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Investing.com -- As ações da BeOne Medicines AG DRC (NASDAQ:ONC) subiram 4,4% após o anúncio de resultados preliminares positivos de um estudo de Fase 1/2 do sonrotoclax em pacientes com linfoma de células do manto (LCM) recidivado/refratário.
A empresa relatou que o estudo atingiu seu desfecho primário de taxa de resposta global, conforme avaliado por um comitê de revisão independente. O ensaio avaliou o sonrotoclax, descrito como um inibidor investigacional de BCL2 de próxima geração e potencialmente o melhor da categoria, em 125 pacientes adultos que haviam sido previamente tratados com um inibidor da tirosina quinase de Bruton e terapia anti-CD20.
De acordo com a BeOne, o tratamento demonstrou "respostas clinicamente significativas" nesta população intensamente pré-tratada. A empresa também observou resultados promissores em desfechos secundários de eficácia, incluindo taxa de resposta completa, duração da resposta e sobrevida livre de progressão. O perfil de segurança foi relatado como "geralmente bem tolerado" com toxicidades "administráveis".
"Estes resultados preliminares para o sonrotoclax destacam seu potencial para oferecer respostas significativas e duradouras e oferecer o primeiro inibidor de BCL2 para pacientes com LCM R/R, se aprovado", disse Lai Wang, PhD, Chefe Global de P&D da BeOne Medicines.
A empresa planeja submeter os dados à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e outros órgãos reguladores globais para possível aprovação. Pedidos para o sonrotoclax já estão sob revisão pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China para possível aprovação acelerada em LCM R/R e LLC/LLP R/R.
O estudo confirmatório de Fase 3 CELESTIAL-RR MCL está atualmente em andamento, com o primeiro paciente inscrito no início deste ano. A FDA anteriormente concedeu ao sonrotoclax a Designação de Medicamento Órfão para o tratamento de pacientes com LCM.
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