LOS ALTOS, Califórnia - A Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: UNCY), uma empresa de biotecnologia focada em tratamentos de doenças renais, divulgou os resultados iniciais relatados pelos pacientes de seu ensaio clínico UNI-OLC-201, indicando uma forte preferência do paciente por seu carbonato de oxilantânio (OLC) em relação aos aglutinantes de fosfato existentes. A pesquisa, parte do estudo para pacientes com hiperfosfatemia em diálise, mostrou que 79% preferiam o OLC, citando facilidade de uso e satisfação.
O estudo, que foi concluído com os resultados relatados em 25 de junho de 2024, foi projetado para avaliar o OLC em relação aos aglutinantes de fosfato anteriores dos pacientes. A carga média diária de comprimidos para pacientes em uso de OLC foi reduzida pela metade, de uma média de seis comprimidos por dia para três.
Além disso, 98% dos pacientes acharam o OLC fácil de tomar, em comparação com 55% da terapia anterior. No final do estudo, 89% dos participantes relataram satisfação com o OLC, um aumento significativo em relação à taxa de satisfação de 49% com a medicação anterior.
O Dr. Shalabh Gupta, CEO da Unicycive, expressou otimismo sobre os resultados do estudo, enfatizando a importância da perspectiva do paciente no tratamento da hiperfosfatemia. O Dr. Pablo Pergola, o investigador principal, destacou a experiência positiva do paciente e o impacto potencial na adesão às prescrições redutoras de fosfato, muitas vezes prejudicadas por efeitos colaterais e alta carga de comprimidos.
O OLC utiliza tecnologia proprietária de nanopartículas e está sendo desenvolvido para tratar a hiperfosfatemia em pacientes com doença renal crônica (DRC) em diálise. A empresa agora está focada em apresentar um Pedido de Novo Medicamento para OLC, que, se aprovado, poderia oferecer um perfil de "melhor da categoria" devido à sua menor carga de comprimidos.
O Unicycive visa atender a uma necessidade significativa não atendida no tratamento da hiperfosfatemia, conforme identificado por nefrologistas em uma pesquisa de 2022. O mercado global de tratamento de hiperfosfatemia está projetado para exceder US$ 2,5 bilhões em 2023, com pacientes dos EUA lutando para atingir os níveis desejados de fósforo, apesar dos tratamentos disponíveis.
Os resultados iniciais do estudo OLC são preliminares e sujeitos a análises mais detalhadas, com resultados completos esperados para serem apresentados em uma futura conferência médica. Este relatório é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Unicycive Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Unicycive Therapeutics ampliou seu contrato de fabricação com a Shilpa Medicare em antecipação ao aumento das necessidades de fabricação de carbonato de oxilantânio (OLC), um composto de medicamento em desenvolvimento. A empresa farmacêutica também dobrou suas ações autorizadas de 200 milhões para 400 milhões, uma medida que poderia facilitar a captação de recursos, financiar novas pesquisas e desenvolvimentos ou permitir outras atividades corporativas.
A Unicycive relatou resultados positivos de seu ensaio clínico principal para OLC, um tratamento potencial para hiperfosfatemia em pacientes com doença renal crônica. Além disso, a Reunião Anual de Acionistas da empresa resultou na reeleição de quatro diretores e na aprovação de propostas importantes, incluindo a Proposta de Emissão de 20% da Nasdaq e a Proposta de Aumento de Ações Autorizadas.
A atenção dos analistas em relação à Unicycive tem sido digna de nota, com a Noble Capital mantendo sua classificação Outperform nas ações da Unicycive e a Piper Sandler iniciando a cobertura da Unicycive, atribuindo uma classificação Overweight. Espera-se que a empresa relate dados de primeira linha de um estudo de Fase 2 de 16 semanas avaliando a tolerabilidade do OLC em pacientes com doença renal crônica em diálise em 2024, juntamente com um novo pedido de medicamento para OLC previsto para meados de 2024, com potencial aprovação em meados de 2025.
InvestingPro Insights
À luz dos resultados promissores relatados pelos pacientes da Unicycive Therapeutics para seu tratamento OLC, os investidores podem estar avaliando a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados em tempo real do InvestingPro, a Unicycive Therapeutics detém atualmente uma capitalização de mercado de 17,9 milhões de dólares, com um preço de fechamento anterior de 0,48 USD. O preço das ações da companhia experimentou uma volatilidade significativa, como evidenciado por uma queda de 63,38% nos últimos três meses.
Duas dicas importantes do InvestingPro para a Unicycive Therapeutics são particularmente relevantes, dado o contexto dos resultados de seus ensaios clínicos. Em primeiro lugar, a empresa detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode fornecer flexibilidade financeira à medida que avança para a apresentação de um novo pedido de medicamento para OLC. Por outro lado, os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que é uma consideração importante para os investidores que buscam a sustentabilidade financeira de longo prazo.
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