NOVA YORK - A Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM), uma empresa de biotecnologia especializada em terapêuticas à base de psilocibina botânica, anunciou hoje um acordo condicional para adquirir a empresa canadense em estágio clínico Clairvoyant Therapeutics Inc. A aquisição visa expandir o pipeline da Psyence Biomed com um candidato de psilocibina sintética para o tratamento do Transtorno do Uso de Álcool (TUA).
A Clairvoyant está atualmente conduzindo um ensaio clínico de Fase IIb com 154 participantes para avaliar a eficácia de um tratamento à base de psilocibina sintética para TUA, com resultados preliminares esperados para o início de 2025. A Psyence Biomed emitirá $500.000 em ações ordinárias para os acionistas da Clairvoyant no fechamento, com pagamentos adicionais baseados em ações de até $500.000 vinculados a marcos pré-especificados até dezembro de 2026. Além disso, a Psyence Biomed fornecerá até $1,8 milhão à Clairvoyant para liquidar seus passivos, principalmente relacionados aos custos dos ensaios clínicos.
O Dr. Neil Maresky, CEO da Psyence Biomed, expressou que a aquisição está estrategicamente alinhada com seu programa de desenvolvimento de psilocibina derivada da natureza e poderia levar a empresa a um estágio comercial. Ele também observou que dados positivos da Fase II poderiam estabelecer a Psyence Biomed como líder no desenvolvimento de terapêuticas baseadas em psicodélicos para transtornos de saúde mental.
Damian Kettlewell, CEO da Clairvoyant, destacou o potencial da psilocibina no tratamento do TUA, citando estudos acadêmicos que mostraram reduções significativas no consumo de álcool. Ele comentou sobre a urgência de abordar a lacuna de tratamento no TUA, onde menos de 1% dos adultos em risco buscam terapia medicamentosa.
A aquisição proposta está condicionada à conclusão de um acordo definitivo de compra de ações, aprovação do conselho, aprovações de estratégia regulatória e due diligence satisfatória, entre outras condições habituais de fechamento.
A Psyence Biomed é conhecida por seu foco no desenvolvimento de terapêuticas psicodélicas derivadas da natureza para transtornos de saúde mental, particularmente em cuidados paliativos. A empresa enfatiza uma abordagem baseada em evidências para seus esforços de pesquisa e desenvolvimento.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e a conclusão da aquisição proposta está sujeita ao cumprimento de várias condições.
Em outras notícias recentes, a Psyence Biomedical Ltd. assinou um acordo de licenciamento exclusivo com a PsyLabs, garantindo o fornecimento de psilocibina derivada da natureza com certificação EU GMP. Esta medida visa avançar os ensaios clínicos para o tratamento do Transtorno do Uso de Álcool e outros Transtornos do Uso de Substâncias. Sob o acordo, a PsyLabs fornecerá à Psyence Biomed psilocibina de grau farmacêutico para futuros ensaios clínicos, incluindo um ensaio de Fase IIb planejado para pacientes com diagnósticos de câncer avançado. A PsyLabs, licenciada federalmente para cultivar e exportar cogumelos de psilocibina para fins médicos e de pesquisa, está trabalhando para a produção comercial. O trabalho de desenvolvimento do produto licenciado deve continuar ao longo de 2024 e até 2025. A Psyence Biomed, a primeira empresa listada na Nasdaq focada em medicamentos à base de psilocibina botânica, mantém-se comprometida com abordagens baseadas em evidências no desenvolvimento de tratamentos para transtornos de saúde mental. Estes são os desenvolvimentos mais recentes nas operações da empresa.
Insights do InvestingPro
Na esteira do anúncio da Psyence Biomedical Ltd. sobre a aquisição da Clairvoyant Therapeutics Inc., os dados de desempenho de mercado refletem um período desafiador para a empresa de biotecnologia. De acordo com o InvestingPro, a capitalização de mercado da Psyence Biomed está em modestos $3,84 milhões. O índice preço/lucro (P/L) da empresa, um indicador das expectativas do mercado sobre o crescimento e a lucratividade da empresa, é notavelmente negativo em -0,05, com um índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o quarto trimestre de 2024 em -0,27. Isso sugere que os investidores têm preocupações sobre a lucratividade atual da empresa e seu potencial de ganhos futuros.
As Dicas do InvestingPro indicam que o desempenho operacional da empresa tem espaço para melhorias, com uma receita operacional de -$2,75 milhões para o mesmo período. Além disso, os números de EBIT e EBITDA estão alinhados com essa perda operacional, ressaltando os desafios financeiros enfrentados pela Psyence Biomed. O lucro por ação (LPA) básico e diluído para operações continuadas também reflete perdas significativas em -$7,85.
O desempenho das ações tem apresentado volatilidade marcante, com o retorno total do preço no último ano despencando -97,95%. O preço recente, no fechamento anterior, era de $0,23, o que representa apenas 1,58% de sua máxima de 52 semanas, indicando uma tendência de baixa significativa na confiança dos investidores. Apesar desses desafios, o volume médio diário nos últimos três meses tem sido substancial, com 2,84 milhões, sugerindo interesse ativo de negociação nas ações.
O InvestingPro oferece uma série de dicas adicionais para investidores que estão considerando a Psyence Biomed, com insights mais detalhados disponíveis através de sua plataforma. Para investidores que buscam entender o escopo completo da saúde financeira e do potencial de mercado da Psyence Biomed, o InvestingPro fornece um conjunto abrangente de ferramentas e análises.
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