 que estimula células T reguladoras, alcançaram significância estatística em comparação com placebo no endpoint primário de melhora média no Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) na semana 16. Este desenvolvimento ocorre enquanto a empresa, atualmente avaliada em US$ 971 milhões, enfrenta desafios com um EBITDA negativo de US$ 137 milhões nos últimos doze meses.
A dose alta (24 μg/kg a cada duas semanas) demonstrou uma melhora média de 61% na pontuação EASI em comparação com 31% para o placebo. Este regime de dosagem também mostrou melhorias significativas em múltiplos resultados relatados pelos pacientes, incluindo medidas de qualidade de vida.
Dados provisórios de pacientes que mudaram do placebo para o tratamento de alta dose mostraram respostas mais profundas com terapia prolongada, com taxas de resposta EASI-75 aumentando de 50% na semana 16 para 62% na semana 24.
"Estes dados mostram um rápido início do efeito do tratamento tanto para resultados avaliados por médicos quanto relatados por pacientes após as primeiras doses", disse o Dr. Jonathan Silverberg, Professor de Dermatologia na Universidade George Washington, que apresentou os resultados no Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia.
O estudo global randomizou 393 pacientes com dermatite atópica moderada a grave em locais na Europa, América do Norte e Austrália.
Em relação à segurança, 60,3% dos pacientes em todos os braços de rezpegaldesleukin experimentaram eventos adversos emergentes do tratamento, excluindo reações no local da injeção, em comparação com 57,5% no grupo placebo. Eventos adversos graves foram relatados em 1,6% dos pacientes tratados.
O FDA concedeu designação Fast Track para rezpegaldesleukin em dermatite atópica e alopecia areata. A Nektar espera relatar resultados de seu ensaio de alopecia areata em dezembro.
A dermatite atópica afeta aproximadamente 30 milhões de pessoas nos Estados Unidos e é caracterizada por defeitos na barreira cutânea que permitem que alérgenos entrem na pele, desencadeando reações imunológicas e inflamação.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Nektar Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Nektar Therapeutics relatou um significativo resultado negativo nos lucros para o segundo trimestre de 2025, com um lucro por ação de -US$ 2,78, muito abaixo dos -US$ 0,20 previstos. Apesar disso, a receita da empresa superou as expectativas, atingindo US$ 11,17 milhões em comparação com os US$ 9,74 milhões antecipados. Além disso, as ações da Nektar Therapeutics experimentaram um aumento após resultados decepcionantes de ensaios clínicos do tratamento amlitelimab da Sanofi para dermatite atópica. Analistas observaram que os dados da Sanofi não atenderam às expectativas de eficácia, o que pareceu fortalecer o posicionamento competitivo da Nektar para seu próprio candidato contra dermatite atópica. A Piper Sandler reiterou uma classificação acima da média para a Nektar, enfatizando o perfil diferenciado do medicamento REZPEG da Nektar. A firma também manteve um preço-alvo de US$ 105,00 para a ação, antecipando um ano rico em catalisadores. Esses desenvolvimentos destacam as potenciais oportunidades comerciais para o pipeline de medicamentos da Nektar em meio a dinâmicas competitivas de mercado.
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