Ações da Stereotaxis disparam após aprovação da FDA para cateter de mapeamento robótico

Publicado 28.07.2025, 09:13
© Reuters.

Investing.com -- As ações da Stereotaxis (NYSE:STXS) subiram 12% após a empresa receber a aprovação 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para seu cateter MAGiC Sweep, o primeiro cateter de mapeamento eletrofisiológico de alta densidade navegado roboticamente do mundo.

O MAGiC Sweep representa um avanço significativo na tecnologia para diagnóstico e tratamento de pacientes com arritmias complexas. Equipado com 20 eletrodos, o dispositivo facilita o mapeamento eletroanatômico rápido e detalhado das câmaras cardíacas, oferecendo maior alcance e precisão através da integração com os Sistemas Robóticos da Stereotaxis.

Esta aprovação da FDA marca a primeira autorização da Stereotaxis para um cateter intervencionista em quase duas décadas. A empresa descreve o cateter como tendo um design atraumático que prioriza a segurança do paciente, enquanto permite mapas anatomicamente mais precisos ao evitar a distensão causada por cateteres rígidos.

Dr. Roderick Tung, Chefe de Cardiologia da Faculdade de Medicina da Universidade do Arizona - Phoenix, destacou a importância do desenvolvimento, observando que as limitações do mapeamento ponto a ponto anteriormente impediram a adoção da navegação robótica em procedimentos eletrofisiológicos.

Da mesma forma, Dr. Daniel Cooper, Diretor do Laboratório de Eletrofisiologia da Universidade de Washington, enfatizou que combinar mapeamento de alta densidade com robótica representa "um marco emocionante há muito aguardado para a comunidade de eletrofisiologistas robóticos e para o campo mais amplo da EP".

David Fischel, Presidente e CEO da Stereotaxis, chamou a aprovação da FDA de um "momento crucial" para a empresa, acrescentando que o MAGiC Sweep é apenas o primeiro de vários dispositivos intervencionistas dirigidos roboticamente sendo desenvolvidos como parte da estratégia de inovação da empresa.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

Últimos comentários

Instale nossos aplicativos
Divulgação de riscos: Negociar instrumentos financeiros e/ou criptomoedas envolve riscos elevados, inclusive o risco de perder parte ou todo o valor do investimento, e pode não ser algo indicado e apropriado a todos os investidores. Os preços das criptomoedas são extremamente voláteis e podem ser afetados por fatores externos, como eventos financeiros, regulatórios ou políticos. Negociar com margem aumenta os riscos financeiros.
Antes de decidir operar e negociar instrumentos financeiros ou criptomoedas, você deve se informar completamente sobre os riscos e custos associados a operações e negociações nos mercados financeiros, considerar cuidadosamente seus objetivos de investimento, nível de experiência e apetite de risco; além disso, recomenda-se procurar orientação e conselhos profissionais quando necessário.
A Fusion Media gostaria de lembrar que os dados contidos nesse site não são necessariamente precisos ou atualizados em tempo real. Os dados e preços disponíveis no site não são necessariamente fornecidos por qualquer mercado ou bolsa de valores, mas sim por market makers e, por isso, os preços podem não ser exatos e podem diferir dos preços reais em qualquer mercado, o que significa que são inapropriados para fins de uso em negociações e operações financeiras. A Fusion Media e quaisquer outros colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo não são responsáveis por quaisquer perdas e danos financeiros ou em negociações sofridas como resultado da utilização das informações contidas nesse site.
É proibido utilizar, armazenar, reproduzir, exibir, modificar, transmitir ou distribuir os dados contidos nesse site sem permissão explícita prévia por escrito da Fusion Media e/ou de colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo. Todos os direitos de propriedade intelectual são reservados aos colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo e/ou bolsas de valores que fornecem os dados contidos nesse site.
A Fusion Media pode ser compensada pelos anunciantes que aparecem no site com base na interação dos usuários do site com os anúncios publicitários ou entidades anunciantes.
A versão em inglês deste acordo é a versão principal, a qual prevalece sempre que houver alguma discrepância entre a versão em inglês e a versão em português.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Todos os direitos reservados.