ROCKVILLE, Md. - A Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) relatou descobertas de um estudo clínico de Fase 2a do SPN-820, um novo tratamento para transtorno depressivo maior (TDM). O estudo indicou uma redução rápida e significativa nos sintomas depressivos entre adultos quando usado como adjuvante à terapia antidepressiva existente.
O ensaio aberto envolveu 40 indivíduos com TDM, dos quais 38 completaram o período de tratamento de 10 dias com SPN-820, dosado em 2.400 mg a cada três dias. Os resultados mostraram uma melhora clinicamente significativa nas classificações de depressão, com uma diminuição na pontuação total da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton-6 Itens (HAM-D6) em 9,6 pontos no Dia 10, e uma redução na pontuação total da Escala de Depressão de Montgomery Åsberg (MADRS) em 22,9 pontos no Dia 10. Além disso, a ideação suicida foi significativamente reduzida em 80% até o final do estudo.
O SPN-820 foi geralmente bem tolerado, com uma baixa taxa de descontinuação devido a eventos adversos (EAs) de 2,5%. Os EAs mais comuns relacionados ao medicamento foram dor de cabeça, náusea, sonolência e tontura, com alguns participantes também experimentando distúrbio cognitivo, boca seca, fadiga, descongestionamento nasal e parestesia oral.
Jack Khattar, Presidente e CEO da Supernus, expressou otimismo sobre o potencial do SPN-820 como uma opção de tratamento rápida e tolerável para a depressão. A empresa prevê concluir o recrutamento para um estudo randomizado de Fase 2b, duplo-cego, controlado por placebo em novembro, com resultados preliminares esperados para o primeiro semestre de 2025.
O SPN-820 é uma pequena molécula oralmente ativa projetada para melhorar a atividade sináptica e o metabolismo celular no cérebro através da modulação do alvo mecanístico do complexo 1 de rapamicina (mTORC1). Ele visa oferecer uma resposta antidepressiva de início rápido sem os efeitos colaterais dissociativos comumente associados a outros tratamentos.
A Supernus é especializada em tratamentos de doenças do SNC, com um portfólio que inclui terapias para epilepsia, enxaqueca, TDAH e doença de Parkinson, entre outras. A empresa realizará uma webcast hoje para discutir os resultados preliminares do estudo SPN-820.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Supernus Pharmaceuticals, Inc.
Em outras notícias recentes, a Supernus Pharmaceuticals relatou um crescimento robusto no segundo trimestre de 2024, com um aumento de 24% na receita total em relação ao ano anterior, atingindo 168,3 milhões de dólares. Este crescimento foi impulsionado por aumentos significativos nas prescrições e vendas líquidas dos produtos-chave Qelbree e GOCOVRI. Apesar da concorrência genérica para o Trokendi XR, a Supernus elevou sua orientação financeira para o ano inteiro de 2024 para uma faixa de 600 milhões a 625 milhões de dólares.
A Piper Sandler rebaixou as ações da Supernus Pharmaceuticals de Overweight para Neutral e reduziu seu preço-alvo para 36 dólares. A decisão foi influenciada pelo desempenho recente da empresa, particularmente em relação ao seu produto Qelbree, cujo aumento esperado nas prescrições ficou aquém das expectativas.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou a nova solicitação de medicamento reapresentada para o SPN-830, um dispositivo projetado para o tratamento contínuo das flutuações motoras da doença de Parkinson. A FDA estabeleceu uma data-alvo de ação para 1º de fevereiro de 2025 para sua revisão.
A Supernus Pharmaceuticals mantém um balanço patrimonial forte sem dívidas e 347,2 milhões de dólares em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis. A empresa está confiante na aprovação do SPN-830 e antecipa atualizações positivas sobre o SPN-817 e o SPN-820.
Insights do InvestingPro
Os recentes resultados do estudo clínico do SPN-820 da Supernus Pharmaceuticals estão alinhados com a forte posição da empresa no mercado de tratamento de doenças do SNC. De acordo com os dados do InvestingPro, a Supernus apresenta impressionantes margens de lucro bruto de 88,34% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023, refletindo sua eficiência na produção e venda de seus produtos farmacêuticos especializados.
O foco da empresa em tratamentos inovadores como o SPN-820 é apoiado por sua sólida base financeira. Uma dica do InvestingPro destaca que a Supernus mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando flexibilidade financeira para financiar os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento.
Apesar de uma ligeira queda na receita de 0,61% nos últimos doze meses, a Supernus mostrou um forte desempenho recente com um crescimento de receita trimestral de 24,17% no segundo trimestre de 2023. Este crescimento, juntamente com o potencial do SPN-820, pode contribuir para a dica do InvestingPro indicando que o lucro líquido deve crescer este ano.
Os investidores parecem otimistas quanto às perspectivas da Supernus, como evidenciado pelo fato de a ação estar sendo negociada próxima à sua máxima de 52 semanas e mostrando um forte retorno de 17,37% nos últimos três meses. No entanto, vale notar que a empresa está sendo negociada a um múltiplo de lucros elevado, sugerindo que as expectativas do mercado já são bastante altas.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da Supernus Pharmaceuticals, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais, fornecendo uma visão abrangente do potencial de investimento da empresa.
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