Na sexta-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e meta de preço de 47,00$ para as ações da Tempest Therapeutics (NASDAQ:TPST), após o anúncio da empresa de biotecnologia sobre um acordo de fornecimento de medicamentos com a Roche. O acordo, anunciado em 10 de outubro, estipula que a Roche fornecerá atezolizumab globalmente para o próximo estudo de Fase 3 da Tempest em Carcinoma Hepatocelular de primeira linha (1L HCC).
Sob os termos da parceria, enquanto a Roche fornece o medicamento, a Tempest patrocinará e dirigirá o estudo pivotal. Esta colaboração baseia-se em uma parceria clínica anterior na qual o amezalpat da Tempest foi testado em combinação com o padrão de tratamento (SoC) atezolizumab/bevacizumab da Roche versus a combinação SoC sozinha em um ensaio randomizado de Fase 1b/2 como parte do programa MORPHEUS-Liver da Roche.
A Tempest também concluiu recentemente uma reunião bem-sucedida de Fim de Fase 2 (EOP2) com a FDA, concordando com o plano de estudo da Fase 3, que inclui o cronograma de dosagem e o endpoint primário de sobrevida global (OS). A FDA concordou com o plano estatístico para o estudo, que incorpora uma análise de eficácia precoce que potencialmente poderia reduzir o cronograma do estudo para análise primária em oito meses.
Apesar dos desenvolvimentos positivos, a Tempest reconheceu a necessidade de financiamento significativo para apoiar o estudo de Fase 3, com custos estimados em torno de 100 milhões$. A empresa relatou ter 39,2 milhões$ em caixa no final do segundo trimestre de 2024.
Embora as economias exatas do acordo com a Roche não tenham sido divulgadas, espera-se que reduzam significativamente as despesas em cerca de 30-50 milhões$, assumindo que pelo menos 700 sujeitos sejam inscritos no estudo. A Tempest visa iniciar o estudo pivotal no primeiro trimestre de 2025.
Em outras notícias recentes, a Tempest Therapeutics tem feito progressos significativos no desenvolvimento contínuo de tratamentos contra o câncer. A empresa de biotecnologia fez parceria com a Roche para avançar um ensaio de Fase 3 para uma potencial terapia de câncer de fígado, amezalpat, em combinação com atezolizumab e bevacizumab da Roche. Isso segue a divulgação de dados positivos de sobrevivência de um estudo em andamento, mostrando uma melhora de seis meses na sobrevida global mediana para pacientes tratados com a terapia combinada.
A empresa também recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o ensaio clínico de Fase 3 do amezalpat, após um ensaio bem-sucedido de Fase 2. Além disso, a Tempest Therapeutics nomeou Troy M. Wagner como Vice-Presidente de Garantia de Qualidade, um movimento estratégico enquanto a empresa se prepara para os próximos ensaios.
O Scotiabank reiterou sua classificação de Desempenho Superior do Setor para as ações da Tempest Therapeutics, refletindo confiança na posição estratégica da empresa e no recrutamento rápido esperado de pacientes para seu programa clínico de tratamento de carcinoma hepatocelular. Esses desenvolvimentos recentes destacam o progresso contínuo da empresa no campo do tratamento do câncer.
Insights do InvestingPro
Apesar dos recentes desenvolvimentos positivos da Tempest Therapeutics, incluindo o acordo de fornecimento de medicamentos com a Roche e a reunião bem-sucedida com a FDA, os dados do InvestingPro revelam alguns desafios financeiros para a empresa. Nos últimos doze meses terminados no segundo trimestre de 2024, a Tempest reportou uma renda operacional ajustada de -31,66 milhões$, indicando que a empresa ainda não é lucrativa. Isso está alinhado com a dica do InvestingPro de que os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano.
O desempenho das ações tem sido notavelmente fraco, com os dados do InvestingPro mostrando um retorno total de preço de 1 ano de -88,74% conforme os dados mais recentes. Este declínio significativo é refletido em outra dica do InvestingPro, que observa que o preço das ações caiu significativamente no último ano.
Em uma nota mais positiva, uma dica do InvestingPro destaca que a Tempest mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser crucial enquanto a empresa busca financiar seu próximo estudo de Fase 3. No entanto, os investidores devem estar cientes de que a empresa está queimando caixa rapidamente, outro insight fornecido pelo InvestingPro.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para a Tempest Therapeutics, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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