SYDNEY - A Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), uma empresa australiana de desenvolvimento de medicamentos com foco em oncologia, relatou resultados positivos de um ensaio clínico de fase II / III, GBM AGILE, envolvendo seu candidato a medicamento paxalisibe para o tratamento de glioblastoma, um câncer cerebral grave. O estudo demonstrou uma melhora clinicamente significativa na sobrevida global entre pacientes recém-diagnosticados com um marcador genético não metilado específico.
O estudo, patrocinado pela Global Coalition for Adaptive Research, comparou o paxalisibe ao padrão de tratamento em pacientes com glioblastoma. Pacientes tratados com paxalisibe com status de promotor de MGMT não metilado recém-diagnosticado mostraram uma sobrevida global média de 15,54 meses, um aumento notável em relação aos 11,89 meses observados em pacientes que receberam o padrão atual de tratamento.
O CEO da Kazia, Dr. John Friend, expressou otimismo sobre as descobertas, destacando uma melhora de 3,8 meses na sobrevida, o que se traduz em um aumento aproximado de 33% em comparação com o braço de tratamento padrão simultâneo. A empresa planeja discutir um caminho de aprovação acelerado para o paxalisibe com o FDA com base nesses resultados.
O estudo envolveu 313 pacientes de janeiro de 2021 a maio de 2022, com os dados do grupo de controle abrangendo de julho de 2019 a maio de 2022. Enquanto a análise primária mostrou uma sobrevida global mediana de 14,77 meses para pacientes tratados com paxalisibe versus 13,84 meses para o padrão cumulativo de tratamento, a análise secundária pré-especificada revelou o benefício de sobrevida mais substancial.
O paxalisibe foi relatado como bem tolerado, sem novas preocupações de segurança identificadas. No entanto, um sinal de eficácia não foi detectado em pacientes com doença recorrente, levando a uma análise mais aprofundada por Kazia.
Os resultados se alinham com os dados anteriores do estudo de fase II e apóiam o potencial do paxalisibe como tratamento para o glioblastoma. O medicamento já recebeu designações de medicamento órfão e via rápida do FDA para esta indicação.
Espera-se que os dados completos do braço paxalisibe do estudo GBM AGILE sejam apresentados em uma reunião científica no final do ano. Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Kazia Therapeutics Limited.
Em outras notícias recentes, a Kazia Therapeutics Limited relatou um progresso significativo em seu ensaio clínico de Fase 1 EVT801 para tratamento de câncer. A empresa australiana de biotecnologia concluiu a primeira etapa do teste, com a Equipe de Revisão de Segurança determinando a dose máxima tolerada em 500 mg duas vezes ao dia e recomendando 400 mg duas vezes ao dia para os ensaios de fase 2.
O estudo envolveu 26 pacientes em seis coortes de dosagem, principalmente com câncer de ovário avançado. Notavelmente, 46% dos pacientes apresentaram doença estável ou melhor após pelo menos três ciclos de tratamento com EVT801, um inibidor seletivo da tirosina quinase VEGFR3.
O CEO da empresa, Dr. John Friend, expressou otimismo sobre a atividade clínica observada em pacientes com câncer de ovário avançado. O estudo de Fase 1 visa avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do EVT801 em indivíduos com tumores sólidos avançados ou metastáticos. Como parte dos desenvolvimentos recentes, a Kazia Therapeutics planeja apresentar os dados finais do estágio 1 e delinear os próximos passos no desenvolvimento do medicamento em uma conferência científica no final do ano.
InvestingPro Insights
Após os resultados promissores do estudo GBM AGILE da Kazia Therapeutics, investidores e partes interessadas estão observando atentamente a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. Aqui estão alguns insights do InvestingPro que lançam luz sobre a atual situação financeira da Kazia:
A empresa detém uma modesta capitalização de mercado de US$ 5,72 milhões, refletindo seu status como um player de nicho na indústria de desenvolvimento de medicamentos oncológicos. Apesar das condições desafiadoras do mercado, a Kazia conseguiu manter mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para potenciais investidores e parceiros interessados na resiliência financeira da empresa.
Os analistas que acompanham a Kazia Therapeutics estão otimistas sobre as perspectivas da empresa, esperando lucro líquido e crescimento das vendas no ano atual. Essa perspectiva pode ser reforçada pelos recentes resultados dos ensaios clínicos, que podem abrir caminho para a aprovação acelerada da FDA e a comercialização do paxalisibe.
No entanto, é importante observar que a ação experimentou uma volatilidade significativa, com movimentos de preços refletindo o sentimento do investidor em torno dos resultados do teste e das tendências mais amplas do mercado. A ação sofreu um golpe considerável na última semana, mês e ano, atualmente sendo negociada perto de sua baixa de 52 semanas, com um fechamento anterior de US$ 0,19. Essas métricas destacam a natureza especulativa de investir em empresas de biotecnologia, onde os resultados dos ensaios clínicos podem ter um impacto pronunciado no desempenho das ações.
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À medida que a empresa navega por discussões regulatórias e potencial entrada no mercado, esses insights do InvestingPro podem servir como um recurso valioso para aqueles que monitoram a jornada da Kazia no campo desafiador, mas potencialmente recompensador, do desenvolvimento de medicamentos oncológicos.
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