A NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), uma empresa de biotecnologia focada em doenças neurodegenerativas, anunciou descobertas significativas de seu estudo de Fase 2b PARADIGM da PrimeC para o tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). A análise de dados de 12 meses revelou uma redução de 36% na taxa de progressão da doença entre aqueles tratados com PrimeC em comparação com os receptores de placebo, com um notável valor de P de 0,009.
O estudo mediu os desfechos usando a ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R), uma ferramenta para rastrear a progressão da ELA. Os participantes do PrimeC também mostraram uma melhora de 43% nas taxas de sobrevida em 12 meses. Uma análise mais aprofundada da população por protocolo indicou benefícios ainda maiores, com mais de 40% de melhora na progressão da doença e um aumento de 63% nas taxas de sobrevida para indivíduos tratados com PrimeC.
Merit Cudkowicz, M.D., M.Sc., do Hospital Geral de Massachusetts, destacou as implicações do estudo para o tratamento da ELA e o potencial do PrimeC, que tem como alvo vários mecanismos-chave da doença. Vivian Drory, MD, do Tel-Aviv Sourasky Medical Center, enfatizou a importância da intervenção precoce e os insights para o próximo desenho do estudo de Fase 3.
A ELA é uma condição incurável que leva à paralisia e morte dentro de 2-5 anos após o diagnóstico, com mais de 5.000 novos casos anualmente apenas nos EUA. O ensaio PARADIGM incluiu 68 participantes no Canadá, Itália e Israel, com uma alta porcentagem optando por continuar o tratamento com PrimeC após o ensaio.
O PrimeC combina ciprofloxacina e celecoxib em uma formulação oral de liberação prolongada, com ensaios anteriores de Fase 2a atendendo aos objetivos de segurança e eficácia. O medicamento recebeu a designação de medicamento órfão nos EUA e na UE.
A NeuroSense está se preparando para um estudo clínico de Fase 3 nos EUA e na Europa, enquanto a empresa continua a desenvolver tratamentos para ELA e outras doenças neurodegenerativas.
A informação relatada é baseada em um comunicado de imprensa da NeuroSense.
Em outras notícias recentes, a NeuroSense garantiu um acordo de compra de títulos com um investidor institucional focado em saúde, esperando receitas brutas de aproximadamente US$ 4,5 milhões. Os recursos serão destinados a capital de giro e finalidades societárias gerais. Além disso, a NeuroSense anunciou uma colaboração com o Lonza Group Ltd, com o objetivo de melhorar a compreensão e o tratamento de doenças neurodegenerativas.
A empresa também divulgou resultados clínicos significativos de seu ensaio de Fase 2b PARADIGM ALS e revelou resultados financeiros para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2023. O relatório financeiro mostrou um aumento de 18% nas despesas com pesquisa e desenvolvimento e uma redução de 20% nas despesas gerais e administrativas.
A NeuroSense encerrou o ano com aproximadamente US$ 2,6 milhões em caixa.
InvestingPro Insights
Em meio aos resultados clínicos promissores para a NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) em sua luta contra a ELA, um olhar sobre a saúde financeira da empresa por meio de dados do InvestingPro fornece uma imagem mais ampla de sua posição no mercado. A NeuroSense, com uma capitalização de mercado de US$ 20,2 milhões, está navegando no cenário biotecnológico com uma dedicação significativa à pesquisa e desenvolvimento, como evidenciado por suas últimas descobertas no estudo PARADIGM. Os dados do InvestingPro mostram um retorno notável de 32,5% no preço das ações na última semana, indicando o otimismo dos investidores após o anúncio recente.
A empresa opera com um nível moderado de endividamento e não paga dividendos, o que é típico de uma empresa de biotecnologia focada em crescimento e reinvestimento em pesquisa. No entanto, as finanças da NeuroSense refletem os desafios de uma empresa de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, com uma relação P/L ajustada para os últimos doze meses no 1º trimestre de 2024 em -1,6, demonstrando que a empresa não é lucrativa atualmente. Isso é ainda mais destacado por uma receita operacional de -US$ 12,05 milhões, sugerindo que a NeuroSense está investindo pesadamente em seu pipeline e testes clínicos.
Os investidores que consideram o NeuroSense devem observar a volatilidade da empresa, já que as dicas do InvestingPro indicam movimentos significativos no preço das ações e um grande aumento de preços nos últimos seis meses. Com dicas adicionais disponíveis no InvestingPro, os interessados em um mergulho mais profundo nas finanças do NeuroSense podem explorar ainda mais com uma oferta especial: use o código de cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+. Existem atualmente 9 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a NRSN, que podem fornecer insights valiosos sobre as tendências financeiras e o potencial de investimento da empresa.
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