As ações da Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX) subiram 55% após a divulgação de dados encorajadores de seu ensaio clínico de Fase 2a em andamento do IMM-1-104, uma terapia para câncer pancreático. A empresa de oncologia em estágio clínico, sediada em Cambridge, relatou taxas de resposta favoráveis e controle da doença no ensaio, bem como planos para expandir o estudo para incluir braços de combinação adicionais.
Em 05.12.2024, a combinação de IMM-1-104 com gemcitabina/nab-paclitaxel modificada mostrou uma taxa de resposta global (ORR) de 43% e uma taxa de controle da doença (DCR) de 86% em pacientes com câncer pancreático de primeira linha. Esses números representam uma melhoria significativa em relação ao benchmark de ORR de 23% e DCR de 48% do estudo MPACT de Fase 3 para gemcitabina/nab-paclitaxel isoladamente. O CEO da Immuneering, Ben Zeskind, Ph.D., expressou otimismo quanto ao potencial de um ensaio clínico pivotal com base nesses resultados.
A empresa também divulgou dados iniciais do IMM-1-104 em combinação com FOLFIRINOX modificado (mFFX) em pacientes com câncer pancreático de primeira linha, onde todos os pacientes avaliáveis experimentaram redução da lesão-alvo, incluindo um paciente com uma redução completa de 100%. Além disso, no braço de monoterapia para câncer pancreático de segunda linha, o IMM-1-104 demonstrou uma redução de 67% nas lesões-alvo, apoiando ainda mais seu desenvolvimento em combinações de primeira linha.
O anúncio da Immuneering foi reforçado pelo reconhecimento do perfil de tolerabilidade diferenciado do IMM-1-104, que se espera ser melhor tolerado do que os inibidores de MEK atualmente aprovados. A empresa planeja iniciar três novos braços de combinação de Fase 2a em 2025 e recebeu a designação Fast Track da FDA para o tratamento de câncer pancreático de primeira e segunda linha, bem como para melanoma mutante NRAS irressecável ou metastático.
Tanios Bekaii-Saab, M.D., do Mayo Clinic Cancer Center, comentou sobre os dados da Fase 2a, observando o potencial do IMM-1-104 para fornecer eficácia e tolerabilidade melhoradas no cenário de câncer pancreático de primeira linha e sua promessa para diferentes tipos de câncer devido à sua natureza bem tolerada.
Os investidores também estão antecipando mais dados da Fase 2a do IMM-1-104 no segundo trimestre de 2025, com ensaios adicionais planejados para melanoma e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). As atualizações positivas do ensaio e os planos estratégicos da empresa para expandir o estudo contribuíram para o aumento significativo no preço das ações da Immuneering.
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