MONTREAL - A Theratechnologies Inc. (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), uma empresa biofarmacêutica, revelou detalhes de um estudo focado nos resultados do tratamento para indivíduos com HIV altamente experientes em tratamento. O estudo, conhecido como PROMISE-US, investiga o uso de ibalizumab, um inibidor pós-fixação, em pacientes com contagens mais baixas de células CD4 e cargas virais mais altas.
De acordo com o estudo apresentado na IDWeek 2024, o ibalizumab foi escolhido com mais frequência para pacientes com HIV avançado, demonstrando durabilidade com a maioria dos sujeitos permanecendo em terapia por mais de dois anos. O estudo visa fornecer insights sobre os resultados clínicos a longo prazo e fatores que influenciam o controle virológico neste grupo de pacientes, que frequentemente luta contra a resistência a múltiplos medicamentos.
O estudo PROMISE-US é um registro observacional multicêntrico de fase 4 que avalia a eficácia e segurança do ibalizumab em combinação com outras terapias antirretrovirais. Até novembro de 2023, 114 participantes foram inscritos, com características basais como raça, etnia, sexo, gênero e tempo desde o diagnóstico sendo comparáveis entre as coortes.
Os resultados iniciais indicam que os pacientes em ibalizumab tipicamente apresentavam cargas virais mais altas e declínio de células T CD4. O estudo também explorou o uso de lenacapavir em combinação com ibalizumab, observando que este subconjunto de pacientes tinha as cargas virais mais altas e as contagens de CD4 mais baixas no início do estudo.
O Dr. Christian Marsolais, Vice-Presidente Sênior e Diretor Médico da Theratechnologies, enfatizou o compromisso da empresa em entender a segurança e eficácia a longo prazo do ibalizumab, especialmente para combinação com terapias injetáveis de longa duração.
As informações apresentadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Theratechnologies, com o objetivo de esclarecer as opções de tratamento para pacientes altamente experientes em tratamento com HIV-1 resistente a múltiplos medicamentos. A empresa continua a analisar dados do estudo PROMISE-US em andamento, com o objetivo de melhorar o manejo do HIV em pacientes que enfrentam opções limitadas de tratamento devido a problemas de resistência.
Em outras notícias recentes, a Theratechnologies Inc. relatou ganhos notáveis em seus lucros do terceiro trimestre de 2024, incluindo um lucro líquido de 3 milhões€, um aumento de receita de 8% ano a ano para 22,6 milhões€, e um aumento significativo do EBITDA de 2,2 milhões€ no terceiro trimestre de 2023 para 7,2 milhões€. A empresa também ajustou sua orientação de receita para o ano inteiro para 83-85 milhões€ e aumentou sua orientação de EBITDA para 17-19 milhões€. Apesar de uma restrição temporária de fornecimento e uma diminuição nas vendas de Trogarzo, a empresa viu um aumento de 27% ano a ano nas vendas de EGRIFTA SV, contribuindo para seu forte desempenho financeiro.
Como parte dos desenvolvimentos recentes, a Theratechnologies planeja submeter um suplemento de autorização prévia para EGRIFTA SV e reenviar a formulação F8 de Tesamorelin. Além disso, a empresa está focada em identificar novas oportunidades de produtos e parcerias e espera recuperar as vendas perdidas do quarto trimestre de 2024 no início de 2025. Apesar de antecipar um início mais lento das vendas do primeiro trimestre de 2025 devido ao esgotamento de estoque, a Theratechnologies espera uma recuperação das vendas à medida que os níveis de estoque se normalizam e mantém a confiança na sustentabilidade de seu EBITDA.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Theratechnologies Inc. (NASDAQ: THTX) continua sua pesquisa em tratamentos para HIV, os investidores devem estar cientes de algumas métricas financeiras e insights importantes fornecidos pelo InvestingPro.
Apesar dos desenvolvimentos promissores no estudo PROMISE-US, a Theratechnologies enfrenta alguns desafios financeiros. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa não é lucrativa nos últimos doze meses, com um índice P/L negativo de -80,3. Isso está alinhado com uma dica do InvestingPro indicando que os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano.
No entanto, vale notar que a Theratechnologies mostrou alguns indicadores financeiros positivos. A receita da empresa nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2023 foi de 84,32 milhões€, com um crescimento de receita de 5,75% no mesmo período. Mais impressionante, o crescimento do EBITDA da empresa foi substancial, de 191,71%, sugerindo uma melhoria na eficiência operacional.
Uma dica do InvestingPro destaca que os movimentos do preço das ações da THTX são bastante voláteis. Isso se reflete no desempenho do preço da empresa, com um retorno total de preço de um ano de -26,29% na data do relatório dos dados.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais além dos mencionados aqui. A plataforma fornece um total de 11 dicas para a Theratechnologies, que podem ser valiosas para aqueles que procuram tomar decisões de investimento informadas no setor biofarmacêutico.
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