TAMPA, FL - A TuHURA Biosciences Inc. (NASDAQ:HURA) anunciou avanços significativos em seu pipeline de imunoterapias contra o câncer, incluindo um próximo ensaio de Fase 3 para seu principal candidato a medicamento IFx-2.0 e a potencial aquisição de um novo anticorpo da Kineta, Inc.
A empresa, focada em superar a resistência à imunoterapia do câncer, chegou a um acordo de Avaliação de Protocolo Especial com a FDA para um ensaio de Fase 3 de aprovação acelerada do IFx-2.0, visando o tratamento de primeira linha do Carcinoma de Células de Merkel (CCM). O ensaio, que integra endpoints de Taxa de Resposta Global e Sobrevida Livre de Progressão, está programado para começar no primeiro semestre de 2025.
O IFx-2.0, um agonista de resposta imune inata, é projetado para tornar as células tumorais reconhecíveis pelo sistema imunológico, potencialmente superando a resistência primária aos inibidores de checkpoint. Este próximo ensaio testará o IFx-2.0 em conjunto com Keytruda® (pembrolizumab) contra uma combinação de placebo.
A TuHURA também está avançando nas discussões para a aquisição do KVA12123, um anticorpo inibidor de VISTA pronto para a Fase 2, sob uma carta de intenções não vinculativa com a Kineta. A fusão envolveria uma combinação de dinheiro e ações da TuHURA, expandindo o portfólio da empresa com um candidato que já completou o recrutamento em seu braço de monoterapia.
Além disso, a empresa está desenvolvendo moduladores do microambiente tumoral visando Células Supressoras Derivadas de Mieloides (MDSCs) e progredindo com o IFx-3.0, um agonista de mRNA direcionado a tumores para Linfoma de Células B agressivo.
A empresa também fortaleceu sua equipe de liderança com a nomeação de Peter O'Neill como Vice-Presidente de Operações Clínicas e Michael Krsulich como Chefe de Garantia de Qualidade, para impulsionar a execução estratégica e operacional.
Financeiramente, a TuHURA está bem posicionada, tendo fechado uma rodada de financiamento de 31 milhões de dólares que se espera que financie as operações até o final de 2025. Isso segue um aumento de 5 milhões de dólares para garantir os direitos do KVA12123, que contribuirá para a aquisição se um acordo definitivo for alcançado.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e contém declarações prospectivas sobre os ensaios clínicos da empresa, potenciais aquisições e projeções financeiras.
Em outras notícias recentes, a Kintara Therapeutics aprovou um grupamento de ações na proporção de 1 para 35, antes de sua planejada fusão com a TuHURA Biosciences. Após a fusão, a Kintara será negociada sob o novo nome TuHURA Biosciences, Inc. O grupamento de ações consolidará as ações existentes da Kintara de cerca de 55,6 milhões para aproximadamente 1,6 milhão. Os acionistas da empresa também aprovaram a emissão de ações ordinárias relacionadas à fusão.
A Kintara alterou a emissão de Direitos de Valor Contingente (CVRs) para seus acionistas, que serão distribuídos logo antes do grupamento de ações. A recente Assembleia Geral Anual de Acionistas da empresa viu a eleição de quatro diretores e a aprovação da remuneração dos executivos.
Na preparação para a fusão, a terapia REM-001 da Kintara para câncer de mama metastático cutâneo mostrou resultados positivos. Da mesma forma, a TuHURA Biosciences está progredindo com seu pipeline de imuno-oncologia de Fase 3, incluindo seu principal candidato a vacina contra o câncer, IFx-2.0. Estes são os desenvolvimentos mais recentes nas atividades em curso dentro da Kintara Therapeutics e TuHURA Biosciences.
Insights do InvestingPro
À medida que a TuHURA Biosciences Inc. (NASDAQ:HURA) avança em seu pipeline de imunoterapia contra o câncer, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras importantes e insights do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de 158,03 milhões de dólares, refletindo sua avaliação atual no setor de biotecnologia.
Os dados do InvestingPro revelam que as ações da TuHURA experimentaram uma volatilidade significativa, com um declínio de preço de 40,32% nos últimos três meses. Isso está alinhado com uma dica do InvestingPro indicando que a ação "teve um desempenho ruim no último mês". Apesar da recente rodada de financiamento de 31 milhões de dólares mencionada no artigo, que se espera que financie as operações até o final de 2025, a empresa atualmente não é lucrativa. Isso é corroborado por uma dica do InvestingPro afirmando que "os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano".
Curiosamente, enquanto a TuHURA está avançando em seus ensaios clínicos e potenciais aquisições, outra dica do InvestingPro observa que a empresa "opera com um nível moderado de dívida". Isso pode ser visto como uma abordagem equilibrada para financiar seus ambiciosos planos de pesquisa e desenvolvimento.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais para a TuHURA Biosciences, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa. Esses insights podem ser particularmente valiosos à medida que a empresa avança para seu ensaio de Fase 3 e potencial aquisição do KVA12123.
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