SAN DIEGO - A Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX), uma empresa biofarmacêutica avaliada em 13,66 mil milhões de dólares com uma classificação de saúde financeira EXCELENTE de acordo com a InvestingPro, anunciou hoje a disponibilidade comercial do CRENESSITY™ (crinecerfont) nos Estados Unidos para pacientes com hiperplasia adrenal congênita (HAC) clássica. O medicamento oral, aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, foi desenvolvido para ser usado em conjunto com glicocorticoides para melhor controlar os níveis de androgênio em adultos e crianças a partir dos quatro anos de idade.
O CRENESSITY, um antagonista do receptor tipo 1 do fator de liberação de corticotropina (CRF1) primeiro da sua classe, visa reduzir as altas doses de glicocorticoides tradicionalmente necessárias para pacientes com HAC, potencialmente melhorando seus níveis de androgênio. A aprovação da FDA foi respaldada pelos estudos CAHtalyst™ Pediátrico e Adulto, que são os maiores programas de ensaios clínicos até o momento para HAC clássica.
Kyle W. Gano, Ph.D., CEO da Neurocrine Biosciences, enfatizou o compromisso da empresa em apoiar o acesso dos pacientes ao CRENESSITY através de um programa abrangente de assistência. Este programa inclui um Coordenador de Cuidados dedicado para ajudar a navegar pelos processos de seguro e opções de assistência financeira, com a expectativa de que 90% dos pacientes terão um copagamento mensal de 12 dólares ou menos.
O medicamento está disponível exclusivamente através da PANTHERx Rare, uma farmácia especializada com farmacêuticos treinados em HAC disponíveis 24 horas por dia para suporte. O CRENESSITY vem em forma de cápsula e solução oral, com dosagens adaptadas à idade e peso do paciente.
O comunicado de imprensa observa que a HAC é uma condição genética rara que afeta a produção de hormônios esteroides adrenais, com potenciais complicações graves se não tratada. O tratamento tradicional envolvia altas doses de glicocorticoides, o que pode levar a efeitos colaterais significativos.
A Neurocrine Biosciences, uma empresa biofarmacêutica focada em neurociência, possui um portfólio de tratamentos aprovados pela FDA e um pipeline de compostos em desenvolvimento clínico de fase média a tardia.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Neurocrine Biosciences, Inc.
Em outras notícias recentes, a Neurocrine Biosciences tem chamado a atenção após a aprovação pela Food and Drug Administration dos EUA do CRENESSITY, um novo tratamento para hiperplasia adrenal congênita (HAC). A aprovação deste medicamento, que é o primeiro a visar diretamente e reduzir o excesso de produção de hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) e androgênio adrenal, tem sido vista como um avanço significativo para os afetados pela HAC. Apesar disso, analistas, incluindo Evan David Seigerman da BMO Capital, antecipam um lançamento comercial gradual devido a vários desafios.
Em resposta a esses desenvolvimentos, várias empresas, incluindo Goldman Sachs e H.C. Wainwright, mantiveram suas classificações de Compra para a Neurocrine Biosciences. A Goldman Sachs também ajustou seu preço-alvo para as ações da empresa, aumentando-o de 177 para 182 dólares. Em contraste, a BMO Capital manteve sua classificação de Desempenho de Mercado com um preço-alvo estável de 121,00 dólares, citando obstáculos iniciais para a adoção do medicamento.
A Piper Sandler confirmou sua classificação de Sobrepeso para a Neurocrine Biosciences com um preço-alvo de 160,00 dólares, baseando-se em uma pesquisa com endocrinologistas pediátricos que indica uma demanda significativa pelo medicamento recém-aprovado, especialmente entre pacientes pediátricos e adolescentes. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso contínuo da empresa em desenvolver tratamentos eficazes para doenças e distúrbios neurológicos e endócrinos.
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