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Investing.com — A Dermata Therapeutics , Inc. (NASDAQ:DRMA), empresa farmacêutica especializada em tratamentos dermatológicos com capitalização de mercado de US$ 4,4 milhões, anunciou o início da produção do medicamento para seu próximo ensaio de Fase 3 STAR-2 para o XYNGARI™. Apesar de ter registrado um forte retorno de 3,7% no último mês, as ações da empresa caíram mais de 76% no último ano. O ensaio deve começar no quarto trimestre de 2025, com resultados preliminares previstos para o primeiro semestre de 2027. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente com valor justo, com base em seu modelo proprietário de Valor Justo.
O ensaio STAR-2 examinará a segurança e eficácia do XYNGARI™, permitindo que os pacientes participem de um estudo de extensão de 9 meses. Esses dados adicionais visam apoiar a submissão de um Novo Pedido de Medicamento (NDA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). A Dermata prevê a conclusão do estudo de extensão até o final do quarto trimestre de 2027, com um potencial registro de NDA no primeiro semestre de 2028.
Este anúncio, divulgado em um recente registro 8-K junto à Comissão de Valores Mobiliários (SEC), reflete a progressão estratégica da empresa no caminho de ensaios clínicos para o XYNGARI™. A Dermata, incorporada em Delaware com sede em San Diego, Califórnia, é reconhecida sob o código de Classificação Industrial Padrão (SIC) para Preparações Farmacêuticas (2834).
As declarações prospectivas da empresa no registro da SEC incluem cronogramas projetados para ensaios clínicos e submissões regulatórias. Essas declarações estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente das expectativas.
A Dermata Therapeutics, comprometida com a transparência, enfatiza que as informações fornecidas são baseadas nas expectativas atuais e envolvem riscos e incertezas. Os registros da empresa junto à SEC podem ser referenciados para discussões sobre riscos potenciais e outros fatores importantes.
A notícia da preparação da Dermata para o ensaio de Fase 3 do XYNGARI™ marca um marco significativo nos esforços da empresa para trazer novas soluções dermatológicas ao mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 3,7, com reservas de caixa excedendo os níveis de dívida. Embora os analistas tenham estabelecido um preço-alvo de US$ 3, eles não esperam lucratividade este ano. Como uma empresa de crescimento emergente, a Dermata continua sua busca por inovação na indústria farmacêutica. Desbloqueie mais de 10 insights exclusivos adicionais e alertas em tempo real com o InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Dermata Therapeutics anunciou resultados promissores de seu ensaio de Fase 3 do XYNGARI, um tratamento tópico semanal para acne. O ensaio, conhecido como STAR-1, incluiu 520 pacientes e demonstrou melhorias estatisticamente significativas tanto em lesões de acne inflamatórias quanto não inflamatórias. Além disso, a Dermata relatou que 29,4% dos pacientes alcançaram uma classificação de pele clara ou quase clara em comparação com 15,2% para o grupo placebo. Essas descobertas prepararam o terreno para o próximo ensaio de Fase 3 STAR-2, com início previsto para o segundo semestre de 2025.
O Maxim Group recentemente ajustou sua perspectiva sobre a Dermata, reduzindo o preço-alvo para US$ 3,00 de US$ 6,00, mantendo a classificação de Compra. Esta revisão segue os resultados financeiros do primeiro trimestre da Dermata, que mostraram despesas operacionais abaixo das expectativas e uma perda por ação GAAP em linha com as previsões. Em outro desenvolvimento, a Dermata recebeu um aviso de deslistagem do The Nasdaq Capital Market por não atender ao requisito mínimo de patrimônio dos acionistas. A empresa está trabalhando em um plano de conformidade para abordar a deficiência e manter seu status de listagem. As reservas de caixa atuais da Dermata são projetadas para sustentar as operações até o início de 2026, com um potencial aumento de capital previsto para o final de 2025.
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