SARASOTA, Flórida - A Oragenics, Inc (NYSE American: OGEN), uma empresa farmacêutica especializada no desenvolvimento de tratamentos para distúrbios neurológicos, anunciou hoje a conclusão de um protótipo de um dispositivo intranasal automatizado. Este dispositivo destina-se a administrar medicação a pacientes concussos que podem estar confusos, atordoados ou inconscientes durante a fase aguda após uma lesão.
O principal candidato a medicamento da empresa, ONP-002, é uma nova entidade química (NCE) que tem como alvo o cérebro por meio da entrega através da cavidade nasal. A Oragenics está atualmente planejando um estudo de Fase II para avaliar a eficácia do ONP-002 em biomarcadores sanguíneos e resultados relatados pelo paciente em indivíduos que sofreram uma concussão.
Concussões, que podem resultar em perda de consciência e comprometimento agudo da memória, são frequentemente associadas a sintomas prolongados pós-concussão e desfechos clínicos ruins. O novo dispositivo automatizado da Oragenics foi projetado para ser usado pela equipe médica quando os pacientes são incapazes de seguir as instruções devido a estados mentais alterados. O dispositivo visa fornecer uma rota de administração ideal de fármacos para melhorar os desfechos clínicos desses pacientes.
O presidente da Oragenics, Michael Redmond, expressou otimismo sobre a nova tecnologia, enfatizando seu potencial para tratar uma série de lesões concussivas. Ele observou que o dispositivo automatizado complementa seu dispositivo de propulsão respiratória, que requer a participação do paciente, e também está planejado para uso no próximo teste de Fase II.
A concussão é uma preocupação médica significativa, com uma estimativa de 69 milhões de casos relatados anualmente em todo o mundo. Causas comuns incluem quedas, acidentes automobilísticos e esportes de contato. A condição tem sido associada a outros distúrbios neurológicos, como a doença de Alzheimer, a doença de Parkinson e a encefalopatia traumática crônica (ETC). Os sintomas pós-concussão podem levar à incapacidade a longo prazo em até 20% das pessoas afetadas.
A Oragenics ainda não iniciou o ensaio clínico de Fase II e o sucesso do protótipo do dispositivo e do ONP-002 no tratamento de concussões estará sujeito aos resultados de futuros ensaios clínicos e processos de revisão regulatória. Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Oragenics.
Em outras notícias recentes, a empresa de biotecnologia Oragenics, Inc., recebeu aprovação para seu plano de conformidade pela NYSE American, com o objetivo de corrigir os problemas que levaram ao não cumprimento dos padrões de listagem da bolsa. Enquanto isso, a Oragenics tem feito avanços em sua plataforma de tratamento neurológico, concluindo com sucesso um teste de Fase I para uma nova tecnologia projetada para tratar concussões e outros distúrbios neurológicos. A empresa também garantiu aproximadamente US$ 2,1 milhões por meio de uma oferta pública e mais US$ 890.000 de uma transação privada.
A Oragenics nomeou recentemente o Dr. William Frank Peacock como Diretor Clínico, que supervisionará o próximo ensaio clínico de Fase II do ONP-002, o principal candidato a medicamento da empresa para o tratamento de Lesão Cerebral Traumática (mTBI) leve, ou concussão. Isso segue um estudo de Fase I de 40 pacientes que descobriu que o ONP-002 é seguro e bem tolerado.
Em outros desenvolvimentos, a Oragenics estabeleceu uma subsidiária na Austrália para capitalizar os descontos de pesquisa e desenvolvimento fornecidos pelo governo australiano. A empresa também contratou a Avance Clinical, uma organização de pesquisa contratada, para o estudo de Fase II da ONP-002. Esses desenvolvimentos recentes refletem o compromisso contínuo da Oragenics em avançar seu portfólio de produtos e seus esforços estratégicos para criar valor de longo prazo.
InvestingPro Insights
À medida que a Oragenics, Inc (NYSE American: OGEN) avança com suas soluções inovadoras para distúrbios neurológicos, particularmente seu dispositivo intranasal automatizado para pacientes concussados, a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa fornecem contexto adicional para os investidores. De acordo com métricas recentes da InvestingPro, a Oragenics experimentou uma queda significativa no preço de suas ações, com um retorno total de um mês despencando em -54,5% e um retorno total de seis meses de -81,64%. Isso reflete a reação do mercado ao desempenho e às perspectivas recentes da empresa.
Financeiramente, a receita da Oragenics nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024 ficou em apenas 0,02 milhão de dólares, juntamente com uma queda drástica de receita de -84,54% no mesmo período. A margem de lucro bruto da empresa tem sido profundamente negativa, reportada em -70099,44%, indicando desafios substanciais na geração de vendas lucrativas. Esses números ressaltam os obstáculos financeiros que a Oragenics enfrenta ao buscar colocar seu novo dispositivo médico e candidato a medicamento no mercado.
Apesar desses desafios, uma dica do InvestingPro destaca que os analistas antecipam o crescimento das vendas no ano atual, o que pode oferecer um vislumbre de esperança para a recuperação financeira da empresa. Adicionalmente, os ativos líquidos da companhia superam as obrigações de curto prazo, sugerindo algum grau de flexibilidade financeira no curto prazo.
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