MINNEAPOLIS - A Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE), uma empresa de tecnologia médica, anunciou a primeira venda comercial de sua terapia QUELIMMUNE para o Hospital Infantil de Cincinnati. Esta nova terapia foi projetada para pacientes pediátricos com lesão renal aguda (LRA) devido a sepse ou condição séptica em antibioticoterapia que necessitam de terapia renal substitutiva (KRT).
O QUELIMMUNE, também conhecido como Dispositivo Citoférico Seletivo para pediatria, é uma tecnologia imunomoduladora que tem como alvo neutrófilos e monócitos pró-inflamatórios durante a TRC. O objetivo é reduzir a resposta hiperinflamatória, incluindo a tempestade de citocinas, que pode levar à inflamação, falência de órgãos e potencialmente morte em pacientes gravemente enfermos.
A terapia foi disponibilizada por meio de uma Isenção de Dispositivo Humanitário da Food and Drug Administration (FDA) e é distribuída pela Nuwellis sob um contrato de licença exclusivo dos EUA com a SeaStar Medical, desenvolvedora do QUELIMMUNE. Dados clínicos iniciais sugerem uma taxa de sobrevida de 77% para pacientes tratados com QUELIMMUNE.
O Dr. Stuart Goldstein, diretor do Centro de Nefrologia de Cuidados Agudos do Hospital Infantil de Cincinnati e investigador principal dos estudos que levaram à aprovação do FDA, deu as boas-vindas ao novo tratamento. "Este tratamento inovador oferece uma nova esperança para essa população que não viu melhora nos resultados nos últimos 20 anos", disse ele.
Nestor Jaramillo, presidente e CEO da Nuwellis, destacou a importância desta primeira venda na estratégia de desenvolvimento de negócios pediátricos da empresa. "Estamos entusiasmados em colaborar com a SeaStar Medical para fornecer esta terapia que salva vidas a pacientes gravemente enfermos", afirmou Jaramillo.
O dispositivo QUELIMMUNE funciona visando seletivamente neutrófilos e monócitos pró-inflamatórios altamente ativados, fazendo a transição para um estado reparador e promovendo neutrófilos ativados para serem menos inflamatórios. Ele é integrado aos sistemas de hemofiltração KRT e visa promover a recuperação de órgãos a longo prazo e potencialmente eliminar a necessidade de KRT futuro, incluindo diálise.
A Nuwellis é especializada em terapia de ultrafiltração por meio de seu sistema Aquadex SmartFlow® e está comprometida em transformar os resultados dos pacientes em casos de sobrecarga de fluidos. A SeaStar Medical está focada no desenvolvimento de terapias extracorpóreas direcionadas a células para reduzir o impacto da inflamação excessiva em órgãos vitais.
As informações neste artigo são baseadas em uma declaração de comunicado à imprensa.
InvestingPro Insights
A Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE) deu um passo significativo com a primeira venda comercial de sua terapia QUELIMUNE, potencialmente marcando uma nova fase no desenvolvimento de seus negócios. À medida que os investidores avaliam a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa, certas métricas e dicas do InvestingPro fornecem contexto adicional.
Dados do InvestingPro:
- A empresa atualmente detém uma capitalização de mercado de US$ 32,48 milhões, refletindo seu tamanho no setor.
- A Nuwellis tem uma relação preço/lucro (P/L) negativa de -0,34, indicando que a empresa não é lucrativa no momento.
- No último mês, a ação teve um retorno total de preço impressionante de 99,74%, apresentando uma forte recuperação de curto prazo.
Dicas do InvestingPro:
- A Nuwellis opera com um nível moderado de endividamento, que os investidores devem considerar ao avaliar a alavancagem financeira e o perfil de risco da empresa.
- A ação experimentou uma volatilidade de preço significativa e tende a se mover na direção oposta do mercado, o que pode ser um fator para investidores que buscam estabilidade ou para aqueles que desejam capitalizar as ineficiências do mercado.
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