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Investing.com - Novartis (Nova York:NVS) (SIX:NOVN) informou que seu anticorpo experimental ianalumab, usado em combinação com eltrombopag, alcançou o principal objetivo em um estudo de fase 3 (VAYHIT2) para pacientes com trombocitopenia imune primária (PTI).
O tratamento estendeu significativamente o tempo até a falha do tratamento, medindo por quanto tempo os pacientes mantiveram níveis seguros de plaquetas durante e após a terapia.
As ações da Novartis subiram 0,5% nas negociações europeias.
A farmacêutica suíça disse que o ensaio de estágio avançado envolveu pacientes com PTI que haviam recebido corticosteroides anteriormente, e mostrou que o ianalumab também prolongou a duração de contagens seguras de plaquetas além do período de tratamento.
A PTI é uma condição autoimune rara na qual o sistema imunológico destrói as plaquetas, as células sanguíneas necessárias para a coagulação.
Um objetivo secundário importante também foi alcançado, com os pacientes mostrando uma taxa notavelmente maior de melhorias sustentadas na contagem de plaquetas, segundo a Novartis.
A empresa planeja apresentar os resultados em uma próxima conferência médica e incluir os dados em submissões regulatórias previstas para 2027.
"Embora os tratamentos atuais para PTI sejam geralmente eficazes em aumentar a contagem de plaquetas, muitos pacientes necessitam de tratamento ao longo da vida para manter níveis seguros, o que pode criar uma carga de tratamento duradoura", disse Adam Cuker, Professor de Medicina e Chefe da Seção de Hematologia da Universidade da Pensilvânia.
"Os resultados do VAYHIT2 são encorajadores, pois sugerem que o ianalumab pode proporcionar períodos mais longos de controle da doença e reduzir a necessidade de tratamento contínuo."
O ianalumab está sendo estudado como uma potencial terapia para múltiplas doenças autoimunes.
Na segunda-feira, a Novartis relatou que o medicamento também atingiu os endpoints primários em dois ensaios de fase 3 na doença de Sjögren.
O medicamento recebeu status de via rápida pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), e a Novartis disse que buscará aprovação de reguladores em todo o mundo.
Se aprovado, o ianalumab poderá se tornar a primeira terapia direcionada para pacientes com doença de Sjögren.
"No geral, acreditamos que os dados detalhados são necessários para avaliar completamente a força do benefício de eficácia observado", disseram analistas da Jefferies em uma nota.
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