Investing.com -- A Cassava Sciences, Inc., uma empresa de biotecnologia focada em tratamentos para a doença de Alzheimer, revelou que seu estudo de Fase 3 ReThink-ALZ para o medicamento investigacional simufilam não alcançou os resultados esperados.
O estudo visava melhorar a cognição e a função em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada, mas não atingiu os endpoints co-primários, secundários e exploratórios de biomarcadores.
Os endpoints co-primários foram baseados em mudanças na cognição e função desde o início do estudo até o final do período de tratamento de 52 semanas. Estes foram avaliados usando as escalas ADAS-COG12 e ADCS-ADL, comparando simufilam com um placebo. Apesar dos resultados desfavoráveis, o simufilam manteve um perfil de segurança geral favorável.
Rick Barry, Presidente e CEO da Cassava, expressou sua decepção pelos pacientes, suas famílias e médicos que buscavam novas opções de tratamento. Ele observou que o declínio cognitivo no grupo placebo foi menos severo do que em outros estudos sobre Alzheimer, o que foi inesperado.
Como resultado dessas descobertas, a Cassava decidiu descontinuar seu segundo ensaio de Fase 3, ReFocus-ALZ, bem como o estudo de Extensão de Rótulo Aberto. Análises detalhadas do conjunto completo de dados de 52 semanas e uma parte significativa dos dados de 76 semanas serão relatadas no futuro.
Barry também estendeu sua gratidão aos pacientes, famílias, cuidadores, funcionários, investigadores do estudo, coordenadores de sites e parceiros que participaram do programa clínico. Ele espera que os dados coletados dos estudos contribuam para futuras pesquisas sobre Alzheimer.
Após o anúncio, as ações da Cassava Sciences despencaram 85% na segunda-feira. Em resposta ao resultado do estudo, o analista Elemer Piros da Rodman & Renshaw rebaixou a Cassava Sciences de Compra para Venda, estabelecendo um novo preço-alvo de 2,00$, abaixo do alvo anterior de 107,00$.
Piros justificou o novo preço-alvo equiparando-o à posição de caixa projetada da Cassava de aproximadamente 100 milhões de dólares nos próximos 12 meses.
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