AO VIVO: Presidente do BC, Gabriel Galípolo, fala sobre inflação, juros e economia
SAN DIEGO - A olanzapina injetável subcutânea de longa duração de aplicação mensal (TEV-749) em investigação pela Teva não apresentou eventos suspeitos ou confirmados de Síndrome de Delírio/Sedação Pós-injeção (PDSS) até a semana 56 no estudo de Fase 3 SOLARIS, segundo dados apresentados no Congresso de Psiquiatria 2025. A fornecedora de tecnologia MedinCell, com capitalização de mercado de US$ 826 milhões, viu suas ações subirem 41% nos últimos seis meses devido à crescente confiança em sua plataforma de administração de medicamentos.
O perfil de segurança de longo prazo do tratamento foi consistente com outras formulações de olanzapina, sendo os eventos adversos emergentes mais comuns o aumento de peso (36%), reações no local da injeção como endurecimento (12%) e dor (12%), e sonolência (7%).
Os dados apoiam os planos da Teva de submeter um Pedido de Novo Medicamento nos EUA no quarto trimestre de 2025. Se aprovado, seria o segundo produto utilizando a tecnologia de co-polímero da MedinCell (licenciada para a Teva como SteadyTeq) após o UZEDY, que recebeu aprovação da FDA em abril de 2023. De acordo com dados do InvestingPro, a MedinCell demonstrou um impressionante crescimento de receita de 132% nos últimos doze meses, com um índice de liquidez corrente saudável de 2,7, indicando forte estabilidade financeira de curto prazo.
O estudo SOLARIS incluiu um período randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de 8 semanas, seguido por um período de segurança aberto de até 48 semanas em participantes com idades entre 18-64 anos com esquizofrenia. O estudo envolveu 675 participantes e incluiu 3.470 injeções no total.
Os dados de eficácia de longo prazo demonstraram eficácia clínica mantida com alterações estáveis nas pontuações totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa e na escala de Impressão Clínica Global-Gravidade. O tratamento também melhorou as pontuações de funcionamento dos pacientes, com um aumento médio de 4,6 pontos na Escala de Desempenho Pessoal e Social.
A análise de peso e metabólica constatou que os participantes que receberam o tratamento por pelo menos 48 semanas experimentaram um aumento médio de peso de 5,6kg, comparável ao relatado para formulações orais e intramusculares de olanzapina.
A ausência de eventos PDSS pode representar um avanço significativo, já que esta complicação tem sido uma barreira para o uso generalizado das formulações existentes de olanzapina injetável de longa duração. Com a MedinCell negociando próximo ao seu máximo de 52 semanas, os assinantes do InvestingPro podem acessar 11 dicas exclusivas adicionais e métricas financeiras abrangentes para avaliar o potencial de crescimento da empresa. Obtenha insights mais profundos sobre ações de biotecnologia e descubra oportunidades de investimento semelhantes com as ferramentas avançadas de triagem do InvestingPro.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da MedinCell.
Em outras notícias recentes, a Medincell anunciou a nomeação de três novos membros independentes para seu conselho durante sua Assembleia Geral. Os membros recém-nomeados são Dr. Sharon Mates, Dr. Charles Kunsch e Dr. Pascal Touchon. A Dra. Mates é notável por seu papel como co-fundadora e ex-CEO da Intra-Cellular Therapies, que a Johnson & Johnson adquiriu por US$ 14,6 bilhões no início deste ano. O Dr. Kunsch traz sua experiência como ex-Diretor Administrativo da AbbVie Ventures. O Dr. Touchon ocupou cargos de liderança na Novartis Oncology e Atara Biotherapeutics. Essas nomeações refletem o foco da Medincell em fortalecer sua liderança com profissionais experientes de biotecnologia. Esses desenvolvimentos fazem parte dos esforços contínuos da Medincell para aprimorar sua direção estratégica.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.