SOUTH SAN FRANCISCO, Califórnia - A Quince Therapeutics, Inc. (NASDAQ: QNCX), uma empresa de biotecnologia focada em doenças raras, apresentou recentemente dados de segurança de seu ensaio clínico de Fase 3 ATTeST na 53ª Reunião Anual da Sociedade de Neurologia Infantil. O estudo envolveu o EryDex, um tratamento investigacional para Ataxia-Telangiectasia (A-T), uma condição neurodegenerativa rara.
A apresentação em pôster destacou que o EryDex foi geralmente bem tolerado no ensaio, com a maioria dos eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) sendo de leves a moderados. Importante ressaltar que os efeitos colaterais tipicamente associados ao uso crônico de esteroides não foram observados nos pacientes. O estudo relatou que três pacientes descontinuaram devido a eventos adversos, com um evento adverso grave considerado improvável de estar relacionado ao tratamento.
O CEO da Quince Therapeutics, Dirk Thye, M.D., expressou otimismo sobre o potencial do EryDex, observando que o perfil de segurança apoia uma avaliação adicional para o tratamento de A-T. O estudo pivotal de Fase 3 NEAT da empresa está atualmente recrutando pacientes nos EUA e na Europa, com resultados preliminares esperados para o final de 2025.
O ensaio NEAT visa avaliar os efeitos neurológicos do EryDex em pacientes com A-T e opera sob uma Avaliação de Protocolo Especial com a FDA. A Quince também recebeu a designação Fast Track para o EryDex, indicando seu potencial para atender a uma necessidade médica não atendida.
A A-T é um distúrbio genético que causa declínio neurológico e imunodeficiência, com pacientes frequentemente ficando confinados a cadeiras de rodas na adolescência. Existem aproximadamente 4.600 casos diagnosticados nos EUA e estimados 5.000 no Reino Unido e países da UE4, sem tratamentos aprovados disponíveis.
O EryDex utiliza a tecnologia proprietária AIDE da Quince, que encapsula o medicamento nos próprios glóbulos vermelhos do paciente para potencialmente reduzir os efeitos adversos do uso crônico de corticosteroides.
A Quince Therapeutics é uma empresa de biotecnologia em estágio avançado dedicada ao desenvolvimento de tratamentos para doenças raras. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa.
Em outras notícias recentes, a Quince Therapeutics foi reconhecida tanto pela Rodman & Renshaw quanto pela EF Hutton, que iniciaram a cobertura da empresa com uma classificação de Compra. O foco dos analistas foi na abordagem inovadora da empresa para tratar a Ataxia-Telangiectasia (A-T), um distúrbio genético raro, com seu principal candidato terapêutico, o EryDex. A Quince Therapeutics divulgou dados promissores de seu ensaio clínico de Fase 3 ATTeST, indicando um perfil de segurança favorável e um efeito positivo em um subconjunto de pacientes, particularmente crianças de seis a nove anos. No entanto, a empresa enfrenta uma possível exclusão do The Nasdaq Global Select Market devido ao não cumprimento do requisito de preço mínimo de oferta, com prazo até 17 de dezembro de 2024 para recuperar a conformidade. Por outro lado, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação Fast Track ao Sistema EryDex da Quince, marcando um marco regulatório significativo. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes em torno da Quince Therapeutics, à medida que a empresa continua a inovar e navegar pelos desafios regulatórios.
Insights do InvestingPro
À medida que a Quince Therapeutics (NASDAQ: QNCX) avança com seu tratamento EryDex para Ataxia-Telangiectasia, os investidores podem achar útil um contexto adicional de dados financeiros recentes e desempenho de mercado.
De acordo com os dados do InvestingPro, a Quince Therapeutics tem uma capitalização de mercado de 71,84 milhões USD, refletindo seu status de empresa de biotecnologia de pequena capitalização. A ação mostrou um notável impulso recentemente, com um retorno de preço de 144,96% no último mês e 88,55% no último ano. Esse aumento no preço das ações está alinhado com os dados positivos de segurança apresentados na Reunião Anual da Sociedade de Neurologia Infantil e o estudo NEAT de Fase 3 em andamento.
No entanto, é importante notar que a Quince Therapeutics atualmente não é lucrativa, com uma renda operacional ajustada de -29,52 milhões USD para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023. Isso é típico para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, pois investem pesadamente em pesquisa e ensaios clínicos antes de gerar receita com produtos aprovados.
As dicas do InvestingPro destacam que a Quince possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser crucial para financiar ensaios clínicos em andamento e operações. No entanto, a empresa também está queimando caixa rapidamente, um desafio comum para empresas de biotecnologia que desenvolvem tratamentos inovadores.
Os investidores devem estar cientes de que, embora a ação esteja sendo negociada perto de sua máxima de 52 semanas, os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Isso ressalta a natureza especulativa do investimento em empresas de biotecnologia em estágio inicial e a importância do sucesso do EryDex para as perspectivas futuras da Quince.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 14 dicas adicionais para a Quince Therapeutics, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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