LANCASTER, Califórnia - A Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP), fornecedora de software de simulação e serviços para a indústria farmacêutica, anunciou uma colaboração com a Universidade de Strathclyde e a InnoGI Technologies, financiada por um subsídio da Food and Drug Administration dos Estados Unidos. O projeto visa avançar na compreensão e previsão de formulações de dispersão sólida amorfa (ASD) sob várias condições, incluindo o impacto de alimentos e interações medicamentosas (DDIs) dependentes do pH.
A colaboração aproveitará a experiência da Universidade de Strathclyde na análise de produtos farmacêuticos ASD, enquanto a InnoGI Technologies realizará testes usando seu tiny-TIMsg, parte da Plataforma SurroGUT™. A iniciativa desenvolverá modelos farmacocinéticos baseados em fisiologia (PBPK) na plataforma GastroPlus® para conectar a dissolução in vitro com dados farmacocinéticos in vivo, levando a simulações de ensaios de bioequivalência virtual (VBE). Espera-se que esses avanços facilitem ajustes na formulação, reduzam custos e acelerem o tempo de lançamento no mercado para produtos ASD.
O Dr. Maxime Le Merdy, Diretor de Colaborações PBPK na Simulations Plus e investigador principal do subsídio, expressou entusiasmo sobre o potencial do projeto para avançar significativamente a ciência PBPK e melhorar as previsões de desempenho de produtos farmacêuticos. A Professora Hannah Batchelor da Universidade de Strathclyde destacou os benefícios da colaboração entre indústria, academia e reguladores para impulsionar maior eficiência e confiança nas decisões de desenvolvimento de medicamentos.
A FDA colaborará ativamente com os parceiros do projeto, e a Simulations Plus coordenará as atividades de modelagem e simulação. A colaboração é financiada pela FDA através do subsídio 1U01FD008388-01, mas as opiniões expressas no comunicado de imprensa não refletem necessariamente as políticas oficiais do Departamento de Saúde e Serviços Humanos.
O projeto faz parte do compromisso mais amplo da Simulations Plus em aprimorar os processos de descoberta e desenvolvimento de medicamentos. O trabalho da empresa neste campo é complementado por seu foco em esforços Ambientais, Sociais e de Governança (ESG) para maximizar o impacto positivo.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa e não deve ser vista como um endosso da empresa ou de seus produtos pelo Governo dos EUA.
Em outras notícias recentes, a Simulations Plus reportou resultados financeiros robustos para o ano fiscal de 2024, com receita total aumentando 18% para 70 milhões de dólares e um aumento de receita no quarto trimestre de 19% para 18,7 milhões de dólares. Os resultados do quarto trimestre da empresa revelaram um aumento de receita de 19% ano a ano, mas ficaram abaixo dos 19,7 milhões de dólares esperados pela BTIG e da estimativa de consenso. Apesar disso, a Simulations Plus emitiu orientações financeiras para o ano fiscal de 2025 que incluíam projeções de receita alinhadas com as estimativas iniciais e uma previsão de lucro por ação (EPS) ajustado entre 1,07 e 1,20 dólares.
As aquisições estratégicas da Pro-ficiency e Immunetrics pela Simulations Plus expandiram seu mercado total endereçável e aprimoraram suas ofertas de software. Apesar de enfrentar atrasos nas renovações e desafios no mercado asiático, a Simulations Plus permanece otimista, projetando uma receita de 90 milhões a 93 milhões de dólares para o ano fiscal de 2025. Esta projeção indica um crescimento de 28% a 33% ano a ano, com crescimento orgânico antecipado consistente com o ano anterior em 10% a 15%.
A BTIG ajustou a perspectiva financeira para a Simulations Plus, reduzindo o preço-alvo para 50,00 dólares dos anteriores 60,00 dólares, mantendo ainda uma classificação de Compra para a ação. A orientação para a margem EBITDA ajustada foi definida em 31-33%, superando a projeção da BTIG de 27%. Esses desenvolvimentos recentes refletem o desempenho financeiro contínuo da empresa e as expectativas do mercado.
Insights do InvestingPro
A recente colaboração da Simulations Plus com a Universidade de Strathclyde e a InnoGI Technologies, apoiada pelo financiamento da FDA, alinha-se bem com a forte posição de mercado e desempenho financeiro da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Simulations Plus possui uma capitalização de mercado de 596,52 milhões de dólares, refletindo sua presença significativa na indústria de software de simulação farmacêutica.
O crescimento da receita da empresa é particularmente notável, com um aumento de 17,52% nos últimos doze meses e um crescimento trimestral de 19,65% no Q4 de 2024. Esta robusta trajetória de crescimento suporta a capacidade da empresa de investir em projetos inovadores como a pesquisa de formulação ASD.
As Dicas do InvestingPro destacam que 3 analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período, sugerindo expectativas positivas para o desempenho financeiro da empresa. Este otimismo pode estar ligado ao envolvimento da Simulations Plus em projetos de pesquisa farmacêutica de ponta, como o descrito no artigo.
Vale notar que a Simulations Plus opera com um nível moderado de dívida, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira para iniciativas de pesquisa e desenvolvimento. A forte margem de lucro bruto da empresa de 61,63% nos últimos doze meses indica operações eficientes e potencial para reinvestimento em oportunidades de crescimento.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 9 dicas adicionais para a Simulations Plus, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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