BASEL, Suíça - A Roivant Sciences (NASDAQ:ROIV) anunciou os resultados promissores do estudo ATMOS de Fase 1b para o mosliciguat, uma potencial terapia inalatória pioneira para hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (HP-DPI). O estudo, apresentado no Congresso da Sociedade Respiratória Europeia, mostrou que uma única dose pode levar a reduções significativas na resistência vascular pulmonar (RVP).
O estudo ATMOS envolveu 38 pacientes com hipertensão pulmonar (HP), que receberam doses variadas de mosliciguat. Os resultados indicaram reduções médias máximas na RVP em relação ao valor inicial de até aproximadamente 38%, uma das maiores reduções observadas em ensaios de HP até o momento. O tratamento foi geralmente bem tolerado, com baixas taxas de eventos adversos emergentes do tratamento (EAETs).
O mosliciguat é projetado para dosagem única diária através de um inalador de pó seco (IPS), oferecendo uma opção potencialmente mais conveniente para os pacientes em comparação com as terapias atuais que frequentemente requerem múltiplas doses por dia. A administração direcionada aos pulmões também visa reduzir o risco de efeitos adversos graves associados aos vasodilatadores sistêmicos.
O estudo global de Fase 2 PHocus para o mosliciguat está prestes a começar, com planos de recrutar aproximadamente 120 pacientes com HP-DPI. Esta população de pacientes, estimada em 200.000 nos EUA e Europa, tem opções de tratamento limitadas ou inexistentes, destacando a significativa necessidade não atendida que o mosliciguat poderia abordar.
A Roivant, que também está avançando com outras moléculas em estágio clínico, criou a Pulmovant como uma subsidiária para desenvolver e comercializar o mosliciguat após licenciar os direitos mundiais da Bayer. A Bayer recebeu um pagamento inicial de aproximadamente $14 milhões, com até $280 milhões adicionais esperados para marcos futuros, além de royalties baseados em vendas.
O anúncio dos resultados do ensaio do mosliciguat segue a divulgação de dados positivos de outra subsidiária da Roivant, a Immunovant, marcando uma semana de atualizações clínicas significativas para a empresa.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa.
Em outras notícias recentes, a Immunovant, Inc. relatou resultados positivos de seu ensaio de Fase 2a do batoclimab, um tratamento para a Doença de Graves. O ensaio demonstrou uma taxa de resposta de 76% em pacientes não responsivos a drogas antitireoidianas após 12 semanas de tratamento com dose alta. Além disso, espera-se que a Immunovant inicie um ensaio pivotal para o tratamento até 31 de dezembro de 2024, de acordo com desenvolvimentos recentes.
A Roivant Sciences, por outro lado, reportou uma forte posição financeira com $18,4 milhões em receita de produtos do VTAMA e robustos $5,7 bilhões em caixa e equivalentes de caixa. Apesar de um lançamento mais lento do que o esperado do Vtama para psoríase, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de 'Compra' para a Roivant Sciences, revisando sua estimativa de pico de vendas para o Vtama para $910 milhões.
Além disso, a Roivant fez progressos clínicos significativos, completando o recrutamento para o estudo de Fase 3 do brepocitinib em dermatomiosite e o estudo de MG da Immunovant. A empresa também está se preparando para o lançamento do VTAMA em dermatite atópica após a aprovação no final do ano. Estes são apenas alguns dos desenvolvimentos recentes que moldam a trajetória da Roivant Sciences na indústria biofarmacêutica.
Insights do InvestingPro
À medida que a Roivant Sciences continua a avançar no desenvolvimento do mosliciguat para hipertensão pulmonar, a saúde financeira da empresa e o desempenho das ações são fatores-chave para os investidores considerarem. Com uma capitalização de mercado de $9,24 bilhões, a Roivant mostra uma presença significativa no mercado biofarmacêutico. A estratégia agressiva de recompra de ações da empresa, conforme observado em uma Dica do InvestingPro, indica a confiança da administração no valor e nas perspectivas futuras da empresa.
Os Dados do InvestingPro revelam ainda que o índice P/L da Roivant está em 2,08, sugerindo que a ação pode estar subvalorizada em relação aos lucros. No entanto, uma imagem mais abrangente é pintada pelo índice P/L ajustado dos últimos doze meses até o primeiro trimestre de 2025, que é -138,47, refletindo as expectativas dos analistas de desafios futuros na lucratividade. Isso é corroborado por outra Dica do InvestingPro indicando que o lucro líquido deve cair este ano, e os analistas não preveem que a empresa será lucrativa dentro do mesmo período.
Apesar desses desafios, a posição de liquidez da Roivant parece sólida, com mais caixa do que dívida em seu balanço e ativos líquidos excedendo as obrigações de curto prazo. Essa estabilidade financeira é essencial para a empresa enquanto investe no desenvolvimento do mosliciguat e se prepara para o próximo estudo PHocus de Fase 2.
Para investidores interessados em análises e métricas adicionais sobre a Roivant Sciences, o InvestingPro oferece mais insights e dicas. Atualmente, há várias Dicas do InvestingPro disponíveis, fornecendo uma análise mais profunda da saúde financeira e do desempenho das ações da empresa.
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