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SAN DIEGO - A Connect Biopharma Holdings Limited (NASDAQ:CNTB), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 63 milhões e uma forte classificação de saúde financeira de acordo com a InvestingPro, anunciou na quarta-feira que sua colaboradora Simcere Pharmaceutical submeteu um Pedido de Novo Medicamento para o rademikibart à Administração Nacional de Produtos Médicos da China para o tratamento de dermatite atópica em adultos e adolescentes.
O rademikibart é um anticorpo monoclonal totalmente humano que tem como alvo o receptor alfa da interleucina-4, bloqueando as funções da IL-4 e IL-13, inibindo assim a via inflamatória T helper 2 associada a condições como dermatite atópica e asma.
A aplicação marca o progresso na parceria das empresas estabelecida em 2023, quando a Connect concedeu à Simcere direitos exclusivos para desenvolver, fabricar e comercializar o rademikibart para todas as indicações na Grande China, mantendo os direitos em outros mercados.
Segundo o acordo, a Connect permanece elegível para receber pagamentos de até aproximadamente US$ 110 milhões ao atingir determinadas metas de desenvolvimento, regulatórias e comerciais, além de royalties escalonados de até percentuais de baixo dígito duplo sobre as vendas líquidas na Grande China.
"A Simcere continua fazendo fortes progressos no avanço do rademikibart na China", disse Barry Quart, CEO da Connect Biopharma, segundo o comunicado à imprensa.
O mercado de dermatite atópica na China representa uma oportunidade significativa, com uma estimativa de 70 milhões de pacientes afetados pela condição.
A Connect Biopharma está atualmente conduzindo estudos globais do rademikibart para o tratamento de exacerbações agudas de asma e doença pulmonar obstrutiva crônica.
O medicamento candidato ainda não foi aprovado para comercialização pela Food and Drug Administration dos EUA, pela NMPA ou por qualquer outra agência reguladora.
Em outras notícias recentes, a Connect Biopharma Holdings Limited relatou dados clínicos positivos para seu anticorpo experimental, rademikibart, no tratamento de asma tipo 2 impulsionada por eosinófilos. Os dados, apresentados em um importante congresso europeu, mostraram melhorias significativas na função pulmonar e reduções nas exacerbações da asma durante um período de 24 semanas. O estudo de Fase 2b da Connect Biopharma indicou uma redução nas taxas anualizadas de exacerbação da asma em até 74% em pacientes com marcadores inflamatórios específicos. Além disso, a empresa iniciou seu estudo Seabreeze STAT Asthma de Fase 2, que avaliará a segurança e eficácia do rademikibart como terapia complementar para exacerbações agudas da asma. Este estudo, aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA, visa recrutar cerca de 160 participantes globalmente. A empresa prevê divulgar dados preliminares deste estudo no primeiro semestre de 2026. A Connect Biopharma está conduzindo pesquisas contínuas para atender às necessidades não satisfeitas no tratamento da asma e da doença pulmonar obstrutiva crônica.
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