Calquence da AstraZeneca recebe recomendação do CHMP para LLC na UE

Investing.com — A AstraZeneca PLC (LSE/STO/NASDAQ:AZN), uma importante empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 220,46 bilhões e impressionante margem de lucro bruto de 82,18%, recebeu uma recomendação de aprovação do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da União Europeia para seu medicamento Calquence (acalabrutinibe), a ser utilizado em regime de duração fixa para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica (LLC) não tratada anteriormente, conforme comunicado à imprensa. De acordo com a análise do InvestingPro, a AstraZeneca mantém uma pontuação de saúde financeira "EXCELENTE", posicionando-a fortemente para contínua expansão no mercado.

A recomendação baseia-se nos resultados do ensaio clínico de Fase III AMPLIFY, que demonstrou que as combinações com Calquence melhoraram significativamente a sobrevida livre de progressão em comparação com a quimioimunoterapia. Os resultados do estudo foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH) 2024 e publicados no The New England Journal of Medicine. Este desenvolvimento ocorre enquanto a AstraZeneca reporta um forte crescimento de receita de 18,03% nos últimos doze meses, refletindo sua estratégia de comercialização bem-sucedida. Para insights mais profundos sobre as métricas financeiras e potencial de crescimento da AstraZeneca, os investidores podem acessar análises abrangentes através do InvestingPro, que oferece ProTips exclusivos e avaliações detalhadas de saúde financeira.

Pacientes tratados com Calquence em combinação com venetoclax, com ou sem obinutuzumabe, mostraram uma redução do risco de progressão da doença ou morte de 35% a 58% em comparação com aqueles tratados com quimioimunoterapia. Após três anos, 77% a 83% dos pacientes no regime com Calquence estavam livres de progressão, comparado a 67% com quimioimunoterapia.

Dr. Wojciech Jurczak, investigador do estudo, destacou o benefício dos regimes de duração fixa, que podem permitir aos pacientes fazer pausas no tratamento, potencialmente reduzindo eventos adversos de longo prazo e resistência ao medicamento.

Susan Galbraith, Vice-Presidente Executiva de P&D em Oncologia e Hematologia da AstraZeneca, expressou que esta recomendação poderia tornar Calquence mais venetoclax a única opção de inibidor de BTK de segunda geração totalmente oral aprovada na Europa para esta população de pacientes.

O perfil de segurança do Calquence foi consistente com dados previamente conhecidos, sem novos sinais de segurança identificados. Solicitações regulatórias baseadas nos resultados do AMPLIFY estão atualmente em análise em vários países.

A LLC é o tipo mais comum de leucemia em adultos, com aproximadamente 27.000 pacientes diagnosticados no Reino Unido, França, Alemanha, Espanha e Itália somente em 2024. Calquence, um inibidor de BTK de segunda geração, já está aprovado para o tratamento de LLC e linfoma linfocítico pequeno (LLP) em várias regiões, incluindo os EUA, Japão e China, e para LLC na UE.

A AstraZeneca continua a explorar o potencial do Calquence em um abrangente programa de desenvolvimento clínico para múltiplos cânceres sanguíneos de células B. A forte posição financeira da empresa, com fluxos de caixa suficientes para cobrir pagamentos de juros e um nível moderado de dívida, apoia suas iniciativas contínuas de pesquisa e desenvolvimento. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente sendo negociada abaixo de seu Valor Justo, apresentando uma potencial oportunidade para investidores interessados no setor farmacêutico. O histórico de 33 anos da empresa em pagamentos consistentes de dividendos demonstra ainda mais sua estabilidade financeira e compromisso com retornos aos acionistas.

Em outras notícias recentes, a AstraZeneca relatou um avanço significativo no tratamento do câncer de mama com seu medicamento Enhertu, que, em combinação com pertuzumabe, mostrou uma melhora significativa na sobrevida livre de progressão para pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo. Os resultados do estudo de Fase III DESTINY-Breast09 marcam a primeira vez em mais de uma década que um tratamento demonstrou eficácia superior em uma ampla população de pacientes em comparação com o atual padrão de tratamento de primeira linha. Enquanto isso, a AstraZeneca enfrentou um revés ao descontinuar o estudo de Fase III CAPItello-280 para seu medicamento contra câncer de próstata Truqap, seguindo recomendações de um Comitê Independente de Monitoramento de Dados. Em um desenvolvimento separado, a AstraZeneca estabeleceu uma colaboração estratégica com a Tempus AI e a Pathos AI para criar um modelo de fundação multimodal em oncologia, aprimorando a descoberta de medicamentos e o cuidado ao paciente. A Tempus AI receberá US$ 200 milhões para licenciamento de dados e taxas de desenvolvimento de modelo. Adicionalmente, o BNP Paribas Exane iniciou a cobertura da AstraZeneca com classificação "Superar", citando uma perspectiva positiva sobre o potencial de receita da empresa e iniciativas estratégicas. Em notícias relacionadas, a STAAR Surgical Company reorganizou seu Conselho de Administração para fortalecer seu foco no mercado da Ásia-Pacífico, nomeando Louis E. Silverman e designando Wei Jiang como consultor estratégico especial para a região. Esses desenvolvimentos refletem os esforços estratégicos contínuos dessas empresas para melhorar suas posições no mercado e avançar suas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento.

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