LONDRES e NOVA YORK - A OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), uma empresa biofarmacêutica especializada em tratamentos oftalmológicos, anunciou o início de um ensaio clínico de Fase 2 para o OK-101, seu medicamento em investigação para a Dor Corneal Neuropática (NCP). O ensaio marca o primeiro do tipo a visar a NCP, uma condição atualmente sem tratamentos aprovados pela FDA.
O estudo é um ensaio de 12 semanas, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, com o objetivo de avaliar a segurança e eficácia do OK-101 em pacientes diagnosticados com NCP. Espera-se que um total de 48 pacientes participem, com o recrutamento do primeiro paciente já concluído. A NCP é uma condição debilitante que surge de danos nos nervos da córnea, frequentemente associada à doença do olho seco, procedimentos cirúrgicos ou infecções, e afeta significativamente a qualidade de vida.
O Dr. Pedram Hamrah, o Investigador Principal do ensaio no Tufts Medical Center, enfatizou a necessidade significativa de uma terapia aprovada para abordar a dor ocular persistente experimentada por pacientes em todo o mundo. Sua experiência em NCP e papel como co-inventor do OK-101 e membro do Conselho Consultivo Científico da OKYO confere credibilidade aos procedimentos do ensaio.
O OK-101 é um candidato terapêutico não opioide, projetado para aliviar a dor visando o receptor ChemR23 envolvido na resposta inflamatória do olho. O desenvolvimento do medicamento aproveita uma tecnologia de peptídeo ancorado à membrana para aumentar seu tempo de permanência no ambiente ocular, visando fornecer uma solução de longa duração para a NCP.
O CEO da empresa, Dr. Gary S. Jacob, expressou otimismo sobre o potencial do OK-101 para atender a uma necessidade médica não atendida no tratamento da NCP. Ele reiterou o compromisso da OKYO Pharma em avançar o desenvolvimento do medicamento para oferecer uma nova opção terapêutica para os pacientes.
A OKYO Pharma, listada no NASDAQ Capital Market, concentra-se no desenvolvimento de novas moléculas para tratar a Doença do Olho Seco (DED) inflamatória e dor ocular. A empresa concluiu anteriormente um ensaio de Fase 2 do OK-101 para DED, demonstrando sua dedicação em abordar condições oftálmicas. Mais informações sobre o ensaio em andamento podem ser encontradas no site governamental de ensaios clínicos.
As declarações prospectivas da empresa refletem suas expectativas e projeções atuais sobre o potencial de seus desenvolvimentos clínicos. No entanto, eles também reconhecem os riscos e incertezas inerentes ao desenvolvimento de medicamentos e o fato de que essas declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da OKYO Pharma Limited.
Em outras notícias recentes, a OKYO Pharma Ltd iniciou um ensaio clínico de Fase 2 para seu medicamento em investigação, OK-101, destinado ao tratamento da Dor Corneal Neuropática (NCP). O ensaio é projetado como um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo ao longo de 12 semanas, visando recrutar 48 pacientes diagnosticados com NCP. A medida primária para o sucesso do ensaio é o alívio da dor avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS).
A OKYO Pharma também garantiu uma patente nos EUA para o OK-101, fortalecendo ainda mais seu portfólio de propriedade intelectual. O Presidente Executivo, Gabriele Cerrone, demonstrou confiança na empresa ao aumentar sua participação através da Panetta Partners Limited, agora possuindo um total de 9.851.570 ações.
Analistas da H.C. Wainwright mantêm uma classificação de Compra para a OKYO Pharma, indicando o potencial do OK-101 de se tornar a primeira terapia aprovada pela FDA para NCP. O CEO da OKYO Pharma, Dr. Gary S. Jacob, também está programado para aparecer na Bloomberg TV para oferecer insights sobre a estratégia de negócios da empresa e projetos em andamento. Esses desenvolvimentos sublinham o compromisso da OKYO Pharma em abordar necessidades médicas não atendidas em doenças oculares.
Insights do InvestingPro
À medida que a OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO) inicia seu ensaio clínico de Fase 2 para o OK-101, os investidores devem estar cientes de algumas métricas financeiras e insights chave fornecidos pelo InvestingPro.
A capitalização de mercado da OKYO é de 34,85 milhões de dólares, refletindo sua posição atual como uma empresa biofarmacêutica de pequeno porte. Esta avaliação está alinhada com o estágio de desenvolvimento da empresa e seu foco em tratamentos oftálmicos inovadores.
As Dicas do InvestingPro destacam que a OKYO não é lucrativa nos últimos doze meses, o que não é incomum para empresas de biotecnologia na fase de pesquisa e desenvolvimento. O lucro bruto da empresa nos últimos doze meses até o Q4 de 2024 foi de -7,51 milhões de dólares, indicando os custos substanciais associados ao desenvolvimento de medicamentos.
Notavelmente, o preço das ações da OKYO caiu significativamente nos últimos três meses, com um retorno total de preço de -37,2%. Este declínio pode refletir a incerteza do mercado sobre os resultados dos ensaios clínicos da empresa ou condições gerais do mercado afetando ações de biotecnologia de pequeno porte.
Para os investidores que consideram o potencial da OKYO, vale notar que o InvestingPro lista 6 dicas adicionais para esta ação, fornecendo uma análise mais abrangente para aqueles que buscam insights mais profundos.
À medida que a OKYO avança com seus ensaios clínicos, essas métricas financeiras e tendências serão importantes de monitorar junto com os avanços científicos da empresa. O sucesso do ensaio do OK-101 pode potencialmente impactar as perspectivas financeiras e a percepção do mercado da OKYO nos próximos meses.
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