Reblozyl da Bristol Myers Squibb não atinge objetivo primário em estudo de mielofibrose

PRINCETON, N.J. - A Bristol Myers Squibb (Nova York:BMY), gigante farmacêutica com receita anual de US$ 47,6 bilhões e impressionante margem de lucro bruto de 74,7%, anunciou na sexta-feira que seu estudo de Fase 3 INDEPENDENCE avaliando Reblozyl (luspatercept-aamt) em anemia associada à mielofibrose não atingiu seu objetivo primário de independência de transfusão de glóbulos vermelhos durante qualquer período consecutivo de 12 semanas. A análise do InvestingPro revela que a empresa mantém forte saúde financeira com múltiplos indicadores positivos. Assinantes podem acessar 12 ProTips adicionais e análise abrangente através do Relatório de Pesquisa Pro.

Apesar de não atingir significância estatística (p=0,0674), a empresa relatou que pacientes recebendo Reblozyl demonstraram uma melhora numérica e clinicamente significativa na independência de transfusão em comparação ao placebo, consistente com resultados anteriores de Fase 2. A robusta posição financeira da empresa, com uma pontuação "ÓTIMA" em Saúde Financeira segundo o InvestingPro, fornece forte respaldo para seus contínuos esforços de pesquisa e desenvolvimento.

Várias medidas secundárias demonstraram benefícios clinicamente significativos favorecendo o Reblozyl, incluindo um maior número de pacientes alcançando pelo menos 50% de redução na necessidade de transfusão de glóbulos vermelhos e mais pacientes atingindo aumentos no nível de hemoglobina de pelo menos 1 g/dL enquanto permaneciam independentes de transfusão por pelo menos 12 semanas consecutivas.

O perfil de segurança do tratamento permaneceu consistente com dados previamente relatados em diversas indicações, segundo a empresa.

"Continuamos confiantes na capacidade do Reblozyl de melhorar os resultados para pacientes com anemia associada à mielofibrose," disse Anne Kerber, Vice-Presidente Sênior, Chefe de Desenvolvimento, Hematologia, Oncologia e Terapia Celular da Bristol Myers Squibb.

Dr. John Mascarenhas, Professor de Medicina na Escola de Medicina Icahn do Mount Sinai, observou que "pacientes com mielofibrose e anemia são difíceis de tratar, e estes resultados mostram que o Reblozyl pode ter um impacto importante na anemia associada à doença."

A Bristol Myers Squibb afirmou que planeja dialogar com o FDA e a EMA para discutir potenciais solicitações de comercialização com base nos resultados do estudo.

O Reblozyl está atualmente aprovado para tratar anemia em pacientes adultos com beta talassemia que necessitam de transfusões regulares de glóbulos vermelhos e para certos pacientes com síndromes mielodisplásicas.

A mielofibrose é um câncer sanguíneo raro caracterizado por cicatrização da medula óssea que prejudica a produção normal de células sanguíneas, frequentemente levando à anemia. A condição tem uma incidência anual de aproximadamente 0,3 casos por 100.000 indivíduos nos EUA.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Bristol Myers Squibb.

Em outras notícias recentes, a Bristol Myers Squibb anunciou uma nova iniciativa com a Pfizer para fornecer seu medicamento anticoagulante, Eliquis, com mais de 40% de desconto para pacientes não segurados, subsegurados ou que pagam por conta própria. Este programa, que será lançado em 8 de setembro, visa tornar o medicamento mais acessível em todos os Estados Unidos e Porto Rico. O UBS manteve uma classificação Neutra para a Bristol Myers Squibb, projetando vendas de US$ 3,5 bilhões para o Eliquis no segundo trimestre, indicando um crescimento de 8%, enquanto também observa potenciais impactos da reformulação da Parte D em outros medicamentos de alto preço. A Bristol Myers Squibb declarou um dividendo trimestral de US$ 0,62 por ação em suas ações ordinárias, continuando seu cronograma consistente de pagamento de dividendos. A empresa também relatou altas taxas de resposta para sua terapia de células CAR T, liso-cel, no tratamento de linfoma de zona marginal recidivado ou refratário, com uma taxa de resposta de 95,5% dos pacientes. A Cantor Fitzgerald também manteve uma classificação neutra, citando dados futuros para o tratamento de Alzheimer da Bristol Myers Squibb como um catalisador significativo. A firma observou o potencial do Cobenfy de se tornar um importante impulsionador de receita para a empresa, apesar dos desafios em prever resultados devido a dados clínicos limitados. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos e desafios enfrentados pela Bristol Myers Squibb tanto em suas ofertas de produtos quanto em suas perspectivas financeiras.

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