TEL AVIV - A PainReform Ltd. (NASDAQ:PRFX), uma empresa farmacêutica especializada em estágio clínico, anunciou dados de segurança encorajadores para o PRF-110, seu principal candidato a produto. A empresa revelou que os níveis sanguíneos máximos de PRF-110 foram registrados em aproximadamente 10% do limite considerado seguro pelo FDA, com base em estudos farmacocinéticos de ensaios clínicos recentes.
O PRF-110 foi projetado para fornecer analgesia pós-operatória localizada e prolongada, sendo aplicado diretamente no leito da ferida cirúrgica antes do fechamento. Esta solução clara, viscosa e à base de óleo utiliza ropivacaína, um anestésico local de ação prolongada conhecido por seu perfil de segurança. A liberação controlada do ingrediente farmacêutico ativo minimiza o risco de dumping de dose e reduz potencialmente a necessidade de opioides após a cirurgia.
Os ensaios clínicos, que incluíram procedimentos como herniorrafia e bunionectomia, sugerem que o PRF-110 permanece bem dentro dos limites seguros para os níveis de Cmax. Esses níveis são cruciais, pois estão correlacionados com o risco de toxicidade cardiovascular e eventos adversos do sistema nervoso central em anestésicos locais. Os dados indicam um perfil de segurança promissor para o PRF-110 e seu potencial para aplicação em uma gama mais ampla de procedimentos cirúrgicos.
Ehud Geller, presidente e CEO interino da PainReform, expressou otimismo em relação aos dados de segurança, afirmando que apóia a crença da empresa na capacidade do produto de melhorar o atendimento ao paciente em ambientes cirúrgicos. Ele destacou os benefícios potenciais do PRF-110 para atender às necessidades não atendidas no tratamento da dor pós-operatória.
A PainReform está focada na reformulação de terapias estabelecidas, com o PRF-110 voltado para o mercado de alívio da dor pós-operatória. A empresa visa fornecer um período prolongado de alívio da dor sem a necessidade de administração de doses repetidas, ao mesmo tempo em que visa diminuir a dependência de opiáceos.
As informações neste artigo são baseadas em uma declaração de comunicado de imprensa da PainReform Ltd. Deve-se observar que as declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos e incertezas. A empresa reconhece a necessidade de levantar capital adicional e os desafios que enfrenta, incluindo concorrência, conformidade regulatória e capacidade de manter pessoal-chave e proteção de propriedade intelectual.
Em outras notícias recentes, a PainReform Ltd. registrou uma patente para um novo processo de fabricação de seu produto principal, o PRF-110. Espera-se que esse desenvolvimento aumente a eficiência da fabricação e reduza os custos de produção.
O novo processo, que concluiu testes bem-sucedidos, foi projetado para aumentar a escalabilidade e agilizar a produção em antecipação a um futuro lançamento no mercado. O pedido de patente ressalta o compromisso da PainReform com a acessibilidade no tratamento da dor e na proteção de suas inovações.
Na frente regulatória, a PainReform recebeu um aviso da Nasdaq sobre sua falha em atender ao requisito de preço mínimo de oferta. A empresa recebeu um prazo de 180 dias, estendendo-se de 28 de maio de 2024 a 25 de novembro de 2024, para recuperar a conformidade. Se a empresa não atender aos critérios dentro desse prazo, poderá enfrentar uma possível exclusão.
Esses são desenvolvimentos recentes para a PainReform, que concluiu um estudo de Fase 3 para PRF-110 em bunionectomia e continua a se concentrar em abordar o mercado de alívio da dor pós-operatória, enfatizando a redução da necessidade de opioides.
InvestingPro Insights
A PainReform Ltd. (NASDAQ:PRFX) compartilhou resultados positivos de ensaios clínicos, mas os investidores devem estar cientes da saúde financeira e do desempenho de mercado da empresa. Com uma modesta capitalização de mercado de US$ 1,18 milhão, a posição financeira da PainReform é delicada, conforme indicado pelos dados do InvestingPro, que mostram um lucro operacional de -US$ 12,73 milhões nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024. Isso se reflete no lucro negativo por ação (EPS) da empresa de -$ 8,13 no mesmo período.
As dicas do InvestingPro sugerem que a PainReform detém mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que pode fornecer alguma flexibilidade financeira no curto prazo. No entanto, a empresa está queimando dinheiro rapidamente, o que levanta preocupações sobre sua sustentabilidade financeira a longo prazo. Além disso, o desempenho das ações tem sido preocupante, com um retorno total do preço de uma semana de -19,85% e um impressionante retorno total do preço de um ano de -95,27%, indicando cautela significativa do investidor.
As dicas do InvestingPro também destacam que a ação está atualmente em território de sobrevenda de acordo com o Índice de Força Relativa (RSI), o que pode sugerir potencial para uma recuperação se o sentimento do mercado mudar. No entanto, é importante considerar que a ação sofreu uma queda significativa no último ano e não paga dividendos aos acionistas, o que pode influenciar as decisões de investimento.
Os investidores que procuram análises mais aprofundadas e dicas adicionais podem encontrá-las no InvestingPro, onde atualmente existem mais 12 dicas disponíveis para PainReform Ltd. Essas dicas podem fornecer mais informações sobre a avaliação da empresa, o desempenho das ações e as métricas de lucratividade.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.