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CAMBRIDGE - O tratamento experimental da Vedanta Biosciences para colite ulcerativa, VE202, não atingiu seu objetivo primário em um ensaio clínico de Fase 2, anunciou a empresa na quarta-feira.
O estudo COLLECTiVE202, que avaliou o VE202 em pacientes com colite ulcerativa leve a moderada, não mostrou diferença estatisticamente significativa nas taxas de resposta endoscópica entre o grupo de tratamento e o placebo. O ensaio incluiu 114 pacientes em centros nos Estados Unidos, Europa e Austrália.
Apesar do revés, a terapia baseada no microbioma demonstrou um perfil de segurança favorável, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento. A maioria dos eventos adversos foi de intensidade leve a moderada, segundo o comunicado da empresa.
Bernat Olle, CEO da Vedanta Biosciences, expressou desapontamento com os resultados, mas enfatizou o compromisso da empresa em avançar na ciência do microbioma. "Estamos muito decepcionados que nosso estudo não tenha atingido seus objetivos de eficácia, e nosso maior arrependimento é que pessoas vivendo com doença inflamatória intestinal não terão, por enquanto, a oportunidade de se beneficiar de uma nova opção de tratamento", disse Olle.
Após esses resultados, a Vedanta redirecionará seus recursos para seu programa principal, VE303, atualmente em testes de Fase 3 para a prevenção de infecção recorrente por Clostridioides difficile. A empresa observou que o VE303 demonstrou anteriormente resultados positivos na Fase 2, com uma redução absoluta de risco de 30,5% na recorrência de C. difficile em comparação com placebo. A análise do InvestingPro revela que a PureTech mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, embora os investidores devam observar que a empresa está atualmente consumindo caixa rapidamente. Obtenha acesso a mais de 10 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes com uma assinatura do InvestingPro.
A empresa também está avançando com o VE707, projetado para prevenir infecções causadas por organismos multirresistentes, com um pedido de novo medicamento investigacional planejado para o primeiro semestre de 2026.
A PureTech Health plc (PRTC), que fundou a Vedanta, atualmente detém uma participação de 4,2% na empresa em base totalmente diluída. De acordo com dados do InvestingPro, a PureTech mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 9,33, indicando robusta liquidez. A capitalização de mercado da empresa é de US$ 4,31 bilhões, com analistas prevendo um crescimento significativo de receita de 462% para o atual ano fiscal.
A Vedanta planeja compartilhar análises adicionais do estudo COLLECTiVE202 em próximas reuniões científicas. Com o próximo relatório de ganhos da PureTech previsto para 27 de agosto, os investidores podem acessar análises financeiras detalhadas e estimativas de Valor Justo através do conjunto abrangente de ferramentas e métricas do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a PureTech Health lançou a Celea Therapeutics, um novo empreendimento voltado ao desenvolvimento de tratamentos para doenças respiratórias graves. A empresa nomeou Sven Dethlefs, ex-CEO da Teva Pharm América do Norte, para liderar esta iniciativa. O foco principal da Celea será o deupirfenidone (LYT-100), um candidato terapêutico pronto para ensaios de Fase 3, visando a fibrose pulmonar idiopática. Discussões com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA sobre o design do ensaio de Fase 3 são esperadas até o final do terceiro trimestre. Adicionalmente, a PureTech Health anunciou que Raju Kucherlapati, PhD, deixou o cargo de Presidente do Conselho após quase duas décadas de serviço. Sharon Barber-Lui, atual Presidente do Comitê de Auditoria, foi nomeada Presidente Interina do Conselho. Barber-Lui supervisionará a busca por um novo Presidente do Conselho e se engajará com acionistas para discutir a evolução do conselho. Esses desenvolvimentos destacam mudanças significativas de liderança e avanços estratégicos dentro da PureTech Health.
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