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Investing.com -- As ações da Stereotaxis (NYSE:STXS) subiram 12% após a empresa receber a aprovação 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para seu cateter MAGiC Sweep, o primeiro cateter de mapeamento eletrofisiológico de alta densidade navegado roboticamente do mundo.
O MAGiC Sweep representa um avanço significativo na tecnologia para diagnóstico e tratamento de pacientes com arritmias complexas. Equipado com 20 eletrodos, o dispositivo facilita o mapeamento eletroanatômico rápido e detalhado das câmaras cardíacas, oferecendo maior alcance e precisão através da integração com os Sistemas Robóticos da Stereotaxis.
Esta aprovação da FDA marca a primeira autorização da Stereotaxis para um cateter intervencionista em quase duas décadas. A empresa descreve o cateter como tendo um design atraumático que prioriza a segurança do paciente, enquanto permite mapas anatomicamente mais precisos ao evitar a distensão causada por cateteres rígidos.
Dr. Roderick Tung, Chefe de Cardiologia da Faculdade de Medicina da Universidade do Arizona - Phoenix, destacou a importância do desenvolvimento, observando que as limitações do mapeamento ponto a ponto anteriormente impediram a adoção da navegação robótica em procedimentos eletrofisiológicos.
Da mesma forma, Dr. Daniel Cooper, Diretor do Laboratório de Eletrofisiologia da Universidade de Washington, enfatizou que combinar mapeamento de alta densidade com robótica representa "um marco emocionante há muito aguardado para a comunidade de eletrofisiologistas robóticos e para o campo mais amplo da EP".
David Fischel, Presidente e CEO da Stereotaxis, chamou a aprovação da FDA de um "momento crucial" para a empresa, acrescentando que o MAGiC Sweep é apenas o primeiro de vários dispositivos intervencionistas dirigidos roboticamente sendo desenvolvidos como parte da estratégia de inovação da empresa.
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