NOVA YORK - A Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB), uma empresa biofarmacêutica especializada em tratamentos contra o câncer, anunciou novos dados clínicos e pré-clínicos para suas terapias naxitamab e GD2-SADA no tratamento de neuroblastoma. Os resultados foram apresentados na Conferência Especial da American Academy of Cancer Research, realizada entre 6 e 7 de setembro de 2024, em Toronto, Canadá.
O estudo sobre o naxitamab, intitulado "Controle da doença em pacientes tratados com naxitamab para neuroblastoma de alto risco refratário/recidivado", foi compartilhado em 7 de setembro durante a sessão de pôsteres B. A análise interina do Ensaio 201 (NCT03363373) mostrou uma taxa de controle da doença de 63% em pacientes com neuroblastoma de alto risco com doença residual nos ossos ou na medula óssea. Esses pacientes foram tratados com naxitamab em combinação com fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF). O Diretor Médico Vignesh Rajah, MBBS, DCH, MRCP (UK), destacou a importância de manter o controle da doença para pacientes com alto risco de progressão.
Em outro estudo, "GD2-SADA, uma proteína de fusão biespecífica que forma tetrâmeros autoagregantes e desagregantes (SADA) com alta afinidade por GD2 e radiolantanídeos quelados" (pôster #A075), pesquisadores apresentaram dados em 6 de setembro. O estudo demonstrou forte ligação entre GD2-SADA e térbio quelado com DOTA, um metal útil em diagnóstico e terapia médica. A autoagregação e desagregação do GD2-SADA permitem a entrega direcionada de radiação citotóxica aos tumores com exposição mínima a áreas não-alvo.
Esses achados estão informando a modelagem farmacocinética/farmacodinâmica (PK/PD) em andamento e a dosagem inicial no Ensaio 1001 (NCT05130255), um estudo de fase 1 de GD2-SADA PRIT com 177Lu-DOTA em pacientes adolescentes e adultos com tumores sólidos GD2-positivos, e o planejado Ensaio 1002 para pacientes pediátricos com neuroblastoma de alto risco.
A Y-mAbs Therapeutics licenciou tanto o naxitamab-gqgk, um tratamento para neuroblastoma de alto risco, quanto a tecnologia SADA para radioimunoterapia do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), que tem interesses financeiros institucionais nos compostos e na tecnologia.
A empresa continua focada no desenvolvimento de novos produtos terapêuticos contra o câncer baseados em radioimunoterapia e anticorpos, visando melhorar os resultados dos pacientes. Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Y-mAbs Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Y-mAbs Therapeutics reportou resultados mistos em seus ganhos do segundo trimestre de 2024, com um aumento de 10% na receita líquida total do produto DANYELZA para $22,8 milhões, impulsionado por um aumento de 55% nos pedidos internacionais. No entanto, a empresa experimentou uma queda de 4% na receita do DANYELZA nos EUA, caindo para $15,2 milhões, atribuída a novas terapias competitivas e ensaios clínicos em andamento. A receita líquida da empresa para o ano todo está projetada entre $87 milhões e $95 milhões, com um prejuízo líquido de $9,2 milhões reportado para o segundo trimestre.
A Cantor Fitzgerald iniciou a cobertura da Y-mAbs, fornecendo uma classificação Overweight e um preço-alvo de $20,00, citando a abordagem inovadora da empresa em radiofarmacêuticos. Enquanto isso, a BMO Capital Markets ajustou seu preço-alvo para a Y-mAbs, reduzindo-o para $25,00 do anterior $26,00, mantendo uma classificação Outperform para a ação.
Na esteira desses desenvolvimentos, a Y-mAbs tem se concentrado em sua plataforma proprietária de radioimunoterapia pré-direcionada (PRIT), SADA, que é projetada para melhorar a entrega de radiofarmacêuticos às células tumorais. A empresa também está progredindo com seu ensaio de Fase I para GD2-SADA, com a Coorte 5 atualmente sendo testada. Esses desenvolvimentos recentes apresentam à Y-mAbs Therapeutics tanto oportunidades quanto desafios no cenário em evolução dos radiofarmacêuticos.
Insights do InvestingPro
À medida que a Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB) apresenta dados promissores para seus tratamentos contra o câncer, investidores e partes interessadas podem estar ansiosos para entender a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Y-mAbs possui uma capitalização de mercado de aproximadamente $623,53 milhões, refletindo a avaliação atual do mercado para a empresa. O compromisso da empresa com a inovação na terapia do câncer se reflete em sua impressionante margem de lucro bruto, que está em 88,62% para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Esta métrica sublinha a eficiência da empresa na gestão dos custos de produção em relação à sua receita, um sinal positivo para potenciais investidores.
Apesar de não ser lucrativa nos últimos doze meses, com uma margem de renda operacional negativa de -31,94%, a Y-mAbs conseguiu manter um forte retorno no último ano, com um retorno total de preço de 187,86%. Este desempenho pode ser indicativo da confiança dos investidores nas perspectivas de crescimento da empresa e no potencial impacto de mercado de suas terapias. Além disso, uma dica do InvestingPro destaca que a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando uma posição de liquidez sólida para financiar suas operações e esforços de pesquisa.
Os investidores devem notar que a Y-mAbs não paga dividendos, o que é comum para empresas em fases de crescimento e aquelas que reinvestem os lucros em pesquisa e desenvolvimento. Além disso, dois analistas revisaram suas previsões de ganhos para baixo para o próximo período, sugerindo que os investidores podem querer ficar atentos aos próximos anúncios de ganhos. Para aqueles que procuram uma análise mais aprofundada, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre a Y-mAbs Therapeutics, Inc., que podem ser encontradas em https://www.investing.com/pro/YMAB.
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