SAN JOSE, Calif. - A Rani Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:RANI), uma empresa de bioterapêutica em estágio clínico, anunciou novos dados farmacocinéticos de um estudo pré-clínico sugerindo que sua plataforma RaniPill poderia administrar eficazmente tratamentos para obesidade por via oral. O estudo comparou os efeitos de um triagonista de incretina administrado transentericamente, imitando a via do RaniPill, com a injeção subcutânea tradicional em cães.
Os resultados demonstraram que o método de administração transentérica resultou em rápida perda de peso e redução de lipídios séricos, com biodisponibilidade comparável à da injeção subcutânea. Especificamente, a perda de peso após a administração transentérica foi de 9,7% em comparação com 6,9% com injeção subcutânea. A biodisponibilidade relativa do medicamento via RaniPill foi de 80% em comparação com a injeção, sem diferenças significativas nos parâmetros farmacocinéticos como área sob a curva (AUC), concentração máxima (Cmax) e tempo para atingir a concentração máxima (Tmax). Além disso, o estudo não relatou eventos adversos graves ou preocupações de segurança.
Esses dados apoiam o potencial do RaniPill como uma nova plataforma de administração oral para triagonistas de incretina, que são uma nova modalidade para o tratamento da obesidade. O CEO da Rani Therapeutics, Talat Imran, destacou a importância dessas descobertas e o foco da empresa em iniciar um ensaio clínico de Fase 1 para o RT-114, um agonista duplo oral de GLP-1/GLP-2, em 2025.
A Rani Therapeutics se especializa no desenvolvimento de tecnologias para permitir a administração oral de biológicos e medicamentos que normalmente requerem injeções ou infusões. A cápsula RaniPill foi projetada para substituir esses métodos invasivos por uma alternativa oral, potencialmente oferecendo aos pacientes mais conforto e flexibilidade de dosagem.
O progresso e os planos futuros da empresa são baseados em uma série de estudos pré-clínicos e clínicos que avaliam a segurança, tolerabilidade e biodisponibilidade de sua tecnologia de cápsula proprietária. No entanto, todas as declarações sobre o potencial da plataforma e futuros ensaios clínicos são prospectivas e sujeitas a riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Rani Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Rani Therapeutics Holdings Inc. tem estado ativa com desenvolvimentos significativos. A empresa garantiu aproximadamente 10 milhões de dólares por meio de uma oferta direta registrada, que envolveu a venda de 3 milhões de ações ordinárias Classe A e warrants pré-financiados para 333.333 ações. Espera-se que os recursos apoiem o desenvolvimento contínuo de sua tecnologia de cápsula RaniPill®. A Rani Therapeutics também anunciou uma colaboração com a empresa de biotecnologia sul-coreana ProGen Co., Ltd., para co-desenvolver e comercializar o RT-114, um terapêutico oral para obesidade. Ambas as empresas concordaram com um arranjo de compartilhamento de custos e receitas de 50/50.
Além disso, a Rani Therapeutics nomeou a Marcum LLP como sua nova empresa de contabilidade pública registrada independente, substituindo a Ernst & Young LLP. Não foram relatadas divergências sobre questões de princípios contábeis, práticas, divulgação de demonstrações financeiras ou procedimentos de auditoria que levassem à mudança. No front financeiro, a empresa reportou uma perda líquida no segundo trimestre de 0,51 dólares por ação, consistente com as expectativas. Após isso, a H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo de 12 meses para a empresa de 13 dólares para 9 dólares, mantendo uma classificação de Compra. A Stifel e a Canaccord Genuity também mantiveram suas classificações de Compra para a empresa, apesar dos ajustes em seus preços-alvo.
Insights do InvestingPro
Embora os resultados do estudo pré-clínico da Rani Therapeutics para sua plataforma RaniPill mostrem promessa, os investidores devem considerar a posição financeira da empresa juntamente com seus avanços tecnológicos. De acordo com os dados do InvestingPro, a Rani Therapeutics tem uma capitalização de mercado de 138,86 milhões de dólares, refletindo seu status como uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Rani está "queimando dinheiro rapidamente" e "não é lucrativa nos últimos doze meses". Isso não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio inicial que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. A receita operacional da empresa nos últimos doze meses é de -57,85 milhões de dólares, sublinhando os custos significativos associados ao desenvolvimento de sistemas inovadores de administração de medicamentos como o RaniPill.
Apesar desses desafios financeiros, a Rani viu um "retorno significativo na última semana", com um retorno total de preço de 12,55%. Esta recente alta pode ser atribuída ao otimismo dos investidores após o anúncio dos dados pré-clínicos positivos para tratamentos de obesidade.
Vale notar que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, o que se alinha com a natureza de longo prazo do desenvolvimento farmacêutico e o foco da empresa em futuros ensaios clínicos, como o ensaio de Fase 1 planejado para o RT-114 em 2025.
Para os investidores que consideram a Rani Therapeutics, é importante pesar o potencial de sua tecnologia RaniPill contra sua posição financeira atual. O InvestingPro oferece 8 dicas adicionais para RANI, fornecendo uma análise mais abrangente para aqueles que desejam aprofundar-se nas perspectivas da empresa.
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