SAN DIEGO - A Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ:TSBX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, anunciou dados preliminares positivos de seu estudo de Fase 1 STARLING avaliando o TIDAL-01, uma nova terapia para câncer colorretal metastático (CCR). O estudo, que se concentra no câncer colorretal estável de microssatélites (MSS mCRC), mostrou resultados iniciais promissores.
O estudo STARLING, um estudo multicêntrico e inédito em humanos, relatou uma taxa de resposta geral (ORR) de 25% e uma taxa de controle da doença (DCR) de 50% entre os primeiros quatro pacientes avaliáveis tratados com TIDAL-01. Notavelmente, um paciente alcançou uma resposta completa com sobrevida livre de progressão estendendo-se além de um ano.
O processo de produção do TIDAL-01 tem sido bem-sucedido na geração de células T reativas ao tumor, com uma taxa de sucesso de fabricação de 80% para pacientes com material de partida suficiente. A terapia tem sido geralmente bem tolerada, com eventos de segurança consistentes com efeitos adversos conhecidos associados ao esquema de linfodepleção e administração de IL-2 e pembrolizumabe.
O presidente e CEO da Turnstone, Sammy Farah, M.B.A., Ph.D., afirmou que os dados iniciais do estudo se comparam favoravelmente ao padrão de atendimento para essa população de pacientes, que normalmente relata uma ORR de 1-6% e sobrevida livre de progressão mediana de 2,0-5,6 meses. A empresa acredita que esses resultados fornecem uma base sólida para o desenvolvimento contínuo do TIDAL-01 no CCR metastático, uma doença com altas necessidades médicas não atendidas.
O CCR é o terceiro câncer mais comumente diagnosticado nos Estados Unidos e a segunda principal causa de mortes relacionadas ao câncer. A taxa de sobrevida de cinco anos para todos os cânceres colorretais é de aproximadamente 65%, mas cai para menos de 20% se o câncer tiver metástase. As opções de tratamento atuais incluem cirurgia, radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada e imunoterapia. No entanto, o mCRC MSS avançado geralmente exibe resistência à quimioterapia e carece de mutações acionáveis para terapias direcionadas.
O estudo STARLING está em andamento e a Turnstone continua avaliando os benefícios do TIDAL-01 no CCR e em outros tipos de tumores com opções de tratamento limitadas, como melanoma uveal e câncer de cabeça e pescoço.
Em outras notícias recentes, a Turnstone Biologics divulgou seus ganhos do primeiro trimestre de 2024, juntamente com atualizações em seu pipeline. A empresa deve apresentar uma atualização clínica sobre seu programa líder, o TIDAL-01, que deve se alinhar com seu relatório de ganhos do segundo trimestre de 2024.
A próxima atualização se concentrará em pacientes com câncer colorretal em estágio avançado, um grupo para o qual os tratamentos atuais mostraram eficácia limitada. A Turnstone Biologics planeja destacar o potencial de sua terapia nesta área, onde outras terapias de linfócitos infiltrantes de tumores tiveram sucesso mínimo.
A empresa também relatou uma reserva de caixa de US$ 78 milhões, suficiente para apoiar as operações no segundo semestre de 2025. Essa posição financeira permite que a Turnstone Biologics obtenha uma prova de conceito clínica inicial para sua plataforma TIL seletiva para tumores.
A atualização do programa TIDAL-01 é crucial, pois ressalta a dedicação da empresa em avançar em seu programa principal e potencialmente atender às necessidades não atendidas no tratamento do câncer colorretal e outros tipos de câncer.
A Piper Sandler reafirmou sua classificação Overweight para as ações da Turnstone Biologics, mantendo um preço-alvo de US$ 20,00. O foco estratégico da empresa em câncer colorretal, cabeça e pescoço e melanoma uveal demonstra sua intenção de estabelecer a singularidade de seu tratamento no mercado de oncologia.
InvestingPro Insights
Como a Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ:TSBX) compartilha resultados encorajadores de seu estudo de Fase 1 STARLING para câncer colorretal metastático, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira da empresa e o desempenho do mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a TSBX detém uma capitalização de mercado de US$ 52,04 milhões, refletindo seu tamanho na indústria de biotecnologia. A relação preço/valor contábil da empresa nos últimos doze meses é de 0,63, indicando que as ações podem estar subvalorizadas em relação aos seus ativos.
No entanto, os desafios financeiros da empresa são aparentes. A TSBX experimentou um declínio significativo na receita, com uma taxa de crescimento de receita de -100% nos últimos doze meses. Isso é combinado com um lucro bruto de -$ 61,12 milhões, destacando a luta da empresa para manter a lucratividade em meio a seus esforços de crescimento. O retorno negativo sobre os ativos de -80,25% ressalta ainda mais os obstáculos financeiros que a empresa enfrenta.
As dicas do InvestingPro sugerem que, embora a TSBX tenha mais caixa do que dívidas em seu balanço, ela está queimando rapidamente suas reservas de caixa e sofre com margens de lucro bruto fracas. Além disso, os analistas não esperam que a empresa seja lucrativa este ano, com projeção de queda no lucro líquido. Esses fatores são críticos para os investidores considerarem, especialmente ao avaliar o potencial de longo prazo da empresa no competitivo espaço de biotecnologia.
Para aqueles que desejam se aprofundar nas nuances financeiras da Turnstone Biologics Corp., o InvestingPro fornece informações adicionais. Atualmente, existem mais 9 dicas do InvestingPro disponíveis na plataforma, que podem oferecer aos investidores uma análise abrangente da situação financeira e perspectivas futuras da TSBX. Os leitores interessados podem encontrar essas dicas valiosas em: InvestingPro.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.