Zoetis atualiza rótulo do Librela após dados pós-aprovação

Publicado 04.02.2025, 10:17
Zoetis atualiza rótulo do Librela após dados pós-aprovação

PARSIPPANY, N.J. - A Zoetis Inc . (NYSE: NYSE:ZTS), líder global em saúde animal com capitalização de mercado de 77,57 bilhões USD, anunciou uma atualização imediata no rótulo americano de seu produto para controle de dor da osteoartrite canina, Librela (injeção de bedinvetmab). De acordo com dados do InvestingPro, a Zoetis mantém métricas financeiras sólidas com margem bruta de 70% e crescimento saudável de receita de 9,3% nos últimos doze meses. A atualização segue uma revisão das experiências pós-aprovação desde o lançamento do produto nos EUA em outubro de 2023. A empresa afirmou que mantém sua confiança na segurança e eficácia do Librela e está comprometida em apoiar veterinários e tutores no manejo de cães com osteoartrite.

O Librela, um anticorpo monoclonal injetável mensal, foi inicialmente aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em maio de 2023. A terapia tem como alvo o Fator de Crescimento Nervoso (NGF) para aliviar a dor associada à osteoartrite em cães. Desde sua introdução no mercado americano, mais de um milhão de cães foram tratados com Librela.

A atualização do rótulo é uma resposta aos dados de experiência real com o medicamento reportados ao FDA e coletados através do monitoramento de farmacovigilância da Zoetis. Mudanças no rótulo na indústria farmacêutica são comuns, especialmente nos primeiros anos após o lançamento de um produto, para refletir dados pós-mercado.

Globalmente, o Librela foi distribuído em quase 25 milhões de doses, sem nenhum evento adverso individual reportado em taxa superior a "raro", conforme definido pela Agência Europeia de Medicamentos. Esta classificação indica menos de 10 ocorrências por 10.000 animais tratados. A forte posição de mercado da empresa se reflete em sua robusta saúde financeira, obtendo uma pontuação geral "ÓTIMA" na estrutura de avaliação abrangente do InvestingPro, com pontuações particularmente fortes em métricas de lucratividade e crescimento.

Dr. Richard Goldstein, Diretor Médico Global e Chefe de Assuntos Médicos da Zoetis, enfatizou a importância da tomada de decisão informada para os tutores em colaboração com seus veterinários. Ele afirmou que quase 25 milhões de doses globais são testemunho do impacto positivo do Librela em cães com dor de osteoartrite.

Em apoio aos profissionais veterinários e tutores, a Zoetis disponibilizou o rótulo atualizado do Librela nos EUA e a Folha de Informações ao Cliente associada em seu site e os incluirá em futuras distribuições do produto. A empresa também oferece numerosos recursos, incluindo dados, pesquisas e acesso a especialistas na área de osteoartrite. No último ano, a Zoetis conduziu mais de 1.000 webinars de educação médica para veterinários e fornece veterinários de campo locais para suporte contínuo.

O Librela foi aprovado para uso em múltiplos países, incluindo Europa, Canadá, Brasil, Austrália, Nova Zelândia, Japão e outros mercados na América do Sul e Ásia.

Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Zoetis Inc. A sólida base financeira da empresa é evidenciada por sua confortável posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 3,69, indicando forte capacidade de cumprir obrigações de curto prazo.

Em outras notícias recentes, a Zoetis Inc. reportou crescimento robusto em seu desempenho financeiro do terceiro trimestre, com aumento operacional de receita de 14% alcançando 2,4 bilhões USD, e aumento de 15% no lucro líquido ajustado para 716 milhões USD. Este crescimento foi principalmente impulsionado pela demanda por seus tratamentos para dor de osteoartrite, Librela e Solensia, e pelo sucesso contínuo da franquia Simparica e portfólio de dermatologia. A empresa consequentemente elevou sua orientação de receita para 2024 para entre 9,2 bilhões USD e 9,3 bilhões USD, com lucro líquido ajustado esperado entre 2,67 bilhões USD e 2,695 bilhões USD.

Em outros desenvolvimentos organizacionais, a Zoetis anunciou a nomeação de Jamie Brannan como Diretor Comercial como parte de uma reestruturação organizacional mais ampla visando aprimorar a estratégia comercial da empresa e expandir sua presença global no mercado. Esta mudança sinaliza uma mudança estratégica para fomentar crescimento de longo prazo e capitalizar novas oportunidades de mercado.

Analistas da Stifel mantiveram sua classificação de Compra para as ações da Zoetis, mas ajustaram o preço-alvo para 180 USD do alvo anterior de 210 USD. Isso segue uma análise detalhada dos potenciais fluxos de receita e desempenho de produtos da empresa, particularmente focando no mercado americano para Librela. Apesar de ajustar suas estimativas de receita para Librela para baixo para os anos de 2025 e 2026, a análise da Stifel projeta um crescimento de receita orgânica mundial de 6,9% para a Zoetis em 2025, impulsionado pelo forte desempenho de outros produtos-chave no portfólio da empresa.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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