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Investing.com -- As ações da Pacira BioSciences Inc. (NASDAQ:PCRX) caíram 6% na terça-feira após a empresa revelar que recebeu uma Notificação de Certificação Parágrafo IV do Grupo WhiteOak, contestando patentes de seu principal medicamento EXPAREL.
A notificação indica que a WhiteOak, uma subsidiária da empresa chinesa Zhejiang Haichang Biotecnologia Co Ltd, apresentou um Pedido Abreviado de Novo Medicamento (ANDA) à FDA buscando aprovação para uma versão genérica do EXPAREL, a terapia não opioide para tratamento da dor da Pacira.
De acordo com o comunicado da Pacira, a WhiteOak alega que as reivindicações em 19 patentes do EXPAREL listadas no Orange Book da FDA são "inválidas, inexequíveis e/ou não serão infringidas" pelo produto da WhiteOak. As patentes contestadas pertencem a duas famílias distintas, com datas de expiração em 22 de janeiro de 2041 e 2 de julho de 2044, respectivamente.
A Pacira observou que nem a WhiteOak nem sua empresa controladora possuem atualmente produtos comercializados. A empresa tem 45 dias a partir do recebimento da notificação para entrar com uma ação judicial se acreditar que a WhiteOak está infringindo sua propriedade intelectual.
Se a Pacira prosseguir com ação judicial, isso desencadearia uma suspensão automática de 30 meses na aprovação da FDA para o pedido ANDA da WhiteOak, conforme o estatuto Hatch-Waxman. A Pacira afirmou que "pretende defender e fazer valer vigorosamente seus direitos de propriedade intelectual" relacionados ao EXPAREL.
O EXPAREL é o principal produto da Pacira, um analgésico local de longa duração que tem sido fundamental para a posição da empresa como fornecedora de soluções não opioides para o tratamento da dor.
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