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FORT LEE, N.J. - A Nuvectis Pharma , Inc. (NASDAQ:NVCT), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 153 milhões, anunciou na segunda-feira o início de seu programa de Fase 1b para o NXP900, após a conclusão bem-sucedida de um estudo de escalonamento de dose em pacientes com tumores sólidos avançados e um estudo clínico de interação medicamentosa em voluntários saudáveis. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa sofreram uma queda significativa, diminuindo quase 18% na última semana.
O programa de Fase 1b inclui um componente de agente único que já está em andamento e um componente de combinação que deve começar ainda este ano. O estudo de agente único avaliará o NXP900 em pacientes com alterações genéticas específicas, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com amplificação de YES1 ou mutação de FAT1, mesotelioma e câncer renal com mutação de NF2, e outros tumores sólidos avançados com alterações relevantes na Via Hippo.
O componente de combinação planejado avaliará o NXP900 com inibidores de EGFR e ALK em pacientes com NSCLC que inicialmente responderam a esses tratamentos, mas posteriormente desenvolveram resistência.
O NXP900 é um inibidor oral de pequenas moléculas da Família de Quinases SRC, projetado para inibir tanto as funções catalíticas quanto as de suporte da quinase SRC.
"Acreditamos que o NXP900 representa uma oportunidade única de ’pipeline em um comprimido’ com potencial para abordar várias áreas substanciais de necessidade médica não atendida em oncologia", disse Ron Bentsur, Presidente e Diretor Executivo da Nuvectis, no comunicado à imprensa.
A empresa realizará uma teleconferência na terça-feira, 12 de agosto, às 9h30 (horário de Brasília) para discutir o programa de Fase 1b e a oportunidade de mercado para o NXP900.
A Nuvectis Pharma é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de medicamentos de precisão para oncologia. O portfólio da empresa inclui dois candidatos a medicamentos em estágio clínico, NXP900 e NXP800.
Em outras notícias recentes, a Nuvectis Pharma anunciou que interromperá o desenvolvimento adicional de seu candidato a medicamento NXP800 para câncer de ovário recorrente, resistente à platina e com mutação ARID1a. Esta decisão segue um estudo de Fase 1b envolvendo 17 pacientes, que mostrou alguma atividade clínica, mas também identificou trombocitopenia como uma toxicidade importante. Enquanto isso, a Nuvectis mudou seu foco para o NXP900, relatando um estudo positivo de interação medicamentosa para este candidato a medicamento contra o câncer. O estudo classificou o NXP900 como um inibidor fraco da enzima CYP3A, sugerindo seu potencial uso em combinação com tratamentos existentes para câncer de pulmão de células não pequenas. Além disso, a H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Nuvectis Pharma para US$ 10, abaixo dos US$ 15 anteriores, mantendo a classificação de Compra. Este ajuste reflete a remoção do NXP800 das projeções da empresa e um foco nas oportunidades nos EUA para o NXP900. Esses desenvolvimentos recentes indicam uma mudança estratégica para a Nuvectis Pharma, enfatizando o potencial do NXP900 no tratamento do câncer.
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