Na quarta-feira, a Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CADL) experimentou um aumento significativo de 150% no valor de suas ações após o anúncio de resultados promissores de um ensaio clínico de fase 3. O estudo avaliou a imunoterapia viral CAN-2409 da empresa em combinação com radioterapia para o tratamento de câncer de próstata localizado de risco intermediário a alto. A terapia atingiu seu objetivo primário ao demonstrar um benefício estatisticamente significativo e clinicamente relevante.
O ensaio de fase 3, conduzido sob uma Avaliação de Protocolo Especial com a FDA, envolveu 745 pacientes para avaliar a eficácia do CAN-2409. Os resultados demonstraram uma melhoria notável na sobrevida livre de doença para pacientes recebendo CAN-2409 combinado com o tratamento padrão em comparação com o tratamento padrão isolado. O perfil de segurança do CAN-2409 foi consistente com estudos anteriores, não apresentando novas preocupações de segurança.
O CAN-2409 é projetado para induzir uma resposta imune específica contra o tumor, causando morte celular imunogênica das células tumorais. Espera-se que esse efeito seja sinérgico com a radioterapia. Com mais de 100.000 homens diagnosticados com câncer de próstata localizado anualmente nos Estados Unidos, e a falta de avanços significativos no tratamento em mais de duas décadas, o ensaio bem-sucedido traz esperança para uma nova opção de tratamento em um mercado potencialmente avaliado em mais de 10 bilhões de dólares.
As descobertas significativas do estudo incluem uma melhoria relativa de 14,5% na sobrevida livre de doença aos 54 meses para o grupo de tratamento, um aumento nos pacientes que atingiram um baixo nível de antígeno prostático específico e uma taxa mais alta de respostas patológicas completas em biópsias pós-tratamento. O período médio de acompanhamento foi de 50,3 meses, com a medida de resultado primário sendo a avaliação de biópsias pós-tratamento para recorrência do tumor.
A Candel também compartilhou resultados de um ensaio clínico de fase 2 do CAN-2409 como monoterapia, que mostrou melhoria no tempo até o tratamento radical e na porcentagem de pacientes com biópsias negativas, embora esses resultados não tenham sido estatisticamente significativos. O perfil de segurança neste ensaio foi semelhante ao do estudo de fase 3.
A empresa planeja se envolver com a FDA para discutir o caminho regulatório para o CAN-2409, com esperanças de obter aprovação para esta nova opção de tratamento. A Candel pretende apresentar dados detalhados de ambos os ensaios em próximas conferências médicas.
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