(NASDAQ:MRNA) anunciou resultados bem-sucedidos do teste de fase 3 de sua vacina mRNA-1283, que atingiu seu objetivo primário de eficácia.
A vacina demonstrou eficácia não inferior contra a COVID-19 quando comparada à vacina previamente autorizada pela empresa, a Spikevax, em indivíduos com 12 anos ou mais. Notavelmente, o mRNA-1283 mostrou maior eficácia na população adulta, particularmente entre aqueles com 18 anos ou mais, incluindo um subconjunto de participantes com 65 anos ou mais.
Durante o ensaio clínico randomizado, cego e ativo-controlado, aproximadamente 11.400 participantes foram incluídos. Eles receberam uma dose de 10 μg de mRNA-1283 ou uma dose de 50 μg da vacina anterior, Spikevax (mRNA-1273). Os dados indicaram que o mRNA-1283 provocou respostas mais altas do anticorpo neutralizante contra as variantes do Omicron BA.4/5 e a cepa SARS-CoV-2 original, com os aumentos mais significativos observados nas coortes adultas.
O ensaio também confirmou que o mRNA-1283 tem um perfil de segurança comparável ao Spikevax. Os efeitos colaterais mais comuns relatados foram dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça e dor muscular. Esses achados são consistentes com os resultados provisórios de imunogenicidade relatados em março de 2024.
O CEO da Moderna (NASDAQ:MRNA), Stéphane Bancel, expressou satisfação com os resultados, destacando que o sucesso do mRNA-1283 na Fase 3 aumenta o histórico da empresa de desenvolver vacinas eficazes. A plataforma de mRNA da empresa tem sido fundamental para atender às necessidades de saúde pública, como evidenciado por seus múltiplos programas de vacinas que produzem resultados positivos de Fase 3.
Além disso, o mRNA-1283 também é um componente da candidata a vacina combinada da Moderna contra a gripe e a COVID-19, mRNA-1083, que recentemente mostrou resultados positivos em seu ensaio separado de fase 3.
Olhando para o futuro, a Moderna pretende apresentar os dados completos do ensaio mRNA-1283 em uma próxima conferência e submetê-los para publicação em uma revista revisada por pares. A empresa também planeja discutir os próximos passos do programa de vacinas com as autoridades regulatórias.
Esta declaração de comunicado de imprensa é baseada em informações fornecidas pela Moderna, Inc.
Em outras notícias recentes, o trabalho colaborativo da Moderna com a Merck também resultou em resultados promissores. Sua terapia combinada de mRNA-4157 e KEYTRUDA mostrou uma redução significativa no risco de recorrência ou morte em pacientes com melanoma de alto risco, conforme relatado em um ensaio clínico de Fase 2b. A Piper Sandler e a RBC Capital Markets mantiveram classificações positivas nas ações da Moderna, refletindo esses desenvolvimentos recentes.
A mRESVIA da Moderna, uma vacina baseada em mRNA que tem como alvo o Vírus Sincicial Respiratório (VSR), recebeu a aprovação da FDA, marcando outro marco significativo.
InvestingPro Insights
À medida que a Moderna (NASDAQ:MRNA) anuncia os resultados promissores de seu teste de vacina mRNA-1283, investidores e partes interessadas estão ansiosos para entender a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Moderna é de robustos US$ 56,61 bilhões. Apesar dos desafios no setor de biotecnologia, a Moderna mostrou um desempenho excepcional de preços, com um retorno de 17,55% no último mês e um retorno impressionante de 87,94% nos últimos seis meses.
O InvestingPro Tips sugere que, embora a Moderna mantenha uma forte posição de caixa em relação à sua dívida, os analistas estão antecipando uma queda nas vendas no ano atual. Isso pode ser atribuído à natureza volátil do mercado de biotecnologia e à rápida evolução da pandemia de COVID-19 que afeta a demanda por vacinas. Além disso, as margens de lucro bruto da empresa têm sido fracas, com os últimos doze meses mostrando uma queda significativa na lucratividade.
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