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Investing.com -- As ações da Genfit SA caíram 9% após a empresa anunciar a descontinuação de seu tratamento VS-01 para Insuficiência Hepática Aguda em Doença Crônica (ACLF) após um evento de segurança no estudo UNVEIL-IT e subsequente revisão por um Comitê independente de Monitoramento de Dados (iDMC).
A empresa relatou que um caso de peritonite levou à decisão de interromper o programa de ACLF, que era considerado o impulsionador de crescimento mais visível da Genfit SA no curto prazo. Em vez disso, a empresa redirecionará o programa VS-01 para o Distúrbio do Ciclo da Ureia (UCD).
As preocupações de segurança concentraram-se nos riscos de infecção associados à colocação de cateter por 4 dias em pacientes frágeis de unidades de terapia intensiva, uma questão que já havia sido sinalizada por líderes de opinião e pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.
Com a descontinuação deste programa, os catalisadores de curto prazo da Genfit SA agora incluem dados de segurança e eficácia inicial para G1090N esperados até o final de 2025, bem como dados de fase Ib para GNS561 em colangiocarcinoma (CCA) no mesmo período.
Analistas da Kepler comentaram sobre o desenvolvimento: "As ações provavelmente sofrerão pressão significativa hoje. No entanto, lembramos que o VS-01 em ACLF não estava incluído em nosso modelo de avaliação. Em nossa visão, o mercado subvaloriza a Genfit SA mesmo em seu negócio existente (royalties do Iqirvo, caixa e pipeline)".
O revés representa uma decepção significativa para a empresa, já que dados positivos da fase II poderiam potencialmente ter impulsionado uma reavaliação das ações.
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